- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06285552
Evaluatie van het Comprehensive Family Support Program (PAIF)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van programma's voor positief ouderschap gericht op ouders van peuters, kinderen en adolescenten, uitgevoerd in Cantabrië (Spanje).
We zullen informatie van de deelnemers verzamelen vóór de interventie, tijdens de laatste sessie van het programma en enkele maanden daarna, om te verifiëren of er veranderingen zijn opgetreden in de gezinsdynamiek van deze ouders, en of deze veranderingen zich na enige tijd voortzetten. Daarnaast zullen we deze resultaten vergelijken met informatie van andere gezinnen die niet deelnemen aan het programma. De belangrijkste zorgverleners van de deelnemende gezinnen en de behandelaars die verantwoordelijk zijn voor de interventie zullen de informatie voor het onderzoek verstrekken.
We verwachten dat gezinnen die aan de programma's deelnemen hun opvoedingscompetenties en hun gezinsdynamiek zullen verbeteren, en dat deze veranderingen ook na het programma zullen blijven bestaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een quasi-experimenteel design gevolgd, met drie evaluatiemomenten (pretest, posttest en follow-up) en met een niet-gerandomiseerde vergelijkingsgroep.
De programma’s voor positief ouderschap zullen worden geadverteerd via sociale media, scholen en middelbare scholen. De deelnemers zullen ouderfiguren zijn die geïnteresseerd zijn in deelname aan deze programma's.
De deelnemers beantwoorden een reeks vragenlijsten via een app, waarin ze informatie geven over sociodemografische gegevens en opvoedingscompetenties. De app staat niet toe dat de deelnemers een vraag zonder antwoord of met een onjuist antwoord achterlaten.
Om de gegevens te analyseren, zullen we de software Mplus en Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het verzorgen van minimaal één kind jonger dan 18 jaar
- Het kind moet zich in de ontwikkelingsfase bevinden die past bij de betreffende arm
- Als u deelneemt aan een gericht programma, voldoe dan aan de vereisten: (1) wees vader; (2) het presenteren van slechte gezondheidsgewoonten in het gezin volgens de evaluatie van de kinderarts
- Gemotiveerd om de opvoedingscompetenties te verbeteren
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoende beheersen van de Spaanse taal om te kunnen communiceren
- Ervaar een familiecrisis die deelname aan een groepsinterventie verhindert
- Ervaar geestelijke gezondheidsproblemen die deelname aan een groepsinterventie verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderschap pasgeboren
Programma gericht op gemeenschapsgezinnen met kinderen die zijn ingeschreven in opvangcentra voor jonge kinderen (van 0 tot 2 jaar oud).
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
|
Experimenteel: Ouderschap Peuters
Programma gericht op gemeenschapsgezinnen met kinderen van 2 tot 5 jaar oud.
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
|
Experimenteel: Ouderschap van kinderen
Programma gericht op gemeenschapsgezinnen met kinderen van 6 tot 12 jaar oud.
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
|
Experimenteel: Ouderschap van adolescenten
Programma gericht op gemeenschapsgezinnen met kinderen van 12 tot 18 jaar oud.
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
|
Experimenteel: Actieve en gezonde gezinnen
Programma gericht op gezinnen met geïdentificeerde behoeften aan gezonde levensstijlgewoonten
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
|
Experimenteel: Functionele diversiteit Ouderschap
Programma gericht op gezinnen waarvan de kinderen en/of adolescenten kenmerken van functionele diversiteit vertonen
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gezinnen die aan geen enkel programma deelnemen, omdat ze in een vergelijkbaar gebied wonen waar een van de interventies wordt aangeboden
|
|
|
Experimenteel: Ouderschap als vader
Programma gericht op vaders uit de gemeenschapsbevolking
|
Psycho-educatieve interventie in groepsvorm, aangestuurd door een behandelaar met 6 tot 12 sessies waarin zorgverleners opvoedingscompetenties leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de rol van ouders
Tijdsspanne: Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
Ik als ouderschaal (MaaP), beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
|
Ouderschapspraktijken (gezaghebbende opvoedingsstijl: warmte en steun, redeneren/inductie, democratische participatie)
Tijdsspanne: Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
Vragenlijst over opvoedingsstijlen en -dimensies - korte versie (PSDQ-korte versie), beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
|
Ouderschapspraktijken (overreactiviteit en laksheid)
Tijdsspanne: Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
Parenting Scale - Korte versie (PS), beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 7. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk achteraf testen
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-4), beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 4. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Onmiddellijk achteraf testen
|
|
Kinderen aanpassing
Tijdsspanne: Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
Kidscreen-10, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
Ad-hocvragenlijst, met 3 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 = Niets tot 4 = Veel ("Ik voel me gesteund als vader/moeder).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pretest, onmiddellijke posttest en follow-up na 6 maanden
|
|
Tevredenheid met het gezinsleven
Tijdsspanne: Pretest, posttest en follow-up
|
Tevredenheid met de Family Life Scale (SWFLS), beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 7. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Pretest, posttest en follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4792/0842
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .