- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283992
Cyfrowa nawigacja zdrowotna dla pacjentów pochodzenia latynoskiego z cukrzycą typu II: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Latynosi mają drugą co do wielkości częstość występowania cukrzycy skorygowaną o wiek i jedną z najwyższych zapadalności na cukrzycę. Latynosi mają także gorszą kontrolę glikemii i powikłania związane z cukrzycą, w tym retinopatię cukrzycową i przewlekłą chorobę nerek. Ustalenia te są niepokojące, ponieważ Latynosi stanowią największą mniejszość w USA i do 2045 r. będą stanowić 25% populacji.
Narzędzia cyfrowe, takie jak portale pacjentów i telemedycyna, umożliwiają stawienie czoła niektórym wyzwaniom prowadzącym do tych rozbieżności, szczególnie podczas zmiany opieki. Jednak Latynosi, zwłaszcza ci hiszpańskojęzyczni, rzadziej korzystają z cyfrowych narzędzi zdrowotnych. Ustalenia z poprzednich prac nad technologiami informacji zdrowotnej uwydatniły bariery, w tym 1) dostęp do technologii cyfrowych i umiejętność czytania i pisania, 2) użyteczność interfejsu, 3) prywatność i 4) preferencje pacjenta. Obiecującą interwencją mającą na celu wyeliminowanie luk w zakresie umiejętności cyfrowych jest wykorzystanie cyfrowych nawigatorów.
Celem naszego badania jest ocena interwencji w zakresie cyfrowej nawigacji zdrowotnej, skoncentrowanej na zwiększeniu wykorzystania portalu pacjenta po wypisaniu ze szpitala wśród latynoskich pacjentów z cukrzycą typu II przyjętych na oddział szpitalny medycyny ogólnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jorge A Rodriguez, MD
- Numer telefonu: 617-732-7063
- E-mail: bwhtelediabetes@partners.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jorge A Rodriguez, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikujący się dorośli pacjenci pochodzenia latynoskiego z cukrzycą typu II
- Przyjęty na oddział medycyny ogólnej w Brigham and Women's Hospital
- Preferowany język: angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Śmiertelna choroba
- demencja, delirium lub inny stan ograniczający możliwość uczestniczenia w procesie edukacji i wyrażania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja cyfrowa
Pacjenci tego ramienia otrzymają cyfrową pomoc nawigacyjną 1:1, dzięki której poznają funkcje portalu pacjenta i telezdrowia.
|
1:1 wsparcie edukacyjne przy łóżku pacjenta na temat funkcji portalu pacjenta i telezdrowia, które może pomóc w zmianie opieki.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają standard opieki w postaci arkusza edukacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja Uczestników logujących się do Portalu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Liczba uczestników, którzy co najmniej 1 logowali się do portalu w ciągu 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja uczestników pełniących różne funkcje portalu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Proporcja uczestników realizujących różne funkcje portalu (wysyłanie wiadomości, proszenie o uzupełnienie)
|
30 dni po wypisie
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli telezdrowie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek uczestników, którzy odbyli wizytę telezdrowia w okresie po wypisaniu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
|
Proporcja uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Odsetek uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci w ciągu 30 dni od wypisu
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000095
- K23MD016439 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
Badania kliniczne na Nawigacja cyfrowa
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaRetrospektywna kohorta pacjentów zdiagnozowanych HCC na wątrobie niewirujnejFrancja
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyStrukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Zadowolenie lekarzaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Próchnica zębów | Fluoroza, stomatologia | Erozja zębówStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zakończony
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyZaburzenia zachowań żywieniowych | Zakłócenie obrazu ciała | Profilaktyka Zaburzeń OdżywianiaStany Zjednoczone