- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06285552
Az Átfogó Családsegítő Program (PAIF) értékelése
Ennek a tanulmánynak a célja a Cantabriában (Spanyolország) végrehajtott, a kisgyermekek, gyermekek és serdülők szüleit célzó pozitív szülői programok hatékonyságának értékelése.
Információkat gyűjtünk a résztvevőktől a beavatkozás előtt, a program utolsó alkalmával és néhány hónappal azután, hogy ellenőrizzük, történt-e változás ezen szülők családi dinamikájában, és ezek a változások egy idő után is folytatódnak. Ezen túlmenően ezeket az eredményeket összevetjük más, a programban nem részt vevő családok információival. A vizsgálathoz a résztvevő családok fő gondozói és a beavatkozásért felelős szakemberek adják az információkat.
Arra számítunk, hogy a programokban részt vevő családok szülői kompetenciái, családdinamikájuk javulni fognak, és ez a változás a program után is megmarad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kvázi-kísérleti tervezést követnek, három értékelési mozzanattal (előteszt, utóteszt és nyomon követés), valamint egy nem véletlenszerű összehasonlító csoporttal.
A pozitív szülői programokat a közösségi oldalak, iskolák és középiskolák hirdetik majd. A résztvevők olyan szülői személyiségek lesznek, akik érdeklődnek a programok iránt.
A résztvevők egy alkalmazás segítségével egy sor kérdőívet válaszolnak meg, ahol szociodemográfiai adatokkal és szülői kompetenciákkal kapcsolatos információkat adnak. Az alkalmazás nem engedi, hogy a résztvevők kérdéseket hagyjanak fel válasz nélkül vagy helytelen válaszokkal.
Az adatok elemzéséhez az Mplus és a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) szoftvereket fogjuk használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Victoria Hidalgo García
- Telefonszám: 0034954554332
- E-mail: victoria@us.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucía Jiménez García
- Telefonszám: 0034954553827
- E-mail: luciajimenez@us.es
Tanulmányi helyek
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39004
- Toborzás
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
Kapcsolatba lépni:
- JOSÉ ANGEL RODRÍGUEZ
- Telefonszám: 942 207 756
- E-mail: rodriguez_ja@cantabria.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy 18 év alatti gyermek gondozója
- A gyermek a megfelelő karnak megfelelő fejlődési szakaszban legyen
- Ha egy célzott programban vesz részt, teljesítse a következő követelményeket: (1) legyen apa; (2) rossz egészségügyi szokások bemutatása a családban a gyermekorvos értékelése szerint
- Motivált a szülői kompetenciák fejlesztésére
Kizárási kritériumok:
- Nem ismeri kellőképpen a spanyol nyelvet ahhoz, hogy kommunikálni tudjon
- Tapasztalja meg a családi krízist, amely megakadályozza a csoportos beavatkozásban való részvételt
- Tapasztalja meg a mentális egészségügyi problémákat, amelyek megakadályozzák a csoportos beavatkozásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Újszülött nevelése
A program a kisgyermekes óvodákba beiratkozott közösségi családokat célozza meg (0-2 éves korig).
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Kísérleti: Kisgyermekek nevelése
A program a 2 és 5 éves kor közötti gyermekes családokat célozza meg.
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Kísérleti: Gyermekek nevelése
A program a 6-12 éves gyermekes családokat célozza meg.
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Kísérleti: Szülői serdülők
A program a 12 és 18 év közötti gyermekes családokat célozza meg.
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Kísérleti: Aktív és Egészséges családok
A program megcélzott családokat céloz meg az egészséges életmód iránti igények alapján
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Kísérleti: Funkcionális sokféleség Szülő
A program olyan célzott családokat céloz meg, akiknek gyermekei és/vagy serdülői funkcionális sokszínűségi jellemzőket mutatnak
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Olyan családok, amelyek nem vesznek részt semmilyen programban, mivel hasonló területen élnek, ahol a beavatkozások bármelyikét felajánlják
|
|
Kísérleti: Szülő, mint apa
A program a közösség lakosságából származó apáknak szól
|
Pszichopedagógiai beavatkozás csoportos formában, gyakorló vezetésével 6-12 alkalomból, ahol a gondozók szülői kompetenciákat tanulnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülői szerep felfogása
Időkeret: Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Az Én mint szülő skála (MaaP), egy 1-től 5-ig terjedő 5 pontos Likert-féle skálán értékelve. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Szülői gyakorlatok (Meghatalmazott nevelési stílus: melegség és támogatás, érvelés/bevezetés, demokratikus részvétel)
Időkeret: Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Szülői stílusok és dimenziók kérdőíve – Rövid változat (PSDQ-Short változat), egy 1-től 5-ig terjedő, 5 pontos Likert-féle skálán értékelve. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Szülői gyakorlatok (túlreaktivitás és lazaság)
Időkeret: Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Szülői nevelési skála – Rövid változat (PS), egy 1-től 7-ig terjedő 7 pontos Likert-féle skálán értékelve. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: Azonnali utóteszt
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-4), egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelve, 1-től 4-ig. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Azonnali utóteszt
|
Gyermek beállítás
Időkeret: Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Kidscreen-10, egy 1-től 5-ig terjedő 5 pontos Likert-féle skálán értékelve. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Szociális támogatás
Időkeret: Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Ad hoc kérdőív, 3 elemmel egy 5-ös Likert-típusú skálán értékelve, 1-től 4-ig = nagyon ("Támogatva érzem magam apaként/anyaként).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Előteszt, azonnali teszt után és 6 hónapos követés
|
Elégedettség a családi élettel
Időkeret: Előteszt, utóteszt és nyomon követés
|
A családi élettel való elégedettség skála (SWFLS), egy 7 pontos Likert-típusú skálán értékelve, 1-től 7-ig. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Előteszt, utóteszt és nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4792/0842
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .