- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286527
Kvaliteten af PrEP-brugeres seksuelle liv (PREP-QUAL-VS)
Undersøgelsen vil rekruttere deltagere i anledning af deres besøg i et seksuelt sundhedscenter eller en anden PrEP-facilitet i Frankrig.
PrEP-brugere vil blive foreslået at udfylde et selvadministreret, online, anonymt spørgeskema om, hvordan de opfatter forskellige områder af deres seksualliv, og hvordan de opfatter, at PrEP har indflydelse på kvaliteten af seksuallivet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PrEP har til formål at beskytte mod HIV; Mere generelt er PrEP en holistisk proces, der omhandler vaccination (HAV, HBV, HPV, MPox), STI-diagnose, mental sundhed, problemer relateret til brug af psykoaktive stoffer osv.
Denne proces vil sandsynligvis påvirke ikke kun "klassiske" sundhedsområder, men også områder, der vedrører livskvaliteten mere bredt.
Især udsender efterforskerne den hypotese, at PrEP er forbundet med en forøgelse af kvaliteten af det seksuelle liv.
efterforskerne har derfor designet en undersøgelse baseret på et selvadministreret anonymt spørgeskema for at undersøge, hvordan PrEP-brugere vurderer deres kvalitet af seksuelt liv, og hvordan de opfatter virkningen af PrEP på dette emne.
Voksne PrEP-brugere vil blive rekrutteret via billboard i et seksuelt sundhedscenter eller en anden PrEP-facilitet i Frankrig. En QR-kode vil blive vist, som giver adgang til spørgeskemaet.
Deltagelse i undersøgelsen er begrænset til udfyldelse af spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
Is
-
Grenoble, Is, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- Olivier EPAULARD
-
Kontakt:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende PrEP-brug
- voksen
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne PrEP-brugere
|
forslag om at deltage gennem reklametavler med en QR-kode, der fører til spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfattet indflydelse af PrEP-brug på kvaliteten af det seksuelle liv
Tidsramme: inklusion
|
Nogle spørgsmål i det allerede nævnte selvadministrerede, online, anonyme spørgeskema vil gøre det muligt at vurdere den opfattede sammenhæng mellem PrEP og kvaliteten af det seksuelle liv.
Mere præcist vil deltagerne blive spurgt, i hvilket omfang de ser en sammenhæng mellem PrEP-brug og den oplevede kvalitet af deres seksuelle liv på forskellige akser (fysisk, følelsesmæssig).
|
inklusion
|
|
kvaliteten af seksuallivet vurderet ved et sæt spørgsmål
Tidsramme: inklusion
|
Undersøgelsen bygger på et selvadministreret, online, anonymt spørgeskema med 40 spørgsmål.
Nogle af disse spørgsmål vil gøre det muligt at vurdere den opfattede kvalitet af seksuelt liv ved at undersøge, om deltagerne er tilfredse med antallet af deres partnere, det seksuelle samleje de har, de orgasmer, de når, den manglende angst under parring og samleje, båndet. de skaber sammen med deres partner(e), den følelse af tilfredsstillelse, de har med hensyn til deres seksuelle samkvem.
SVARENE PÅ DATANE BLIVER IKKE BRUGT TIL AT OPRETTE EN NUMERISK SKALA.
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael