- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06286527
Kvalita sexuálního života uživatelů PrEP (PREP-QUAL-VS)
Studie nabere účastníky při příležitosti jejich návštěvy v centru sexuálního zdraví nebo jiném zařízení PrEP ve Francii.
Uživatelům PrEP bude navrženo, aby sami vyplnili online anonymní dotazník, který se bude týkat toho, jak vnímají různé oblasti svého sexuálního života a jak vnímají, že PrEP má vliv na kvalitu sexuálního života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PrEP má za cíl chránit před HIV; v širším měřítku je PrEP holistický proces, který se zabývá očkováním (HAV, HBV, HPV, MPox), diagnózou STI, duševním zdravím, problémy souvisejícími s užíváním psychoaktivních látek atd.
Tento proces pravděpodobně ovlivní nejen „klasické“ oblasti zdraví, ale také oblasti, které se v širším měřítku týkají kvality života.
Vyšetřovatelé zejména vydávají hypotézu, že PrEP je spojen se zvýšením kvality sexuálního života.
vyšetřovatelé proto navrhli studii založenou na anonymním dotazníku, který si sami zadali, aby prozkoumali, jak uživatelé PrEP hodnotí kvalitu svého sexuálního života a jak vnímají dopad PrEP na toto téma.
Dospělí uživatelé PrEP budou rekrutováni prostřednictvím billboardu v centru sexuálního zdraví nebo v jiném zařízení PrEP ve Francii. Zobrazí se QR kód, který umožní přístup k dotazníku.
Účast ve studii je omezena na jedno vyplnění dotazníku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
Is
-
Grenoble, Is, Francie, 38043
- Nábor
- Olivier EPAULARD
-
Kontakt:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální použití PrEP
- dospělý
Kritéria vyloučení:
- neochotný se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělí uživatelé PrEP
|
návrh zúčastnit se prostřednictvím billboardů s QR kódem vedoucím k dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímaný vliv užívání PrEP na kvalitu sexuálního života
Časové okno: zařazení
|
Některé otázky již zmíněného samoobslužného, online, anonymního dotazníku umožní posoudit vnímanou souvislost mezi PrEP a kvalitou sexuálního života.
Přesněji řečeno, účastníci budou dotázáni, do jaké míry vidí souvislost mezi užíváním PrEP a vnímanou kvalitou jejich sexuálního života v různých osách (fyzické, emocionální).
|
zařazení
|
|
kvalitu sexuálního života hodnocenou souborem otázek
Časové okno: zařazení
|
Studie se opírá o samostatně spravovaný online anonymní dotazník se 40 otázkami.
Některé z těchto otázek umožní posoudit vnímanou kvalitu sexuálního života tím, že prozkoumají, zda jsou účastníci spokojeni s počtem svých partnerů, pohlavním stykem, který mají, orgasmy, kterých dosahují, nedostatkem úzkosti během páření a pohlavního styku, poutem. vytvářejí se svým partnerem (partnery) pocit naplnění, který mají ohledně pohlavního styku.
ODPOVĚDI NA ÚDAJE NEBUDOU POUŽITY K VYTVOŘENÍ NUMERICKÉ MĚŘÍTKO.
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno