- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285552
Utvärdering av det omfattande familjestödsprogrammet (PAIF)
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av positiva föräldraskapsprogram riktade till föräldrar till småbarn, barn och ungdomar som genomförs i Kantabrien (Spanien).
Vi kommer att samla in information från deltagarna före interventionen, under programmets sista session och några månader efter, för att verifiera om det har skett några förändringar i familjedynamiken hos dessa föräldrar, och om dessa förändringar fortsätter efter en tid. Dessutom kommer vi att jämföra dessa resultat med information från andra familjer som inte deltar i programmet. De huvudsakliga vårdgivarna för de deltagande familjerna och de utövare som ansvarar för interventionen kommer att tillhandahålla informationen för studien.
Vi förväntar oss att familjer som deltar i programmen kommer att förbättra sina föräldrakompetenser och sin familjedynamik, och att dessa förändringar kommer att stanna kvar efter programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kvasi-experimentell design kommer att följas, med tre utvärderingsmoment (förtest, eftertest och uppföljning) och med en icke-randomiserad jämförelsegrupp.
De positiva föräldraprogrammen kommer att annonseras ut av sociala medier, skolor och gymnasieskolor. Deltagarna kommer att vara föräldrar som är intresserade av att gå med i dessa program.
Deltagarna kommer att besvara en serie frågeformulär via en app, där de kommer att ge information relaterad till sociodemografisk data och föräldrakompetens. Appen tillåter inte deltagarna att lämna någon fråga utan svar eller med ett felaktigt svar.
För att analysera data kommer vi att använda mjukvarorna Mplus och Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39004
- Consejería de Inclusión Social, Juventud, Familias E Igualdad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara vårdare för minst ett barn under 18 år
- Barnet ska vara i det utvecklingsstadium som är lämpligt för motsvarande arm
- Om du deltar i ett riktat program, uppfylla kraven: (1) vara pappa; (2) presentera dåliga hälsovanor i familjen enligt utvärderingen av barnläkaren
- Motiverad att förbättra föräldrakompetenser
Exklusions kriterier:
- Att inte ha tillräckliga kunskaper i det spanska språket för att kunna kommunicera
- Upplev familjekris som förhindrar att delta i en gruppintervention
- Upplev psykiska problem som förhindrar att delta i en gruppintervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldraskap nyfödd
Program riktat till familjer i samhället med barn som är inskrivna på vårdcentraler för småbarn (från 0 till 2 år).
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
|
Experimentell: Föräldraskap småbarn
Programmet riktar sig till familjer med barn från 2 till 5 år.
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
|
Experimentell: Föräldraskap Barn
Programmet riktar sig till familjer med barn från 6 till 12 år.
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
|
Experimentell: Föräldraskap ungdomar
Programmet riktar sig till familjer med barn från 12 till 18 år.
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
|
Experimentell: Aktiva och hälsofamiljer
Program riktat till riktade familjer på grund av identifierade behov av hälsosamma livsstilsvanor
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
|
Experimentell: Funktionell mångfald Föräldraskap
Program riktat till riktade familjer vars barn och/eller ungdomar uppvisar funktionella mångfaldsegenskaper
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Familjer som inte deltar i något program eftersom de bor i ett jämförbart område där någon av insatserna erbjuds
|
|
|
Experimentell: Föräldraskap som pappa
Program riktat till fäder från samhällets befolkning
|
Psykoedukativ intervention i gruppformat driven av en utövare med 6 till 12 sessioner där vårdgivare lär sig föräldrakompetenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om föräldrarollen
Tidsram: Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
Me as a Parent Scale (MaaP), betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
|
Föräldrapraxis (Auktoritativ föräldrastil: Värme och stöd, resonemang/introduktion, demokratiskt deltagande)
Tidsram: Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för föräldraskapsstilar och dimensioner - Kort version (PSDQ-kort version), betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
|
Föräldrapraxis (överreaktivitet och slapphet)
Tidsram: Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
Föräldraskala - Kort version (PS), betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med insatsen
Tidsram: Omedelbart Posttest
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-4), betygsatt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 4. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Omedelbart Posttest
|
|
Barnjustering
Tidsram: Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
Kidscreen-10, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
Ad hoc-frågeformulär, med 3 artiklar betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = Ingenting till 4 = Mycket ("Jag känner mig stöttad som pappa/mamma).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Förtest, direkt eftertest och 6 månaders uppföljning
|
|
Tillfredsställelse med familjelivet
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning
|
Tillfredsställelse med Family Life Scale (SWFLS), betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Förtest, eftertest och uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Hamilton, V., Matthews, J. & Crawford, S. (2015). Development and preliminary validation of a parenting self-regulation scale: "Me as a Parent". Journal of Child & Family Studies. 24(10), 2853-2864. https://doi.org/10.1007/s10826-014-0089-z
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, Authoritarian, and Permissive Parenting Practices: Development of a New Measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830. https://doi.org/10.2466/pr0.1995.77.3.819
- Reitman D, Currier RO, Hupp SD, Rhode PC, Murphy MA, O'Callaghan PM. Psychometric characteristics of the Parenting Scale in a head start population. J Clin Child Psychol. 2001 Dec;30(4):514-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3004_08.
- Ramon B. Zabriskie & Peter J. Ward (2013) Satisfaction With Family Life Scale, Marriage & Family Review, 49:5, 446-463, DOI: 10.1080/01494929.2013.768321
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4792/0842
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .