- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283992
Digital sundhedsnavigation for Latino-patienter med type II-diabetes: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Latinoamerikanere har den næsthøjeste aldersjusterede prævalens og blandt den højeste forekomst af diabetes. Latinoer oplever også dårligere glykæmisk kontrol og diabetesrelaterede komplikationer, herunder diabetisk retinopati og kronisk nyresygdom. Disse resultater er bekymrende, da latinoer er den største minoritetsgruppe i USA og vil tegne sig for 25% af befolkningen i 2045.
Digitale værktøjer, såsom patientportaler og telemedicin, giver mulighed for at løse nogle af de udfordringer, der fører til disse forskelle, især under plejeovergange. Latinoer, især dem, der er spansktalende, er dog mindre tilbøjelige til at bruge digitale sundhedsværktøjer. Resultater fra tidligere sundhedsinformationsteknologisk arbejde har fremhævet barrierer, herunder 1) digital adgang og læsefærdighed, 2) brugervenlighed af grænseflader, 3) privatliv og 4) patientpræference. Et lovende indgreb for at afhjælpe huller i digitale færdigheder er brugen af digitale navigatorer.
Vores undersøgelse har til formål at vurdere en digital sundhedsnavigationsintervention med fokus på at øge patientportalbrugen efter udskrivelse blandt Latino-patienter med type II-diabetes indlagt på den almene medicinske indlæggelsesstue.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jorge A Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-mail: bwhtelediabetes@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge A Rodriguez, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerede Latino voksne patienter med type II diabetes
- Indlagt på almen medicin etager på Brigham and Women's Hospital
- Foretrukken sprog: Engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk sygdom
- demens, delirium eller anden tilstand, der begrænser muligheden for at deltage i uddannelse og samtykkeproces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital Navigation
Patienter i denne arm vil modtage 1:1 digital navigationsstøtte, som vil lære dem om funktionerne i patientportalen og telesundhed.
|
1:1 pædagogisk støtte ved sengekanten om patientportalens funktioner og telesundhed, der kan hjælpe med plejeovergange.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter i denne arm vil modtage standarden for pleje, som vil være et pædagogisk ark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der logger ind på portalen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Antal deltagere med mindst 1 login til portalen i de 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der udfører særskilte portalfunktioner
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andel af deltagere, der udfører forskellige portalfunktioner (sender beskeder, anmoder om genopfyldning)
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Andel af deltagere, der gennemfører en telesundhed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andel af deltagere, der gennemfører et telesundhedsbesøg i perioden efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Andel af deltagere, der genoptages
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Andel af deltagere, der genoptages inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000095
- K23MD016439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Digital Navigation
-
University Health Network, TorontoCanadian Cancer Society (CCS); Young Adult Cancer CanadaRekrutteringSarkom | Lymfom | Brystkræft | TestikelkræftCanada
-
Andrea WallaceNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringUdnyttelse af sundhedsydelser | Sociale determinanter for sundhed (SDOH) | Digital sundhedskompetenceForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu