- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285552
Avaliação do Programa de Apoio Integral à Família (PAIF)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos programas de parentalidade positiva dirigidos a pais de crianças pequenas, crianças e adolescentes realizados na Cantábria (Espanha).
Iremos recolher informação dos participantes antes da intervenção, na última sessão do programa e alguns meses depois, para verificar se ocorreram algumas alterações na dinâmica familiar destes pais, e se essas alterações continuam após algum tempo. Além disso, compararemos esses resultados com informações de outras famílias que não participam do programa. Os cuidadores principais das famílias participantes e os profissionais responsáveis pela intervenção fornecerão as informações para o estudo.
Esperamos que as famílias que participam nos programas melhorem as suas competências parentais e a sua dinâmica familiar, e que essas mudanças permaneçam após o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será seguido um desenho quase experimental, com três momentos de avaliação (pré-teste, pós-teste e acompanhamento) e com grupo de comparação não randomizado.
Os programas de parentalidade positiva serão anunciados nas redes sociais, escolas e escolas secundárias. Os participantes serão figuras parentais interessadas em aderir a estes programas.
Os participantes responderão a uma série de questionários por meio de um aplicativo, onde darão informações relacionadas a dados sociodemográficos e competências parentais. O aplicativo não permitirá que os participantes deixem nenhuma pergunta sem resposta ou com resposta incorreta.
Para análise dos dados utilizaremos os softwares Mplus e Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser cuidador de pelo menos uma criança menor de 18 anos
- A criança deve estar no estágio de desenvolvimento apropriado para o braço correspondente
- Se estiver participando de um programa específico, atenda aos requisitos: (1) ser pai; (2) apresentar maus hábitos de saúde na família segundo avaliação do pediatra
- Motivado para melhorar as competências parentais
Critério de exclusão:
- Não ter domínio suficiente da língua espanhola para poder se comunicar
- Vivenciar crises familiares que impedem a participação em uma intervenção em grupo
- Experiência com problemas de saúde mental que impedem a participação em uma intervenção em grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paternidade de recém-nascido
Programa destinado a famílias comunitárias com crianças matriculadas em Centros de Educação Infantil (de 0 a 2 anos).
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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Experimental: Paternidade de crianças pequenas
Programa destinado a famílias da comunidade com crianças de 2 a 5 anos.
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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Experimental: Criar filhos
Programa voltado para famílias da comunidade com crianças de 6 a 12 anos.
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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Experimental: Paternidade de Adolescentes
Programa destinado a famílias da comunidade com crianças de 12 a 18 anos.
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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Experimental: Famílias Ativas e Saudáveis
Programa dirigido a famílias alvo devido às necessidades identificadas de hábitos de vida saudáveis
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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Experimental: Diversidade funcional Parentalidade
Programa direcionado a famílias cujas crianças e/ou adolescentes apresentam características de diversidade funcional
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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Sem intervenção: Ao controle
Famílias que não participam de nenhum programa porque vivem em uma área comparável onde alguma intervenção é oferecida
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Experimental: Ser pai como pai
Programa direcionado a pais da população da comunidade
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Intervenção psicoeducativa em formato de grupo conduzida por um profissional com 6 a 12 sessões onde os cuidadores aprendem competências parentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do papel parental
Prazo: Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Escala Eu como Pai (MaaP), avaliada em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Práticas parentais (Estilo parental autoritativo: Calor e Apoio, Raciocínio/Indução, Participação Democrática)
Prazo: Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Estilos e Dimensões Parentais - Versão curta (PSDQ-versão curta), avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 a 5. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Práticas parentais (exagero-reatividade e negligência)
Prazo: Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Escala de Parentalidade - Versão curta (PS), avaliada em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7. Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Imediatamente pós-teste
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-4), avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 a 4. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Imediatamente pós-teste
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Ajuste infantil
Prazo: Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Kidscreen-10, avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Suporte social
Prazo: Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Questionário ad hoc, com 3 itens avaliados em escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 = Nada a 4 = Muito (“Sinto-me apoiado como pai/mãe).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Pré-teste, pós-teste imediato e acompanhamento de 6 meses
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Satisfação com a vida familiar
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento
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Escala de Satisfação com a Vida Familiar (SWFLS), avaliada em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7. Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Pré-teste, pós-teste e acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4792/0842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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