- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286527
Kvaliteten på det sexuella livet för PrEP-användare (PREP-QUAL-VS)
Studien kommer att rekrytera deltagare i samband med deras besök på ett sexuellt hälsocenter eller en annan PrEP-anläggning i Frankrike.
PrEP-användare kommer att föreslås att fylla i ett självadministrativt, online, anonymt frågeformulär om hur de uppfattar olika områden av sitt sexuella liv och hur de uppfattar att PrEP har en inverkan på kvaliteten på sexlivet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PrEP syftar till att skydda mot HIV; Mer allmänt är PrEP en holistisk process som behandlar vaccination (HAV, HBV, HPV, MPox), STI-diagnos, mental hälsa, frågor relaterade till användning av psykoaktiva substanser, etc.
Denna process kommer sannolikt inte bara att påverka "klassiska" hälsoområden, utan också områden som rör livskvaliteten mer allmänt.
I synnerhet sänder utredarna hypotesen att PrEP är förknippat med en ökning av kvaliteten på det sexuella livet.
utredarna har därför utformat en studie baserad på ett självadministraterat anonymt frågeformulär för att utforska hur PrEP-användare utvärderar sin kvalitet på sitt sexuella liv och hur de uppfattar effekten av PrEP på detta ämne.
Vuxna PrEP-användare kommer att rekryteras via skyltar på ett sexuellt hälsocenter eller en annan PrEP-anläggning i Frankrike. En QR-kod kommer att visas som ger tillgång till frågeformuläret.
Deltagande i studien är begränsat till att fylla i en gång enkäten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765291
- E-post: oepaulard@chu-grenoble.fr
Studieorter
-
-
Is
-
Grenoble, Is, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- Olivier EPAULARD
-
Kontakt:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765291
- E-post: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande PrEP-användning
- vuxen
Exklusions kriterier:
- ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxna PrEP-användare
|
förslag att delta genom skyltar med en QR-kod som leder till frågeformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplevd påverkan av PrEP-användning på kvaliteten på sexuellt liv
Tidsram: inkludering
|
Vissa frågor i det redan nämnda självadministrerade, online, anonyma frågeformuläret kommer att göra det möjligt att bedöma den upplevda kopplingen mellan PrEP och kvaliteten på sexuellt liv.
Mer exakt kommer deltagarna att tillfrågas i vilken utsträckning de ser ett samband mellan PrEP-användning och den upplevda kvaliteten på deras sexuella liv i olika axlar (fysisk, emotionell).
|
inkludering
|
|
sexuallivskvalitet som bedöms av en uppsättning frågor
Tidsram: inkludering
|
Studien bygger på ett självadministrativt, online, anonymt frågeformulär med 40 frågor.
Några av dessa frågor kommer att göra det möjligt att bedöma den upplevda kvaliteten på sexuellt liv, genom att undersöka om deltagarna är nöjda med antalet partner, de sexuella umgängen de har, de orgasmer de når, bristen på ångest under parning och samlag, bandet de skapar tillsammans med sin(a) partner(er), känslan av tillfredsställelse de har angående sina sexuella umgänge.
SVAREN PÅ DATA KOMMER INTE ANVÄNDAS FÖR ATT SKAPA EN NUMERISK SKALA.
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .