- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06286527
Kvaliteten på det seksuelle livet til PrEP-brukere (PREP-QUAL-VS)
Studien vil rekruttere deltakere i anledning deres besøk på et seksuelt helsesenter eller et annet PrEP-anlegg i Frankrike.
PrEP-brukere vil bli foreslått å fylle ut et selvadministrert, online, anonymt spørreskjema om hvordan de oppfatter ulike områder av sitt seksualliv, og hvordan de oppfatter at PrEP har innvirkning på kvaliteten på seksuallivet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PrEP har som mål å beskytte mot HIV; Mer generelt er PrEP en helhetlig prosess som tar for seg vaksinasjon (HAV, HBV, HPV, MPox), STI-diagnose, mental helse, problemer knyttet til bruk av psykoaktive stoffer, etc.
Denne prosessen vil sannsynligvis påvirke ikke bare "klassiske" helseområder, men også felt som angår livskvaliteten mer generelt.
Spesielt utgir etterforskerne hypotesen om at PrEP er assosiert med en økning av kvaliteten på seksuallivet.
etterforskerne har derfor designet en studie basert på et selvadministrert anonymt spørreskjema for å utforske hvordan PrEP-brukere vurderer kvaliteten på sitt seksuelle liv og hvordan de oppfatter virkningen av PrEP på dette emnet.
Voksne PrEP-brukere vil bli rekruttert gjennom reklametavle i et seksuelt helsesenter eller et annet PrEP-anlegg i Frankrike. En QR-kode vil vises som gir tilgang til spørreskjemaet.
Deltakelse i studien er begrenset til å fylle ut etter spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765291
- E-post: oepaulard@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
Is
-
Grenoble, Is, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- Olivier EPAULARD
-
Ta kontakt med:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonnummer: +33476765291
- E-post: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende PrEP-bruk
- voksen
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne PrEP-brukere
|
forslag om å delta gjennom reklametavler med en QR-kode som fører til spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevd innflytelse av PrEP-bruk på kvaliteten på seksuallivet
Tidsramme: inkludering
|
Noen spørsmål i det allerede nevnte selvadministrerte, online, anonyme spørreskjemaet vil gjøre det mulig å vurdere den oppfattede sammenhengen mellom PrEP og kvaliteten på seksuallivet.
Mer presist vil deltakerne bli spurt om i hvilken grad de ser en sammenheng mellom PrEP-bruk og den opplevde kvaliteten på deres seksuelle liv på ulike akser (fysisk, emosjonell).
|
inkludering
|
|
kvaliteten på seksuallivet som vurderes av et sett med spørsmål
Tidsramme: inkludering
|
Studien baserer seg på et selvadministrert, online, anonymt spørreskjema med 40 spørsmål.
Noen av disse spørsmålene vil gjøre det mulig å vurdere den opplevde kvaliteten på det seksuelle livet, ved å undersøke om deltakerne er fornøyde med antall partnere deres, samleiene de har, orgasmene de når, mangelen på angst under paring og samleie, båndet. de skaper sammen med sin partner(e), følelsen av tilfredsstillelse de har angående seksuell omgang.
SVARENE PÅ DATANE BLIR IKKE BRUKT TIL Å LAGE EN NUMERISK SKALA.
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .