- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283992
Цифровая навигация по здоровью для латиноамериканских пациентов с диабетом II типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Латиноамериканцы занимают второе место по распространенности диабета с поправкой на возраст и входят в число самых высоких случаев заболеваемости диабетом. У латиноамериканцев также ухудшается гликемический контроль и возникают осложнения, связанные с диабетом, включая диабетическую ретинопатию и хроническую болезнь почек. Эти результаты вызывают беспокойство, поскольку латиноамериканцы являются крупнейшим меньшинством в США и к 2045 году будут составлять 25% населения.
Цифровые инструменты, такие как порталы для пациентов и телемедицина, дают возможность решить некоторые проблемы, которые приводят к этим неравенствам, особенно во время смены ухода. Однако латиноамериканцы, особенно те, кто говорит по-испански, реже используют инструменты цифрового здравоохранения. Результаты предыдущей работы в области информационных технологий здравоохранения выявили препятствия, в том числе 1) цифровой доступ и грамотность, 2) удобство использования интерфейса, 3) конфиденциальность и 4) предпочтения пациентов. Одним из многообещающих мероприятий по устранению пробелов в цифровой грамотности является использование цифровых навигаторов.
Цель нашего исследования — оценить вмешательство в цифровую навигацию в здравоохранении, направленное на увеличение использования портала для пациентов после выписки среди латиноамериканских пациентов с диабетом II типа, поступивших в стационар общей медицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированные взрослые пациенты-латиноамериканцы с диабетом II типа
- Поступил в отделение общей медицины в женской больнице Бригама.
- Предпочитаемый язык: английский или испанский
Критерий исключения:
- Критических заболеваний
- деменция, делирий или другое состояние, которое ограничивает возможность участвовать в процессе обучения и получения согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая навигация
Пациенты в этом отделении получат поддержку цифровой навигации 1:1, которая научит их функциям портала пациента и телемедицины.
|
1:1 образовательная поддержка у постели больного о функциях портала для пациентов и телемедицине, которые могут помочь при переходе от ухода.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты в этом отделении получат стандартный уход, который будет представлять собой учебный листок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, зашедших на портал
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Количество участников, совершивших хотя бы 1 вход на портал в течение 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, выполняющих отдельные функции портала
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля участников, выполняющих отдельные функции портала (отправка сообщений, запрос пополнения баланса)
|
30 дней после выписки
|
|
Доля участников, прошедших телемедицину
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля участников, совершивших телемедицинский визит в период после выписки
|
30 дней после выписки
|
|
Доля участников, допущенных повторно
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Доля участников, которые повторно госпитализированы в течение 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024p000095
- K23MD016439 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .