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Navigation de santé numérique pour les patients latino-américains atteints de diabète de type II : un essai contrôlé randomisé

2 mai 2024 mis à jour par: Jorge A. Rodriguez, MD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la formation en littératie numérique chez un patient adulte latino-américain atteint de diabète de type II. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la fourniture d'une formation aux connaissances numériques lors d'une admission à l'hôpital peut-elle aider les patients dans leurs soins post-hospitaliers en utilisant le portail des patients et la télésanté ? Les participants recevront une formation en littératie numérique par un navigateur numérique qui se concentre sur les principales fonctions du portail patient. Les chercheurs compareront les patients qui reçoivent une formation en littératie numérique à ceux qui reçoivent des soins standard (fiche pédagogique) pour voir si cela a un impact sur leur utilisation du portail patient après leur sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Latinos ont la deuxième plus forte prévalence ajustée selon l'âge et l'une des plus fortes incidences de diabète. Les Latinos connaissent également un contrôle glycémique moins bon et des complications liées au diabète, notamment la rétinopathie diabétique et la maladie rénale chronique. Ces résultats sont préoccupants puisque les Latinos constituent le groupe minoritaire le plus important aux États-Unis et représenteront 25 % de la population d’ici 2045.

Les outils numériques, comme les portails patients et la télémédecine, offrent la possibilité de relever certains des défis à l’origine de ces disparités, notamment lors des transitions de soins. Cependant, les Latinos, en particulier ceux qui parlent espagnol, sont moins susceptibles d’utiliser les outils numériques de santé. Les résultats de travaux antérieurs sur les technologies de l'information sur la santé ont mis en évidence des obstacles, notamment 1) l'accès numérique et l'alphabétisation, 2) la convivialité de l'interface, 3) la confidentialité et 4) la préférence du patient. Une intervention prometteuse pour combler les lacunes en matière de littératie numérique est l’utilisation de navigateurs numériques.

Notre étude vise à évaluer une intervention de navigation numérique en matière de santé axée sur l'augmentation de l'utilisation du portail des patients après leur sortie chez les patients latino-américains atteints de diabète de type II admis à l'étage des patients hospitalisés en médecine générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
          • Jorge A Rodriguez, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes latino-américains auto-identifiés atteints de diabète de type II
  • Admis aux étages de médecine générale du Brigham and Women's Hospital
  • Langue préférée : anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Maladie critique
  • démence, délire ou autre condition qui limite la capacité de participer au processus d'éducation et de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigation numérique
Les patients de ce bras recevront une aide à la navigation numérique 1:1 qui leur apprendra les fonctions du portail patient et de la télésanté.
Soutien pédagogique individuel au chevet du patient sur les fonctions du portail patient et de la télésanté qui peuvent faciliter les transitions de soins.
Aucune intervention: Norme de soins
Les patients de ce bras recevront la norme de soins qui sera une fiche pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui se connectent au portail
Délai: 30 jours après la sortie
Nombre de participants avec au moins 1 connexion au portail dans les 30 jours suivant la sortie
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui exécutent des fonctions de portail distinctes
Délai: 30 jours après la sortie
Proportion de participants qui exécutent des fonctions distinctes du portail (envoi de messages, demande de recharge)
30 jours après la sortie
Proportion de participants qui terminent une télésanté
Délai: 30 jours après la sortie
Proportion de participants qui effectuent une visite de télésanté pendant la période suivant la sortie
30 jours après la sortie
Proportion de participants réadmis
Délai: 30 jours après la sortie
Proportion de participants réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie
30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024p000095
  • K23MD016439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n’est actuellement pas prévu de partager des données avec d’autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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