- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283992
Digitális egészségügyi navigáció II-es típusú cukorbetegségben szenvedő latin-amerikai betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A latinok között a második legmagasabb az életkorhoz igazított prevalencia, és az egyik legmagasabb a cukorbetegség előfordulása. A latinok rosszabb glikémiás kontrollt és cukorbetegséggel kapcsolatos szövődményeket is tapasztalnak, beleértve a diabéteszes retinopátiát és a krónikus vesebetegséget. Ezek a megállapítások aggasztóak, mivel a latinok alkotják az Egyesült Államok legnagyobb kisebbségi csoportját, és 2045-re a lakosság 25%-át teszik ki.
A digitális eszközök, például a betegportálok és a távorvoslás lehetőséget kínálnak azoknak a kihívásoknak a kezelésére, amelyek ezekhez az egyenlőtlenségekhez vezetnek, különösen az ellátás átállása során. Azonban a latinok, különösen azok, akik spanyolul beszélnek, kevésbé valószínű, hogy digitális egészségügyi eszközöket használnak. A korábbi egészségügyi információtechnológiai munkák eredményei rávilágítottak az akadályokra, köztük 1) a digitális hozzáférésre és írástudásra, 2) az interfész használhatóságára, 3) a magánélet védelmére és 4) a betegek preferenciájára. Az egyik ígéretes beavatkozás a digitális írástudás hiányosságainak kezelésére a digitális navigátorok használata.
Vizsgálatunk célja egy digitális egészségügyi navigációs beavatkozás értékelése, amely a betegportál használatának növelésére irányul a hazabocsátás után az általános orvosi fekvőbeteg osztályra felvett, II-es típusú cukorbetegségben szenvedő latin betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonos latin felnőtt betegek, II-es típusú cukorbetegségben
- Felvették a Brigham and Women's Hospital általános orvosi osztályára
- Előnyben részesített nyelv: angol vagy spanyol
Kizárási kritériumok:
- Kritikus betegség
- demencia, delírium vagy más olyan állapot, amely korlátozza az oktatásban és a beleegyezési folyamatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális Navigáció
Az ebben a karban lévő betegek 1:1 arányú digitális navigációs támogatást kapnak, amely megtanítja őket a betegportál és a távegészségügy funkcióira.
|
1:1 oktatási támogatás az ágy mellett a betegportál funkcióiról és a távegészségügyről, amely segíthet az ellátás átállásában.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ebbe a karba tartozó betegek megkapják a standard ellátást, amely egy oktatási lap lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A portálra bejelentkező résztvevők aránya
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Azon résztvevők száma, akik legalább 1 alkalommal bejelentkeztek a portálra a lemondást követő 30 napon belül
|
30 nappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző portálfunkciókat ellátó résztvevők aránya
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Azon résztvevők aránya, akik különböző portálfunkciókat látnak el (üzeneteket küldenek, újratöltést kérnek)
|
30 nappal a kiürítés után
|
|
A távegészségügyi programot teljesítő résztvevők aránya
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
Azon résztvevők aránya, akik távegészségügyi látogatást tettek a felmentést követő időszakban
|
30 nappal a kiürítés után
|
|
Az újra felvett résztvevők aránya
Időkeret: 30 nappal a kiürítés után
|
A kibocsátás után 30 napon belül újra felvett résztvevők aránya
|
30 nappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024p000095
- K23MD016439 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .