- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06286527
Kwaliteit van het seksuele leven van PrEP-gebruikers (PREP-QUAL-VS)
Het onderzoek zal deelnemers rekruteren ter gelegenheid van hun bezoek aan een seksueel gezondheidscentrum of een andere PrEP-faciliteit in Frankrijk.
PrEP-gebruikers zal worden voorgesteld een zelf in te vullen, online, anonieme vragenlijst in te vullen over hoe zij verschillende gebieden van hun seksuele leven waarnemen, en hoe zij waarnemen dat PrEP invloed heeft op de kwaliteit van het seksuele leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PrEP heeft tot doel bescherming te bieden tegen HIV; breder gezien is PrEP een holistisch proces dat zich richt op vaccinatie (HAV, HBV, HPV, MPox), SOA-diagnose, geestelijke gezondheid, problemen gerelateerd aan het gebruik van psychoactieve stoffen, enz.
Dit proces zal waarschijnlijk niet alleen gevolgen hebben voor de ‘klassieke’ gezondheidszorggebieden, maar ook voor gebieden die in bredere zin betrekking hebben op de kwaliteit van het leven.
In het bijzonder komen de onderzoekers met de hypothese dat PrEP geassocieerd is met een toename van de kwaliteit van het seksuele leven.
De onderzoekers hebben daarom een onderzoek ontworpen op basis van een zelf in te vullen anonieme vragenlijst om te onderzoeken hoe PrEP-gebruikers hun kwaliteit van hun seksuele leven beoordelen en hoe zij de impact van PrEP op dit onderwerp waarnemen.
Volwassen PrEP-gebruikers zullen worden gerekruteerd via reclameborden in een seksuele gezondheidscentrum of een andere PrEP-faciliteit in Frankrijk. Er wordt een QR-code weergegeven die toegang geeft tot de vragenlijst.
Deelname aan het onderzoek is beperkt tot het invullen van de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
Is
-
Grenoble, Is, Frankrijk, 38043
- Werving
- Olivier EPAULARD
-
Contact:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidig PrEP-gebruik
- volwassen
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen PrEP-gebruikers
|
voorstel om deel te nemen via billboards met een QR-code die naar de vragenlijst leidt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waargenomen invloed van PrEP-gebruik op de kwaliteit van het seksuele leven
Tijdsspanne: inclusie
|
Sommige vragen van de reeds genoemde, zelf in te vullen, online, anonieme vragenlijst zullen het mogelijk maken om het waargenomen verband tussen PrEP en de kwaliteit van het seksuele leven te beoordelen.
Meer specifiek zal aan de deelnemers worden gevraagd in hoeverre zij een verband zien tussen PrEP-gebruik en de waargenomen kwaliteit van hun seksuele leven op verschillende assen (fysiek, emotioneel).
|
inclusie
|
|
kwaliteit van het seksuele leven, beoordeeld aan de hand van een reeks vragen
Tijdsspanne: inclusie
|
Het onderzoek is gebaseerd op een zelf in te vullen, online, anonieme vragenlijst met 40 vragen.
Sommige van deze vragen zullen het mogelijk maken de waargenomen kwaliteit van het seksuele leven te beoordelen, door te onderzoeken of deelnemers tevreden zijn met het aantal partners, de geslachtsgemeenschap die ze hebben, de orgasmes die ze bereiken, het gebrek aan angst tijdens paring en geslachtsgemeenschap, de band zij creëren samen met hun partner(s) het gevoel van vervulling dat zij hebben bij hun geslachtsgemeenschap.
DE ANTWOORDEN OP DE GEGEVENS WORDEN NIET GEBRUIKT OM EEN NUMERIEKE SCHAAL TE MAKEN.
|
inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .