- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286527
PrEP-käyttäjien seksuaalisen elämän laatu (PREP-QUAL-VS)
Tutkimukseen värvätään osallistujia heidän vierailunsa yhteydessä seksuaaliterveyskeskukseen tai muuhun PrEP-laitokseen Ranskassa.
PrEP-käyttäjiä ehdotetaan täyttämään itsetehtävä, verkossa oleva, anonyymi kyselylomake siitä, kuinka he näkevät seksuaalielämänsä eri osa-alueet ja kuinka he kokevat PrEP:n vaikutuksen seksuaalielämän laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PrEP pyrkii suojaamaan HIV:ltä; laajemmin PrEP on kokonaisvaltainen prosessi, joka käsittelee rokotuksia (HAV, HBV, HPV, MPox), sukupuolitautidiagnostiikkaa, mielenterveyttä, psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyviä kysymyksiä jne.
Tämä prosessi vaikuttaa todennäköisesti paitsi "klassisiin" terveysaloihin, vaan myös laajemmin elämänlaatuun liittyviin aloihin.
Erityisesti tutkijat esittävät hypoteesin, että PrEP liittyy seksuaalielämän laadun paranemiseen.
Siksi tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen, joka perustuu itsetehtävään anonyymiin kyselyyn selvittääkseen, kuinka PrEP-käyttäjät arvioivat seksuaalielämänsä laatua ja kuinka he näkevät PrEP:n vaikutuksen tähän aiheeseen.
Aikuiset PrEP-käyttäjät rekrytoidaan mainostaulun kautta seksuaaliterveyskeskukseen tai muuhun PrEP-laitokseen Ranskassa. Näytölle tulee QR-koodi, joka antaa pääsyn kyselyyn.
Tutkimukseen voi osallistua vain kerran kyselylomakkeen täyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33476765291
- Sähköposti: oepaulard@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
Is
-
Grenoble, Is, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Olivier EPAULARD
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33476765291
- Sähköposti: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen PrEP-käyttö
- aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuiset PrEP-käyttäjät
|
osallistumisehdotus mainostaulujen kautta, joissa on QR-koodi, joka johtaa kyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n käytön vaikutus seksuaalielämän laatuun
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Jotkut jo mainitun itsetehdyn, online-anonyymin kyselyn kysymykset mahdollistavat PrEP:n ja seksuaalisen elämän laadun välisen yhteyden arvioinnin.
Tarkemmin sanottuna osallistujilta kysytään, missä määrin he näkevät yhteyden PrEP-käytön ja seksuaalisen elämänsä laadun välillä eri akseleilla (fyysinen, emotionaalinen).
|
sisällyttäminen
|
|
seksuaalielämän laatua kysymyksillä arvioituna
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Tutkimus perustuu itse täytettävään, verkossa olevaan, anonyymiin 40 kysymyksen kyselyyn.
Jotkut näistä kysymyksistä antavat mahdollisuuden arvioida seksuaalielämän koettua laatua tutkimalla, ovatko osallistujat tyytyväisiä kumppaneidensa määrään, seksuaalisiin kanssakäynteihinsä, saavuttamiinsa orgasmeihin, pariutumisen ja sukupuoliyhteyden aikana ilmenevän ahdistuksen puutteeseen, siteeseen. he luovat kumppaninsa kanssa sen täyttymyksen tunteen, joka heillä on seksuaalisessa kanssakäymisessä.
TIETOJEN VASTAUKSIA EI KÄYTTÄÄ NUMEROASKAAN LUOMINEN.
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .