- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06283992
Navigation de santé numérique pour les patients latino-américains atteints de diabète de type II : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Latinos ont la deuxième plus forte prévalence ajustée selon l'âge et l'une des plus fortes incidences de diabète. Les Latinos connaissent également un contrôle glycémique moins bon et des complications liées au diabète, notamment la rétinopathie diabétique et la maladie rénale chronique. Ces résultats sont préoccupants puisque les Latinos constituent le groupe minoritaire le plus important aux États-Unis et représenteront 25 % de la population d’ici 2045.
Les outils numériques, comme les portails patients et la télémédecine, offrent la possibilité de relever certains des défis à l’origine de ces disparités, notamment lors des transitions de soins. Cependant, les Latinos, en particulier ceux qui parlent espagnol, sont moins susceptibles d’utiliser les outils numériques de santé. Les résultats de travaux antérieurs sur les technologies de l'information sur la santé ont mis en évidence des obstacles, notamment 1) l'accès numérique et l'alphabétisation, 2) la convivialité de l'interface, 3) la confidentialité et 4) la préférence du patient. Une intervention prometteuse pour combler les lacunes en matière de littératie numérique est l’utilisation de navigateurs numériques.
Notre étude vise à évaluer une intervention de navigation numérique en matière de santé axée sur l'augmentation de l'utilisation du portail des patients après leur sortie chez les patients latino-américains atteints de diabète de type II admis à l'étage des patients hospitalisés en médecine générale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jorge A Rodriguez, MD
- Numéro de téléphone: 617-732-7063
- E-mail: bwhtelediabetes@partners.org
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Jorge A Rodriguez, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes latino-américains auto-identifiés atteints de diabète de type II
- Admis aux étages de médecine générale du Brigham and Women's Hospital
- Langue préférée : anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Maladie critique
- démence, délire ou autre condition qui limite la capacité de participer au processus d'éducation et de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Navigation numérique
Les patients de ce bras recevront une aide à la navigation numérique 1:1 qui leur apprendra les fonctions du portail patient et de la télésanté.
|
Soutien pédagogique individuel au chevet du patient sur les fonctions du portail patient et de la télésanté qui peuvent faciliter les transitions de soins.
|
Aucune intervention: Norme de soins
Les patients de ce bras recevront la norme de soins qui sera une fiche pédagogique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de participants qui se connectent au portail
Délai: 30 jours après la sortie
|
Nombre de participants avec au moins 1 connexion au portail dans les 30 jours suivant la sortie
|
30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de participants qui exécutent des fonctions de portail distinctes
Délai: 30 jours après la sortie
|
Proportion de participants qui exécutent des fonctions distinctes du portail (envoi de messages, demande de recharge)
|
30 jours après la sortie
|
Proportion de participants qui terminent une télésanté
Délai: 30 jours après la sortie
|
Proportion de participants qui effectuent une visite de télésanté pendant la période suivant la sortie
|
30 jours après la sortie
|
Proportion de participants réadmis
Délai: 30 jours après la sortie
|
Proportion de participants réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie
|
30 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024p000095
- K23MD016439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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