- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285552
Ocena Programu Kompleksowego Pomocy Rodzinie (PAIF)
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności programów pozytywnego rodzicielstwa skierowanych do rodziców małych dzieci, dzieci i młodzieży realizowanych w Kantabrii (Hiszpania).
Zbierzemy informacje od uczestników przed interwencją, podczas ostatniej sesji programu i kilka miesięcy po niej, aby sprawdzić, czy nastąpiły jakieś zmiany w dynamice rodziny tych rodziców i czy zmiany te utrzymują się po pewnym czasie. Poza tym wyniki te porównamy z informacjami uzyskanymi od innych rodzin, które nie biorą udziału w programie. Informacje potrzebne do badania dostarczą główni opiekunowie uczestniczących rodzin oraz praktycy odpowiedzialni za interwencję.
Oczekujemy, że rodziny uczestniczące w programach poprawią swoje kompetencje rodzicielskie i dynamikę rodziny, a zmiany te utrzymają się po zakończeniu programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie projekt quasi-eksperymentalny, obejmujący trzy momenty oceny (test wstępny, test końcowy i obserwacja kontrolna) oraz nierandomizowaną grupę porównawczą.
Pozytywne programy rodzicielskie będą reklamowane w mediach społecznościowych, szkołach i szkołach średnich. Uczestnikami będą rodzice zainteresowani przystąpieniem do tych programów.
Uczestnicy odpowiedzą za pomocą aplikacji na szereg ankiet, w których przekażą informacje dotyczące danych socjodemograficznych i kompetencji rodzicielskich. Aplikacja nie pozwoli uczestnikom na pozostawienie pytania bez odpowiedzi lub z błędną odpowiedzią.
Do analizy danych wykorzystamy oprogramowanie Mplus oraz Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie opiekunem co najmniej jednego dziecka w wieku poniżej 18 lat
- Dziecko na etapie rozwojowym odpowiednim dla odpowiedniego ramienia
- Jeśli uczestniczysz w programie ukierunkowanym, spełnij wymagania: (1) bądź ojcem; (2) występowanie w rodzinie złych nawyków zdrowotnych w ocenie pediatry
- Motywacja do podnoszenia kompetencji rodzicielskich
Kryteria wyłączenia:
- Brak wystarczającej znajomości języka hiszpańskiego, aby móc się porozumieć
- Doświadczenie kryzysu rodzinnego uniemożliwiającego udział w interwencji grupowej
- Doświadczasz problemów ze zdrowiem psychicznym, które uniemożliwiają udział w interwencji grupowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzicielstwo noworodka
Program skierowany do rodzin środowiskowych z dziećmi zapisanymi do Ośrodków Wczesnej Opieki nad Dzieckiem (od 0 do 2 lat).
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
|
Eksperymentalny: Rodzicielstwo małych dzieci
Program skierowany do rodzin społecznych z dziećmi w wieku od 2 do 5 lat.
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
|
Eksperymentalny: Rodzicielstwo Dzieci
Program skierowany do rodzin społecznych z dziećmi w wieku od 6 do 12 lat.
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
|
Eksperymentalny: Rodzicielstwo młodzieży
Program skierowany do rodzin społecznych z dziećmi w wieku od 12 do 18 lat.
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
|
Eksperymentalny: Aktywne i zdrowe rodziny
Program skierowany do docelowych rodzin ze względu na zidentyfikowane potrzeby w zakresie nawyków zdrowego stylu życia
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
|
Eksperymentalny: Różnorodność funkcjonalna Rodzicielstwo
Program skierowany do docelowych rodzin, których dzieci i/lub młodzież wykazują cechy różnorodności funkcjonalnej
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny, które nie uczestniczą w żadnym programie, ponieważ mieszkają na porównywalnym obszarze, na którym oferowana jest jakakolwiek interwencja
|
|
|
Eksperymentalny: Rodzicielstwo jak ojciec
Program skierowany do ojców z populacji gminy
|
Interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej prowadzona przez praktyka, obejmująca od 6 do 12 sesji, podczas których opiekunowie zdobywają kompetencje rodzicielskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie roli rodzicielskiej
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
Skala Ja jako rodzic (MaaP), oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
|
Praktyki rodzicielskie (autorytatywny styl rodzicielski: ciepło i wsparcie, rozumowanie/indukcja, uczestnictwo demokratyczne)
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
Kwestionariusz stylów i wymiarów rodzicielstwa – wersja krótka (wersja krótka PSDQ), oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
|
Praktyki rodzicielskie (nadreaktywność i rozluźnienie)
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
Skala Rodzicielstwa – wersja skrócona (PS), oceniana w 7-punktowej skali typu Likerta od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-4), oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Natychmiast po teście
|
|
Regulacja dzieci
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
Kidscreen-10, oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
Kwestionariusz ad hoc zawierający 3 pozycje oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta od 1 = nic do 4 = bardzo („Czuję się wspierany jako ojciec/matka).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Test wstępny, bezpośrednio po teście i 6-miesięczna kontrola
|
|
Zadowolenie z życia rodzinnego
Ramy czasowe: Testy wstępne, posttesty i działania następcze
|
Satysfakcja z Życia Rodzinnego (SWFLS), oceniana w 7-punktowej skali typu Likerta od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Testy wstępne, posttesty i działania następcze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4792/0842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program pozytywnego rodzicielstwa PAIF
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny