- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285552
Оценка Комплексной программы поддержки семьи (ПКПС)
Целью данного исследования является оценка эффективности программ позитивного воспитания, ориентированных на родителей малышей, детей и подростков, проводимых в Кантабрии (Испания).
Мы соберем информацию от участников до вмешательства, во время последнего сеанса программы и через несколько месяцев после него, чтобы проверить, произошли ли какие-либо изменения в семейной динамике этих родителей и продолжатся ли эти изменения через некоторое время. Кроме того, мы сравним эти результаты с информацией других семей, не участвующих в программе. Информацию для исследования предоставят основные лица, осуществляющие уход за участвующими семьями, и практикующие врачи, отвечающие за вмешательство.
Мы ожидаем, что семьи, участвующие в программах, улучшат свою родительскую компетентность и семейную динамику, и что эти изменения сохранятся и после программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использована квазиэкспериментальная схема с тремя моментами оценки (предварительное тестирование, послетестирование и последующее наблюдение) и с нерандомизированной группой сравнения.
Программы позитивного воспитания будут рекламироваться в социальных сетях, школах и средних школах. Участниками будут родители, заинтересованные в присоединении к этим программам.
Участники ответят на серию анкет с помощью приложения, где предоставят информацию, связанную с социально-демографическими данными и родительскими компетенциями. Приложение не позволит участникам оставить ни один вопрос без ответа или с неверным ответом.
Для анализа данных мы будем использовать программное обеспечение Mplus и Статистический пакет для социальных наук (SPSS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть опекуном хотя бы одного ребенка в возрасте до 18 лет.
- Ребенок должен находиться на стадии развития, соответствующей соответствующей ветви.
- При участии в целевой программе соответствовать требованиям: (1) быть отцом; (2) выявление вредных привычек в отношении здоровья в семье по заключению педиатра
- Мотивированы на повышение родительских компетенций.
Критерий исключения:
- Недостаточное владение испанским языком для общения
- Пережить семейный кризис, который препятствует участию в групповом вмешательстве.
- Возникли проблемы с психическим здоровьем, которые мешают участию в групповом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воспитание новорожденного
Программа ориентирована на общественные семьи, в которых есть дети, посещающие центры раннего развития (от 0 до 2 лет).
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
|
Экспериментальный: Воспитание малышей
Программа ориентирована на общественные семьи с детьми от 2 до 5 лет.
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
|
Экспериментальный: Воспитание детей
Программа ориентирована на общественные семьи с детьми от 6 до 12 лет.
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
|
Экспериментальный: Воспитание подростков
Программа ориентирована на общественные семьи с детьми от 12 до 18 лет.
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
|
Экспериментальный: Активные и здоровые семьи
Программа ориентирована на целевые семьи в связи с выявленными потребностями в здоровом образе жизни.
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
|
Экспериментальный: Функциональное разнообразие
Программа ориентирована на целевые семьи, чьи дети и/или подростки демонстрируют характеристики функционального разнообразия.
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Семьи, которые не участвуют ни в одной программе, поскольку живут в сопоставимом районе, где предлагается какое-либо вмешательство.
|
|
|
Экспериментальный: Воспитание как отец
Программа, ориентированная на отцов из общины
|
Психообразовательное вмешательство в групповом формате под руководством практикующего специалиста, состоящее из 6–12 занятий, на которых лица, осуществляющие уход, изучают родительские навыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие родительской роли
Временное ограничение: Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Шкала «Я как родитель» (MaaP) оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Практика воспитания (авторитетный стиль воспитания: тепло и поддержка, рассуждение/побуждение, демократическое участие)
Временное ограничение: Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Анкета по стилям и параметрам воспитания — короткая версия (PSDQ-Short version), оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Практика воспитания (чрезмерная реактивность и расхлябанность)
Временное ограничение: Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Шкала родительства – короткая версия (ПС), оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 до 7. Более высокие баллы означают худший результат.
|
Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: Сразу после тестирования
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-4), оцениваемая по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Сразу после тестирования
|
|
Регулировка детей
Временное ограничение: Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Kidscreen-10, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Специальная анкета, состоящая из 3 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = ничего до 4 = много («Я чувствую поддержку как отец/мать»).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительное тестирование, сразу после тестирования и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
|
Удовлетворенность семейной жизнью
Временное ограничение: Предварительное тестирование, посттестирование и последующее наблюдение
|
Шкала удовлетворенности семейной жизнью (SWFLS), оцениваемая по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7. Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительное тестирование, посттестирование и последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4792/0842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .