- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06285552
Evaluación del Programa de Apoyo Integral a la Familia (PAIF)
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de los programas de crianza positiva dirigidos a padres de niños pequeños, niños y adolescentes llevados a cabo en Cantabria (España).
Recopilaremos información de los participantes antes de la intervención, en la última sesión del programa y algunos meses después, para verificar si se han producido algunos cambios en la dinámica familiar de estos padres, y si estos cambios continúan después de un tiempo. Además, compararemos estos resultados con información de otras familias que no participan en el programa. Los cuidadores principales de las familias participantes y los profesionales a cargo de la intervención proporcionarán la información para el estudio.
Esperamos que las familias que participan en los programas mejoren sus competencias parentales y su dinámica familiar, y que estos cambios permanezcan después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seguirá un diseño cuasiexperimental, con tres momentos de evaluación (pretest, postest y seguimiento) y con un grupo de comparación no aleatorizado.
Los programas de crianza positiva serán publicitados en las redes sociales, escuelas y escuelas secundarias. Los participantes serán figuras parentales interesadas en sumarse a estos programas.
Los participantes responderán una serie de cuestionarios a través de una aplicación, donde darán información relacionada con datos sociodemográficos y competencias parentales. La aplicación no permitirá que los participantes dejen ninguna pregunta sin respuesta o con respuesta incorrecta.
Para analizar los datos utilizaremos los softwares Mplus y Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador de al menos un niño menor de 18 años
- Que el niño se encuentre en la etapa de desarrollo adecuada al brazo correspondiente.
- Si participa en un programa específico, cumpla con los requisitos: (1) ser padre; (2) presentar malos hábitos de salud en la familia según evaluación del pediatra
- Motivados para mejorar las competencias parentales.
Criterio de exclusión:
- No tener dominio suficiente del idioma español para poder comunicarse.
- Experimentar crisis familiares que impiden participar en una intervención grupal.
- Experimentar un problema de salud mental que le impida participar en una intervención grupal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crianza del recién nacido
Programa dirigido a familias comunitarias con niños matriculados en Centros de Atención Infantil Temprana (de 0 a 2 años).
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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Experimental: Criar niños pequeños
Programa dirigido a familias comunitarias con niños de 2 a 5 años.
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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Experimental: Crianza de niños
Programa dirigido a familias comunitarias con niños de 6 a 12 años.
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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Experimental: Crianza de adolescentes
Programa dirigido a familias comunitarias con niños de 12 a 18 años.
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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Experimental: Familias Activas y Saludables
Programa dirigido a familias destinatarias por necesidades identificadas de hábitos de vida saludables
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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Experimental: Diversidad funcional Crianza
Programa dirigido a familias destinatarias cuyos niños y/o adolescentes presenten características de diversidad funcional
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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Sin intervención: Control
Familias que no participan en ningún programa porque viven en un área comparable donde se ofrece alguna de las intervenciones.
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Experimental: Crianza como padre
Programa dirigido a padres de familia de la población comunitaria
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Intervención psicoeducativa en formato grupal impulsada por un practicante con 6 a 12 sesiones donde los cuidadores aprenden competencias parentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del rol parental
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Escala Yo como Padre (MaaP), calificada en una escala tipo Likert de 5 puntos que va del 1 al 5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Prácticas de crianza (estilo de crianza autoritario: calidez y apoyo, razonamiento/inducción, participación democrática)
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de estilos y dimensiones de crianza: versión corta (PSDQ-versión corta), calificado en una escala tipo Likert de 5 puntos que va del 1 al 5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Prácticas parentales (sobrereactividad y laxitud)
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Escala para padres: versión corta (PS), calificada en una escala tipo Likert de 7 puntos que va del 1 al 7. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-4), calificado en una escala tipo Likert de 4 puntos que va del 1 al 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la prueba
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Ajuste de niños
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Kidscreen-10, calificado en una escala tipo Likert de 5 puntos que va del 1 al 5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario ad hoc, con 3 ítems valorados en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 = Nada hasta 4 = Mucho (“Me siento apoyado como padre/madre).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Prueba previa, prueba inmediatamente posterior y seguimiento a los 6 meses
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Satisfacción con la vida familiar
Periodo de tiempo: Pretest, postest y seguimiento
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Escala de satisfacción con la vida familiar (SWFLS), calificada en una escala tipo Likert de 7 puntos que va del 1 al 7. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Pretest, postest y seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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