- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285552
Vyhodnocení komplexního programu podpory rodiny (PAIF)
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu programů pozitivního rodičovství zaměřených na rodiče batolat, dětí a dospívajících, které jsou prováděny v Kantábrii (Španělsko).
Budeme shromažďovat informace od účastníků před intervencí, na posledním sezení programu a několik měsíců po něm, abychom ověřili, zda došlo k nějakým změnám v rodinné dynamice těchto rodičů a zda tyto změny po nějaké době přetrvávají. Kromě toho tyto výsledky porovnáme s informacemi z jiných rodin, které se programu neúčastní. Informace pro studii poskytnou hlavní pečovatelé zúčastněných rodin a praktici odpovědní za intervenci.
Očekáváme, že rodiny účastnící se programů zlepší své rodičovské kompetence a rodinnou dynamiku a že tyto změny zůstanou i po programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude následovat kvaziexperimentální design se třemi hodnotícími momenty (pretest, posttest a follow-up) as nerandomizovanou srovnávací skupinou.
Programy pozitivního rodičovství budou inzerovány na sociálních sítích, školách a středních školách. Účastníky budou rodiče, kteří mají zájem o zapojení do těchto programů.
Účastníci budou odpovídat na sérii dotazníků prostřednictvím aplikace, kde budou poskytovat informace týkající se sociodemografických dat a rodičovských kompetencí. Aplikace nedovolí účastníkům zanechat jakoukoli otázku bez odpovědi nebo s nesprávnou odpovědí.
K analýze dat použijeme software Mplus a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pečovatelem alespoň o jedno dítě do 18 let
- Dítě musí být ve vývojové fázi vhodné pro odpovídající paži
- Pokud se účastníte cíleného programu, splňte tyto požadavky: (1) být otcem; (2) projevování špatných zdravotních návyků v rodině podle hodnocení dětského lékaře
- Motivováni ke zlepšení rodičovských kompetencí
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek znalosti španělského jazyka, aby bylo možné komunikovat
- Zažijte rodinnou krizi, která brání účasti na skupinové intervenci
- Zažijte problém s duševním zdravím, který brání účasti na skupinové intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovství novorozence
Program zaměřený na komunitní rodiny s dětmi zapsanými do center rané péče (od 0 do 2 let).
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
|
Experimentální: Rodičovství batolat
Program zaměřený na komunitní rodiny s dětmi od 2 do 5 let.
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
|
Experimentální: Rodičovství dětí
Program zaměřený na komunitní rodiny s dětmi od 6 do 12 let.
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
|
Experimentální: Rodičovství dospívajících
Program zaměřený na komunitní rodiny s dětmi od 12 do 18 let.
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
|
Experimentální: Aktivní a zdravé rodiny
Program zaměřený na cílené rodiny z důvodu zjištěných potřeb zdravého životního stylu
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
|
Experimentální: Funkční rozmanitost Rodičovství
Program zaměřený na cílené rodiny, jejichž děti a/nebo dospívající vykazují charakteristiky funkční rozmanitosti
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
|
Žádný zásah: Řízení
Rodiny, které se neúčastní žádného programu, protože žijí ve srovnatelné oblasti, kde je nabízena jakákoli intervence
|
|
|
Experimentální: Rodičovství jako otec
Program zaměřený na otce z komunitní populace
|
Psychoedukační intervence ve skupinovém formátu vedená praktikem se 6 až 12 sezeními, kde se pečovatelé učí rodičovským kompetencím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání rodičovské role
Časové okno: Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
Me as a Parent Scale (MaaP), hodnocené na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
|
Rodičovské praktiky (autoritativní rodičovský styl: vřelost a podpora, uvažování/indukce, demokratická participace)
Časové okno: Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
Dotazník o rodičovských stylech a rozměrech – krátká verze (PSDQ-Short verze), hodnocená na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
|
Rodičovské praktiky (přehnaná reaktivita a laxnost)
Časové okno: Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
Rodičovská škála – krátká verze (PS), hodnocená na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 do 7. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Okamžitě Posttest
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-4), hodnocený na 4bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Okamžitě Posttest
|
|
Úprava dětí
Časové okno: Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
Kidscreen-10, hodnoceno na 5bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
Ad hoc dotazník se 3 položkami hodnocenými na 5bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 = nic do 4 = hodně („cítím podporu jako otec/matka).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Předtest, ihned po testu a 6měsíční sledování
|
|
Spokojenost s rodinným životem
Časové okno: Pretest, posttest a follow-up
|
Míra spokojenosti s rodinným životem (SWFLS), hodnocená na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 do 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Pretest, posttest a follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4792/0842
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program PAIF pro pozitivní rodičovství
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království