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Calidad de vida sexual de los usuarios de PrEP (PREP-QUAL-VS)

23 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble

El estudio reclutará participantes con motivo de su visita a un centro de salud sexual u otro centro de PrEP en Francia.

Se propondrá a los usuarios de PrEP que completen un cuestionario anónimo, en línea y autoadministrado sobre cómo perciben los diferentes campos de su vida sexual y cómo perciben que la PrEP tiene un impacto en la calidad de vida sexual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La PrEP tiene como objetivo proteger contra el VIH; En términos más generales, la PrEP es un proceso holístico que aborda la vacunación (VHA, VHB, VPH, MPox), el diagnóstico de ITS, la salud mental, cuestiones relacionadas con el uso de sustancias psicoactivas, etc.

Es probable que este proceso afecte no sólo a las áreas de salud "clásicas", sino también a campos relacionados más ampliamente con la calidad de vida.

En particular, los investigadores emiten la hipótesis de que la PrEP está asociada con un aumento de la calidad de vida sexual.

Por tanto, los investigadores han diseñado un estudio basado en un cuestionario anónimo autoadministrado para explorar cómo los usuarios de PrEP evalúan su calidad de vida sexual y cómo perciben el impacto de la PrEP en este tema.

Los usuarios adultos de PrEP serán reclutados a través de vallas publicitarias en un centro de salud sexual u otro centro de PrEP en Francia. Se mostrará un código QR que dará acceso al cuestionario.

La participación al estudio se limita a rellenar una vez el cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Is
      • Grenoble, Is, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • Olivier EPAULARD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

usuarios actuales de PrEP en centros de salud sexual u otras instalaciones de PrEP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uso actual de PrEP
  • adulto

Criterio de exclusión:

  • no dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
usuarios adultos de PrEP
propuesta de participación a través de vallas publicitarias con un código QR que conduce al cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia percibida del uso de PrEP en la calidad de vida sexual.
Periodo de tiempo: inclusión
Algunas preguntas del cuestionario anónimo, autoadministrado en línea ya mencionado permitirán evaluar el vínculo percibido entre la PrEP y la calidad de vida sexual. Más precisamente, se preguntará a los participantes en qué medida ven un vínculo entre el uso de PrEP y la calidad percibida de su vida sexual en diferentes ejes (físico, emocional).
inclusión
Calidad de vida sexual evaluada mediante una serie de preguntas.
Periodo de tiempo: inclusión
El estudio se basa en un cuestionario anónimo, en línea y autoadministrado de 40 preguntas. Algunas de estas preguntas permitirán evaluar la calidad de vida sexual percibida, explorando si los participantes están satisfechos con el número de parejas, las relaciones sexuales que tienen, los orgasmos que alcanzan, la falta de ansiedad durante el apareamiento y las relaciones sexuales, el vínculo crean con su(s) pareja(s), el sentimiento de plenitud que tienen respecto de sus relaciones sexuales. LAS RESPUESTAS A LOS DATOS NO SE UTILIZARÁN PARA CREAR UNA ESCALA NUMÉRICA.
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

6 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EssaiClinique_PREP-QUAL-VS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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