- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285552
Kokonaisvaltaisen perhetukiohjelman (PAIF) arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Espanjan Kantabriassa toteutettujen taaperoiden, lasten ja nuorten vanhemmille suunnattujen positiivisen vanhemmuuden ohjelmien tehokkuutta.
Keräämme osallistujilta tietoja ennen interventiota, ohjelman viimeisellä istunnolla ja muutama kuukausi sen jälkeen varmistaaksemme, onko näiden vanhempien perhedynamiikassa tapahtunut muutoksia ja jatkuvatko muutokset jonkin ajan kuluttua. Lisäksi vertaamme näitä tuloksia muiden perheiden tietoihin, jotka eivät osallistu ohjelmaan. Osallistuvien perheiden tärkeimmät omaishoitajat ja interventiosta vastaavat lääkärit antavat tiedot tutkimukseen.
Odotamme, että ohjelmiin osallistuvat perheet parantavat vanhemmuuden osaamistaan ja perhedynamiikkaa, ja nämä muutokset säilyvät ohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noudatetaan lähes kokeellista suunnittelua, jossa on kolme arviointihetkeä (esitesti, jälkitesti ja seuranta) ja ei-satunnaistettu vertailuryhmä.
Positiivisen vanhemmuuden ohjelmia mainostetaan sosiaalisessa mediassa, kouluissa ja lukioissa. Osallistujat ovat vanhempia henkilöitä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan näihin ohjelmiin.
Osallistujat vastaavat sovelluksella kyselyihin, joissa he antavat tietoa sosiodemografisista tiedoista ja vanhemmuuden osaamisesta. Sovellus ei salli osallistujien jättää kysymyksiä ilman vastausta tai väärällä vastauksella.
Aineiston analysointiin käytetään ohjelmistoja Mplus ja Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden alle 18-vuotiaan lapsen huoltaja
- Lapsen on oltava vastaavalle käsivarrelle sopivassa kehitysvaiheessa
- Jos osallistut kohdeohjelmaan, täytä seuraavat vaatimukset: (1) on isä; (2) huonojen terveystottumusten esittäminen perheessä lastenlääkärin arvion mukaan
- Motivoitunut parantamaan vanhemmuuden osaamista
Poissulkemiskriteerit:
- Espanjan kielen taito ei ole riittävä kommunikointiin
- Koe perhekriisi, joka estää osallistumasta ryhmäinterventioon
- Koe mielenterveysongelma, joka estää osallistumasta ryhmäinterventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastasyntyneen vanhemmuus
Ohjelma on suunnattu varhaiskasvatukseen (0–2-vuotiaille) oleville yhteisöperheille, joissa on lapsia.
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
|
Kokeellinen: Taaperoiden vanhemmuus
Ohjelma on suunnattu yhteisöperheille, joissa on 2–5-vuotiaita lapsia.
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
|
Kokeellinen: Lasten vanhemmuus
Ohjelma on suunnattu yhteisöperheille, joissa on 6-12-vuotiaita lapsia.
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
|
Kokeellinen: Nuorten vanhemmuus
Ohjelma on suunnattu yhteisöperheille, joissa on 12-18-vuotiaita lapsia.
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
|
Kokeellinen: Aktiiviset ja terveet perheet
Ohjelma on suunnattu kohdeperheille, jotka johtuvat terveellisten elämäntapojen tarpeista
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen monimuotoisuus Vanhemmuus
Ohjelma on suunnattu kohdeperheille, joiden lapsille ja/tai nuorille on ominaista toiminnallinen monimuotoisuus
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perheet, jotka eivät osallistu mihinkään ohjelmaan, koska he asuvat vastaavalla alueella, jossa mitä tahansa interventiota tarjotaan
|
|
|
Kokeellinen: Vanhemmuus kuin isä
Ohjelma on suunnattu yhteisön väestön isille
|
Psykopedagoiva interventio ryhmämuodossa ammatinharjoittajan ohjaamana 6-12 istunnolla, joissa omaishoitajat oppivat vanhemmuuden taitoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys vanhemman roolista
Aikaikkuna: Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
Minä vanhempana -asteikko (MaaP), arvioitu 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden käytännöt (Auktoritiivinen vanhemmuuden tyyli: Lämpö ja tuki, Päättely/Induktio, Demokraattinen osallistuminen)
Aikaikkuna: Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
Vanhemmuustyylejä ja ulottuvuuksia koskeva kyselylomake – lyhyt versio (PSDQ-Short versio), arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden käytännöt (ylireaktiivisuus ja laiskuus)
Aikaikkuna: Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
Parenting Scale - Lyhyt versio (PS), arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1–7. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Välittömästi jälkitestaus
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-4), arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Välittömästi jälkitestaus
|
|
Lasten säätö
Aikaikkuna: Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
Kidscreen-10, arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
Ad hoc -kyselylomake, jossa 3 kohtaa arvioitiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 = ei mitään - 4 = paljon ("Tunnen tukea isänä/äitinä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Esitesti, heti testin jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys perhe-elämään
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitestaus ja seuranta
|
Tyytyväisyys perhe-elämään (SWFLS), arvioitu 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1–7. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Esitesti, jälkitestaus ja seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4792/0842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .