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Qualität des Sexuallebens von PrEP-Anwendern (PREP-QUAL-VS)

23. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Für die Studie werden Teilnehmer anlässlich ihres Besuchs in einem Zentrum für sexuelle Gesundheit oder einer anderen PrEP-Einrichtung in Frankreich rekrutiert.

PrEP-Benutzern wird vorgeschlagen, einen selbst auszufüllenden, anonymen Online-Fragebogen darüber auszufüllen, wie sie verschiedene Bereiche ihres Sexuallebens wahrnehmen und wie sie den Eindruck haben, dass PrEP einen Einfluss auf die Qualität des Sexuallebens hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PrEP zielt darauf ab, vor HIV zu schützen; Im weiteren Sinne ist PrEP ein ganzheitlicher Prozess, der sich mit Impfungen (HAV, HBV, HPV, MPox), STI-Diagnose, psychischer Gesundheit, Problemen im Zusammenhang mit dem Konsum psychoaktiver Substanzen usw. befasst.

Dieser Prozess wird sich wahrscheinlich nicht nur auf „klassische“ Gesundheitsbereiche auswirken, sondern auch auf Bereiche, die die Lebensqualität im weiteren Sinne betreffen.

Insbesondere vertreten die Forscher die Hypothese, dass PrEP mit einer Steigerung der Lebensqualität verbunden ist.

Die Forscher haben daher eine Studie entworfen, die auf einem selbst ausgefüllten anonymen Fragebogen basiert, um zu untersuchen, wie PrEP-Benutzer ihre Qualität ihres Sexuallebens bewerten und wie sie die Auswirkungen von PrEP auf dieses Thema wahrnehmen.

Erwachsene PrEP-Benutzer werden über Plakate in einem Zentrum für sexuelle Gesundheit oder einer anderen PrEP-Einrichtung in Frankreich rekrutiert. Es wird ein QR-Code angezeigt, der den Zugriff auf den Fragebogen ermöglicht.

Die Teilnahme an der Studie ist auf das einmalige Ausfüllen des Fragebogens beschränkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

aktuelle PrEP-Anwender in Sexualgesundheitszentren oder anderen PrEP-Einrichtungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuelle PrEP-Nutzung
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene PrEP-Benutzer
Sonstiges: Anonymer, selbst auszufüllender Online-Fragebogen
Vorschlag zur Teilnahme über Plakate mit einem QR-Code, der zum Fragebogen führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wahrgenommener Einfluss der PrEP-Nutzung auf die Qualität des Sexuallebens
Zeitfenster: Aufnahme
Einige Fragen des bereits erwähnten selbst ausgefüllten, anonymen Online-Fragebogens ermöglichen die Beurteilung des wahrgenommenen Zusammenhangs zwischen PrEP und der Qualität des Sexuallebens. Genauer gesagt werden die Teilnehmer gefragt, inwieweit sie einen Zusammenhang zwischen der PrEP-Nutzung und der wahrgenommenen Qualität ihres Sexuallebens auf verschiedenen Ebenen (körperlich, emotional) sehen.
Aufnahme
Qualität des Sexuallebens anhand einer Reihe von Fragen
Zeitfenster: Aufnahme
Die Studie basiert auf einem selbst verwalteten, anonymen Online-Fragebogen mit 40 Fragen. Einige dieser Fragen ermöglichen eine Beurteilung der wahrgenommenen Qualität des Sexuallebens, indem untersucht wird, ob die Teilnehmer mit der Anzahl ihrer Partner, dem Geschlechtsverkehr, den sie erreichen, den Orgasmen, die sie erreichen, der Angstlosigkeit während der Paarung und des Geschlechtsverkehrs und der Bindung zufrieden sind Sie schaffen mit ihren Partnern das Gefühl der Erfüllung, das sie beim Geschlechtsverkehr haben. Die Antworten auf die Daten werden nicht zur Erstellung einer Zahlenskala verwendet.
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EssaiClinique_PREP-QUAL-VS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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