- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285552
Evaluierung des Comprehensive Family Support Program (PAIF)
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit positiver Erziehungsprogramme für Eltern von Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen zu bewerten, die in Kantabrien (Spanien) durchgeführt werden.
Wir werden vor der Intervention, in der letzten Sitzung des Programms und einige Monate danach Informationen von den Teilnehmern sammeln, um zu überprüfen, ob es zu Veränderungen in der Familiendynamik dieser Eltern gekommen ist und ob diese Veränderungen nach einiger Zeit anhalten. Außerdem werden wir diese Ergebnisse mit Informationen von anderen Familien vergleichen, die nicht am Programm teilnehmen. Die Hauptbetreuer der teilnehmenden Familien und die für die Intervention verantwortlichen Ärzte werden die Informationen für die Studie bereitstellen.
Wir erwarten, dass Familien, die an den Programmen teilnehmen, ihre Erziehungskompetenzen und ihre Familiendynamik verbessern und dass diese Veränderungen auch nach dem Programm bestehen bleiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein quasi-experimentelles Design mit drei Bewertungsmomenten (Vortest, Nachtest und Follow-up) und einer nicht randomisierten Vergleichsgruppe verfolgt.
Die positiven Erziehungsprogramme werden von sozialen Medien, Schulen und Gymnasien beworben. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Eltern, die an der Teilnahme an diesen Programmen interessiert sind.
Die Teilnehmer beantworten über eine App eine Reihe von Fragebögen, in denen sie Informationen zu soziodemografischen Daten und Erziehungskompetenzen geben. Die App erlaubt es den Teilnehmern nicht, eine Frage ohne oder mit einer falschen Antwort zu hinterlassen.
Zur Analyse der Daten verwenden wir die Software Mplus und Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung von mindestens einem Kind unter 18 Jahren
- Das Kind muss sich im entsprechenden Entwicklungsstadium für den entsprechenden Arm befinden
- Wenn Sie an einem gezielten Programm teilnehmen, müssen Sie die folgenden Anforderungen erfüllen: (1) Vater sein; (2) Schlechte Gesundheitsgewohnheiten in der Familie nach Einschätzung des Kinderarztes
- Motiviert, die Erziehungskompetenzen zu verbessern
Ausschlusskriterien:
- Sie verfügen nicht über ausreichende Spanischkenntnisse, um kommunizieren zu können
- Erleben Sie familiäre Krisen, die die Teilnahme an einer Gruppenintervention verhindern
- Erleben Sie psychische Probleme, die die Teilnahme an einer Gruppenintervention verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eltern eines Neugeborenen
Das Programm richtet sich an Gemeinschaftsfamilien mit Kindern, die in frühkindlichen Betreuungszentren (im Alter von 0 bis 2 Jahren) eingeschrieben sind.
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Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
|
|
Experimental: Erziehung von Kleinkindern
Das Programm richtet sich an Gemeinschaftsfamilien mit Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren.
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Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
|
|
Experimental: Kinder erziehen
Das Programm richtet sich an Gemeinschaftsfamilien mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren.
|
Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
|
|
Experimental: Erziehung von Jugendlichen
Das Programm richtet sich an Gemeinschaftsfamilien mit Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren.
|
Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
|
|
Experimental: Aktive und gesunde Familien
Das Programm richtet sich gezielt an Familien, da sie einen Bedarf an gesunden Lebensgewohnheiten haben
|
Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
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|
Experimental: Funktionale Vielfalt. Elternschaft
Das Programm richtet sich an Familien, deren Kinder und/oder Jugendliche funktionelle Diversitätsmerkmale aufweisen
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Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Familien, die an keinem Programm teilnehmen, da sie in einem vergleichbaren Gebiet leben, in dem die Intervention angeboten wird
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|
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Experimental: Erziehung wie ein Vater
Programm richtet sich an Väter aus der Gemeindebevölkerung
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Psychoedukative Intervention im Gruppenformat, geleitet von einem Praktiker, mit 6 bis 12 Sitzungen, in denen Betreuer Erziehungskompetenzen erlernen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung der Elternrolle
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
Me as a Parent Scale (MaaP), bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
|
Erziehungspraktiken (Autoritativer Erziehungsstil: Wärme und Unterstützung, Argumentation/Induktion, demokratische Beteiligung)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
Fragebogen zu Erziehungsstilen und -dimensionen – Kurzversion (PSDQ-Kurzversion), bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
|
Erziehungspraktiken (Überreaktivität und Laxheit)
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
Erziehungsskala – Kurzversion (PS), bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Sofort Nachtest
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-4), bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Sofort Nachtest
|
|
Kinderanpassung
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
Kidscreen-10, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
Ad-hoc-Fragebogen mit 3 Elementen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = nichts bis 4 = sehr bewertet werden („Ich fühle mich als Vater/Mutter unterstützt“).
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Vortest, unmittelbar nach dem Test und 6 Monate Follow-up
|
|
Zufriedenheit mit dem Familienleben
Zeitfenster: Vortest, Nachtest und Follow-up
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Zufriedenheit mit dem Familienleben (SWFLS), bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Vortest, Nachtest und Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 4792/0842
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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