- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06286527
Qualité de vie sexuelle des utilisateurs de PrEP (PREP-QUAL-VS)
L'étude recrutera des participants à l'occasion de leur visite dans un centre de santé sexuelle ou un autre établissement PrEP en France.
Il sera proposé aux utilisateurs de PrEP de remplir un questionnaire anonyme auto-administré en ligne sur la façon dont ils perçoivent différents domaines de leur vie sexuelle et comment ils perçoivent que la PrEP a un impact sur la qualité de la vie sexuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PrEP vise à protéger contre le VIH ; plus largement, la PrEP est une démarche holistique, abordant la vaccination (VHA, VHB, HPV, MPox), le diagnostic des IST, la santé mentale, les problématiques liées à la consommation de substances psychoactives, etc.
Ce processus est susceptible d'impacter non seulement les domaines de santé « classiques », mais aussi les domaines touchant plus largement à la qualité de vie.
En particulier, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la PrEP est associée à une augmentation de la qualité de la vie sexuelle.
les enquêteurs ont donc conçu une étude basée sur un questionnaire anonyme auto-administré pour explorer comment les utilisateurs de PrEP évaluent leur qualité de vie sexuelle et comment ils perçoivent l'impact de la PrEP sur ce sujet.
Les utilisateurs adultes de PrEP seront recrutés via un panneau d'affichage dans un centre de santé sexuelle ou dans un autre établissement de PrEP en France. Un QR code s'affichera, donnant accès au questionnaire.
La participation à l'étude est limitée à remplir une seule fois le questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Is
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Grenoble, Is, France, 38043
- Recrutement
- Olivier EPAULARD
-
Contact:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- utilisation actuelle de la PrEP
- adulte
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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utilisateurs adultes de PrEP
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proposition de participation via des panneaux publicitaires avec un QR code menant au questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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influence perçue de l'utilisation de la PrEP sur la qualité de la vie sexuelle
Délai: inclusion
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Certaines questions du questionnaire auto-administré, en ligne et anonyme déjà mentionné permettront d'évaluer le lien perçu entre la PrEP et la qualité de vie sexuelle.
Plus précisément, il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils voient un lien entre l'utilisation de la PrEP et la qualité perçue de leur vie sexuelle dans différents axes (physique, émotionnel).
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inclusion
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la qualité de la vie sexuelle évaluée par une série de questions
Délai: inclusion
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L’étude repose sur un questionnaire anonyme auto-administré en ligne de 40 questions.
Certaines de ces questions permettront d'évaluer la qualité perçue de la vie sexuelle, en explorant si les participants sont satisfaits du nombre de leurs partenaires, des rapports sexuels qu'ils ont, des orgasmes qu'ils atteignent, de l'absence d'anxiété lors de l'accouplement et des rapports sexuels, du lien ils créent avec leur(s) partenaire(s), le sentiment d'épanouissement qu'ils éprouvent concernant leurs rapports sexuels.
LES RÉPONSES AUX DONNÉES NE SERONT PAS UTILISÉES POUR CRÉER UNE ÉCHELLE NUMÉRIQUE.
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inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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