Evaluering av Comprehensive Family Support Program (PAIF)
28. april 2026 oppdatert av: Victoria Hidalgo García, University of Seville
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av positive foreldreprogrammer rettet mot småbarnsforeldre, barn og unge utført i Cantabria (Spania).
Vi vil samle inn informasjon fra deltakerne før intervensjonen, i den siste økten av programmet og noen måneder etter, for å verifisere om det har vært noen endringer i familiedynamikken til disse foreldrene, og om disse endringene fortsetter etter en tid. Dessuten vil vi sammenligne disse resultatene med informasjon fra andre familier som ikke deltar i programmet. Hovedomsorgspersonene til de deltakende familiene og utøverne som er ansvarlige for intervensjonen vil gi informasjonen for studien.
Vi forventer at familier som deltar i programmene vil forbedre deres foreldrekompetanse og familiedynamikk, og at disse endringene vil forbli etter programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et kvasi-eksperimentelt design vil bli fulgt, med tre evalueringsmomenter (pretest, posttest og oppfølging) og med en ikke-randomisert sammenligningsgruppe.
De positive foreldreprogrammene vil bli annonsert av sosiale medier, skoler og videregående skoler. Deltakerne vil være foreldre som er interessert i å bli med på disse programmene.
Deltakerne vil svare på en rekke spørreskjemaer ved hjelp av en app, der de vil gi informasjon knyttet til sosiodemografiske data og foreldrekompetanse. Appen vil ikke tillate deltakerne å legge igjen spørsmål uten svar eller med feil svar.
For å analysere dataene vil vi bruke programvarene Mplus og Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1429
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være omsorgsperson for minst ett barn under 18 år
- Barnet skal være i utviklingsstadiet som passer for den tilsvarende armen
- Hvis du deltar i et målrettet program, må du oppfylle kravene: (1) være far; (2) presentere dårlige helsevaner i familien i henhold til vurderingen fra barnelegen
- Motivert til å forbedre foreldrekompetansen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha tilstrekkelig beherskelse av det spanske språket til å kunne kommunisere
- Opplev familiekrise som hindrer å delta i en gruppeintervensjon
- Opplev psykiske problemer som forhindrer å delta i en gruppeintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre til nyfødt
Program rettet mot fellesskapsfamilier med barn som er registrert i barnehager for tidlig barndom (fra 0 til 2 år).
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
|
Eksperimentell: Foreldre småbarn
Program rettet mot fellesskapsfamilier med barn fra 2 til 5 år.
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
|
Eksperimentell: Foreldre barn
Program rettet mot fellesskapsfamilier med barn fra 6 til 12 år.
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
|
Eksperimentell: Foreldre ungdom
Program rettet mot fellesskapsfamilier med barn fra 12 til 18 år.
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
|
Eksperimentell: Aktive og helsefamilier
Program rettet mot målrettede familier på grunn av identifiserte behov for sunne livsstilsvaner
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
|
Eksperimentell: Funksjonelt mangfold Foreldre
Program rettet mot målrettede familier hvis barn og/eller ungdom viser funksjonelt mangfold.
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Familier som ikke deltar i noe program da de bor i et sammenlignbart område der noen av intervensjonen tilbys
|
|
|
Eksperimentell: Foreldre som far
Program rettet mot fedre fra lokalbefolkningen
|
Psykoedukativ intervensjon i gruppeformat drevet av en utøver med 6 til 12 økter hvor omsorgspersoner lærer foreldrekompetanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av foreldrerollen
Tidsramme: Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
Me as a Parent Scale (MaaP), vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
|
Foreldrepraksis (autoritativ foreldrestil: varme og støtte, resonnement/induksjon, demokratisk deltakelse)
Tidsramme: Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for foreldrestiler og dimensjoner - Kortversjon (PSDQ-kortversjon), vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
|
Foreldrepraksis (overreaktivitet og slapphet)
Tidsramme: Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
Foreldreskala – kortversjon (PS), vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 til 7. Høyere skårer betyr dårligere resultat.
|
Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: Umiddelbart Posttest
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-4), vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 til 4. Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Umiddelbart Posttest
|
|
Barn justering
Tidsramme: Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
Kidscreen-10, vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
Ad hoc spørreskjema, med 3 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = Ingenting til 4 = Mye ("Jeg føler meg støttet som far/mor).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Pretest, umiddelbart posttest og 6 måneders oppfølging
|
|
Tilfredshet med familielivet
Tidsramme: Pretest, posttest og oppfølging
|
Tilfredshet med Family Life Scale (SWFLS), vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 til 7. Høyere skårer betyr et bedre resultat.
|
Pretest, posttest og oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4792/0842
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Prosjektet er innrammet i en avtale med regjeringen i Cantabria og forskerne har ingen autorisasjon til å dele individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .