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Qualità della vita sessuale degli utenti della PrEP (PREP-QUAL-VS)

23 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Lo studio recluterà partecipanti in occasione della loro visita in un centro di salute sessuale o in un'altra struttura PrEP in Francia.

Agli utenti della PrEP verrà proposto di compilare un questionario anonimo, online e autosomministrato, su come percepiscono i diversi ambiti della loro vita sessuale e su come percepiscono che la PrEP ha un impatto sulla qualità della vita sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La PrEP mira a proteggere dall’HIV; più in generale, la PrEP è un processo olistico, che affronta la vaccinazione (HAV, HBV, HPV, MPox), la diagnosi delle malattie sessualmente trasmissibili, la salute mentale, le questioni relative all’uso di sostanze psicoattive, ecc.

È probabile che questo processo abbia un impatto non solo sugli ambiti sanitari “classici”, ma anche su ambiti che riguardano più in generale la qualità della vita.

In particolare, i ricercatori avanzano l'ipotesi che la PrEP sia associata ad un aumento della qualità della vita sessuale.

i ricercatori hanno quindi progettato uno studio basato su un questionario anonimo autosomministrato per esplorare come gli utenti della PrEP valutano la propria qualità della vita sessuale e come percepiscono l’impatto della PrEP su questo argomento.

Gli utenti adulti della PrEP verranno reclutati tramite cartelloni pubblicitari nei centri di salute sessuale o in un'altra struttura PrEP in Francia. Verrà visualizzato un codice QR che darà accesso al questionario.

La partecipazione allo studio è limitata alla sola compilazione del questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Is
      • Grenoble, Is, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • Olivier EPAULARD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

attuali utilizzatori della PrEP nei centri di salute sessuale o in altre strutture PrEP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso attuale della PrEP
  • adulto

Criteri di esclusione:

  • riluttante a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
utenti adulti della PrEP
proposta di partecipazione attraverso cartelloni con codice QR che rimanda al questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
influenza percepita dell’uso della PrEP sulla qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: inclusione
Alcune domande del già citato questionario autosomministrato, online e anonimo consentiranno di valutare il legame percepito tra PrEP e qualità della vita sessuale. Più precisamente, ai partecipanti verrà chiesto in che misura vedono un legame tra l'uso della PrEP e la qualità percepita della loro vita sessuale su diversi assi (fisico, emotivo).
inclusione
qualità della vita sessuale valutata mediante una serie di domande
Lasso di tempo: inclusione
Lo studio si basa su un questionario autosomministrato, online e anonimo di 40 domande. Alcune di queste domande permetteranno di valutare la qualità percepita della vita sessuale, esplorando se i partecipanti sono soddisfatti del numero dei propri partner, dei rapporti sessuali che hanno, degli orgasmi raggiunti, della mancanza di ansia durante l'accoppiamento e il rapporto sessuale, del legame creano con il/i loro/i partner/i il sentimento di appagamento che provano riguardo ai loro rapporti sessuali. LE RISPOSTE AI DATI NON VERRANNO UTILIZZATE PER CREARE UNA SCALA NUMERICA.
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

6 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EssaiClinique_PREP-QUAL-VS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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