Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa nawigacja zdrowotna dla pacjentów pochodzenia latynoskiego z cukrzycą typu II: randomizowane badanie kontrolowane

15 września 2025 zaktualizowane przez: Jorge A. Rodriguez, MD, Brigham and Women's Hospital
Celem tego badania klinicznego jest poznanie szkolenia w zakresie umiejętności cyfrowych u dorosłego pacjenta pochodzenia latynoskiego chorego na cukrzycę typu II. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy zapewnienie szkolenia w zakresie umiejętności cyfrowych podczas przyjęcia do szpitala może pomóc pacjentom w opiece poszpitalnej dzięki korzystaniu z portalu pacjenta i telezdrowia? Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie umiejętności korzystania z technologii cyfrowych prowadzone przez cyfrowy nawigator, skupiające się na głównych funkcjach portalu pacjenta. Naukowcy porównają pacjentów, którzy przeszli szkolenie w zakresie umiejętności cyfrowych, z pacjentami objętymi standardową opieką (arkusz edukacyjny), aby sprawdzić, czy ma to wpływ na korzystanie przez nich z portalu pacjenta po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi mają drugą co do wielkości częstość występowania cukrzycy skorygowaną o wiek i jedną z najwyższych zapadalności na cukrzycę. Latynosi mają także gorszą kontrolę glikemii i powikłania związane z cukrzycą, w tym retinopatię cukrzycową i przewlekłą chorobę nerek. Ustalenia te są niepokojące, ponieważ Latynosi stanowią największą mniejszość w USA i do 2045 r. będą stanowić 25% populacji.

Narzędzia cyfrowe, takie jak portale pacjentów i telemedycyna, umożliwiają stawienie czoła niektórym wyzwaniom prowadzącym do tych rozbieżności, szczególnie podczas zmiany opieki. Jednak Latynosi, zwłaszcza ci hiszpańskojęzyczni, rzadziej korzystają z cyfrowych narzędzi zdrowotnych. Ustalenia z poprzednich prac nad technologiami informacji zdrowotnej uwydatniły bariery, w tym 1) dostęp do technologii cyfrowych i umiejętność czytania i pisania, 2) użyteczność interfejsu, 3) prywatność i 4) preferencje pacjenta. Obiecującą interwencją mającą na celu wyeliminowanie luk w zakresie umiejętności cyfrowych jest wykorzystanie cyfrowych nawigatorów.

Celem naszego badania jest ocena interwencji w zakresie cyfrowej nawigacji zdrowotnej, skoncentrowanej na zwiększeniu wykorzystania portalu pacjenta po wypisaniu ze szpitala wśród latynoskich pacjentów z cukrzycą typu II przyjętych na oddział szpitalny medycyny ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Jorge A Rodriguez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikujący się dorośli pacjenci pochodzenia latynoskiego z cukrzycą typu II
  • Przyjęty na oddział medycyny ogólnej w Brigham and Women's Hospital
  • Preferowany język: angielski lub hiszpański

Kryteria wyłączenia:

  • Śmiertelna choroba
  • demencja, delirium lub inny stan ograniczający możliwość uczestniczenia w procesie edukacji i wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja cyfrowa
Pacjenci tego ramienia otrzymają cyfrową pomoc nawigacyjną 1:1, dzięki której poznają funkcje portalu pacjenta i telezdrowia.
1:1 wsparcie edukacyjne przy łóżku pacjenta na temat funkcji portalu pacjenta i telezdrowia, które może pomóc w zmianie opieki.
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają standard opieki w postaci arkusza edukacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja Uczestników logujących się do Portalu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Liczba uczestników, którzy co najmniej 1 logowali się do portalu w ciągu 30 dni po wypisie
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników pełniących różne funkcje portalu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Proporcja uczestników realizujących różne funkcje portalu (wysyłanie wiadomości, proszenie o uzupełnienie)
30 dni po wypisie
Odsetek uczestników, którzy ukończyli telezdrowie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Odsetek uczestników, którzy odbyli wizytę telezdrowia w okresie po wypisaniu ze szpitala
30 dni po wypisie
Proporcja uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Odsetek uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci w ciągu 30 dni od wypisu
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P000095
  • K23MD016439 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ma obecnie planu udostępniania danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Nawigacja cyfrowa

Subskrybuj