- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06285552
Valutazione del Programma completo di sostegno alla famiglia (PAIF)
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dei programmi di genitorialità positiva mirati ai genitori di bambini piccoli, bambini e adolescenti realizzati in Cantabria (Spagna).
Raccoglieremo informazioni dai partecipanti prima dell'intervento, nell'ultima sessione del programma e alcuni mesi dopo, per verificare se ci sono stati dei cambiamenti nelle dinamiche familiari di questi genitori, e se questi cambiamenti continuano a distanza di tempo. Inoltre, confronteremo questi risultati con le informazioni di altre famiglie che non partecipano al programma. I principali caregiver delle famiglie partecipanti e gli operatori responsabili dell'intervento forniranno le informazioni per lo studio.
Ci aspettiamo che le famiglie che partecipano ai programmi migliorino le proprie competenze genitoriali e le dinamiche familiari, e che questi cambiamenti permangano anche dopo il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà seguito un disegno quasi sperimentale, con tre momenti di valutazione (pretest, posttest e follow-up) e con un gruppo di confronto non randomizzato.
I programmi di genitorialità positiva saranno pubblicizzati dai social media, dalle scuole e dalle scuole superiori. I partecipanti saranno figure genitoriali interessate ad aderire a questi programmi.
I partecipanti risponderanno ad una serie di questionari tramite un'app, dove forniranno informazioni relative ai dati sociodemografici e alle competenze genitoriali. L'app non consentirà ai partecipanti di lasciare domande senza risposta o con una risposta errata.
Per analizzare i dati utilizzeremo i software Mplus e Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere tutore di almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni
- Il bambino deve trovarsi nello stadio di sviluppo appropriato per il braccio corrispondente
- Se si partecipa a un programma mirato, soddisfare i requisiti: (1) essere un padre; (2) presentare cattive abitudini sanitarie in famiglia secondo la valutazione del pediatra
- Motivato a migliorare le competenze genitoriali
Criteri di esclusione:
- Non avere una padronanza sufficiente della lingua spagnola per poter comunicare
- Esperienza di crisi familiari che impediscono di partecipare ad un intervento di gruppo
- Sperimentare problemi di salute mentale che impediscono di partecipare a un intervento di gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Genitorialità del neonato
Programma rivolto alle famiglie comunitarie con bambini iscritti ai Centri per l'infanzia (da 0 a 2 anni).
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Sperimentale: Genitorialità dei bambini piccoli
Programma rivolto alle famiglie comunitarie con bambini dai 2 ai 5 anni.
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Sperimentale: Genitori figli
Programma rivolto alle famiglie comunitarie con bambini dai 6 ai 12 anni.
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Sperimentale: Genitori adolescenti
Programma rivolto alle famiglie comunitarie con figli dai 12 ai 18 anni.
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Sperimentale: Famiglie attive e sane
Programma rivolto a famiglie mirate a causa delle esigenze identificate di abitudini di vita sane
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Sperimentale: Diversità funzionale Genitorialità
Programma rivolto a famiglie mirate i cui bambini e/o adolescenti presentano caratteristiche di diversità funzionale
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Nessun intervento: Controllo
Famiglie che non partecipano ad alcun programma poiché vivono in un'area comparabile in cui viene offerto uno qualsiasi degli interventi
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Sperimentale: Genitorialità come padre
Programma rivolto ai padri della popolazione comunitaria
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Intervento psicoeducativo in formato di gruppo guidato da un professionista con da 6 a 12 sessioni in cui i caregiver apprendono competenze genitoriali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del ruolo genitoriale
Lasso di tempo: Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Me as a Parent Scale (MaaP), valutata su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Pratiche genitoriali (Stile genitoriale autorevole: calore e sostegno, ragionamento/induzione, partecipazione democratica)
Lasso di tempo: Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Questionario sugli stili e le dimensioni genitoriali - Versione breve (versione PSDQ-Short), valutata su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Pratiche genitoriali (iperreattività e lassismo)
Lasso di tempo: Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Parenting Scale - Versione breve (PS), valutata su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 a 7. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Post-test immediato
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-4), valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 1 a 4. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Post-test immediato
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Adeguamento dei bambini
Lasso di tempo: Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Kidscreen-10, valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Questionario ad hoc, con 3 item valutati su una scala tipo Likert a 5 punti che va da 1 = Niente a 4 = Molto ("Mi sento supportato come padre/madre).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Pre-test, immediatamente post-test e follow-up a 6 mesi
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Soddisfazione per la vita familiare
Lasso di tempo: Pretest, posttest e follow-up
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Soddisfazione con la Family Life Scale (SWFLS), valutata su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 a 7. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Pretest, posttest e follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Collegamenti utili
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- 4792/0842
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Prove cliniche su Genitorialità
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Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
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