- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06286527
Qualidade de vida sexual de usuários de PrEP (PREP-QUAL-VS)
O estudo recrutará participantes por ocasião de sua visita a um centro de saúde sexual ou outro centro de PrEP na França.
Será proposto aos usuários da PrEP que preencham um questionário autoaplicável, on-line e anônimo sobre como eles percebem os diferentes campos de sua vida sexual e como percebem que a PrEP tem impacto na qualidade da vida sexual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PrEP visa proteger contra o VIH; de forma mais ampla, a PrEP é um processo holístico, abordando vacinação (HAV, HBV, HPV, MPox), diagnóstico de IST, saúde mental, questões relacionadas ao uso de substâncias psicoativas, etc.
É provável que este processo tenha impacto não apenas nas áreas “clássicas” da saúde, mas também em domínios que dizem respeito de forma mais ampla à qualidade de vida.
Em particular, os investigadores emitem a hipótese de que a PrEP está associada a um aumento da qualidade de vida sexual.
os investigadores desenvolveram, portanto, um estudo baseado em um questionário anônimo autoadministrado para explorar como os usuários da PrEP avaliam sua qualidade de vida sexual e como eles percebem o impacto da PrEP neste tópico.
Os usuários adultos da PrEP serão recrutados por meio de outdoors no centro de saúde sexual ou em outra instalação de PrEP na França. Um código QR será exibido, dando acesso ao questionário.
A participação no estudo está limitada ao preenchimento do questionário uma vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Número de telefone: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Is
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Grenoble, Is, França, 38043
- Olivier EPAULARD
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Contato:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Número de telefone: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso atual de PrEP
- adulto
Critério de exclusão:
- sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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usuários adultos de PrEP
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proposta de participação por meio de outdoors com código QR que levam ao questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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influência percebida do uso da PrEP na qualidade de vida sexual
Prazo: inclusão
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Algumas perguntas do já mencionado questionário autoaplicável, on-line e anônimo permitirão avaliar a ligação percebida entre a PrEP e a qualidade de vida sexual.
Mais precisamente, será perguntado aos participantes até que ponto eles veem uma ligação entre o uso da PrEP e a qualidade percebida de sua vida sexual em diferentes eixos (físico, emocional).
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inclusão
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qualidade de vida sexual avaliada por um conjunto de perguntas
Prazo: inclusão
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O estudo se baseia em um questionário autoaplicável, on-line e anônimo de 40 perguntas.
Algumas destas questões permitirão avaliar a percepção da qualidade de vida sexual, explorando se os participantes estão satisfeitos com o número de parceiros, as relações sexuais que têm, os orgasmos que atingem, a falta de ansiedade durante o acasalamento e a relação sexual, o vínculo criam com o(s) seu(s) parceiro(s) o sentimento de realização que têm em relação às suas relações sexuais.
AS RESPOSTAS AOS DADOS NÃO SERÃO UTILIZADAS PARA CRIAR ESCALA NUMÉRICA.
|
inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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