- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283992
Navegação digital em saúde para pacientes latinos com diabetes tipo II: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os latinos têm a segunda maior prevalência ajustada por idade e entre a maior incidência de diabetes. Os latinos também apresentam pior controle glicêmico e complicações relacionadas ao diabetes, incluindo retinopatia diabética e doença renal crônica. Estas descobertas são preocupantes, uma vez que os latinos são o maior grupo minoritário nos EUA e representarão 25% da população até 2045.
As ferramentas digitais, como os portais de pacientes e a telemedicina, oferecem uma oportunidade para enfrentar alguns dos desafios que levam a estas disparidades, especialmente durante as transições de cuidados. No entanto, os latinos, especialmente aqueles que falam espanhol, são menos propensos a utilizar ferramentas digitais de saúde. As conclusões de trabalhos anteriores sobre tecnologias de informação em saúde destacaram barreiras, incluindo 1) acesso digital e alfabetização, 2) usabilidade da interface, 3) privacidade e 4) preferência do paciente. Uma intervenção promissora para colmatar as lacunas na literacia digital é a utilização de navegadores digitais.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar uma intervenção de navegação em saúde digital focada no aumento do uso do portal do paciente após a alta entre pacientes latinos com diabetes tipo II internados no andar de internação de medicina geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos latinos autoidentificados com diabetes tipo II
- Internado nos andares de medicina geral do Brigham and Women's Hospital
- Idioma preferido: Inglês ou Espanhol
Critério de exclusão:
- Doença grave
- demência, delírio ou outra condição que limite a capacidade de participar na educação e no processo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Navegação Digital
Os pacientes neste braço receberão suporte de navegação digital 1:1 que os ensinará sobre as funções do portal do paciente e da telessaúde.
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Apoio educacional individual à beira do leito sobre as funções do portal do paciente e da telessaúde que podem ajudar nas transições de cuidado.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes neste braço receberão o padrão de atendimento que será uma ficha educativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que fazem login no portal
Prazo: 30 dias após alta
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Número de participantes com pelo menos 1 login no portal nos 30 dias após a alta
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30 dias após alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que desempenham funções distintas no portal
Prazo: 30 dias após alta
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Proporção de participantes que desempenham funções distintas no portal (envio de mensagens, solicitação de recarga)
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30 dias após alta
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Proporção de participantes que completam uma telessaúde
Prazo: 30 dias após alta
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Proporção de participantes que completam uma consulta de telessaúde durante o período pós-alta
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30 dias após alta
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Proporção de participantes que são readmitidos
Prazo: 30 dias após alta
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Proporção de participantes que são readmitidos dentro de 30 dias após a alta
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30 dias após alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024p000095
- K23MD016439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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