- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06286527
Calidad de vida sexual de los usuarios de PrEP (PREP-QUAL-VS)
El estudio reclutará participantes con motivo de su visita a un centro de salud sexual u otro centro de PrEP en Francia.
Se propondrá a los usuarios de PrEP que completen un cuestionario anónimo, en línea y autoadministrado sobre cómo perciben los diferentes campos de su vida sexual y cómo perciben que la PrEP tiene un impacto en la calidad de vida sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La PrEP tiene como objetivo proteger contra el VIH; En términos más generales, la PrEP es un proceso holístico que aborda la vacunación (VHA, VHB, VPH, MPox), el diagnóstico de ITS, la salud mental, cuestiones relacionadas con el uso de sustancias psicoactivas, etc.
Es probable que este proceso afecte no sólo a las áreas de salud "clásicas", sino también a campos relacionados más ampliamente con la calidad de vida.
En particular, los investigadores emiten la hipótesis de que la PrEP está asociada con un aumento de la calidad de vida sexual.
Por tanto, los investigadores han diseñado un estudio basado en un cuestionario anónimo autoadministrado para explorar cómo los usuarios de PrEP evalúan su calidad de vida sexual y cómo perciben el impacto de la PrEP en este tema.
Los usuarios adultos de PrEP serán reclutados a través de vallas publicitarias en un centro de salud sexual u otro centro de PrEP en Francia. Se mostrará un código QR que dará acceso al cuestionario.
La participación al estudio se limita a rellenar una vez el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Epaulard, MD, PhD
- Número de teléfono: +33476765291
- Correo electrónico: oepaulard@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Is
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Grenoble, Is, Francia, 38043
- Reclutamiento
- Olivier EPAULARD
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Contacto:
- Olivier Epaulard, MD, PhD
- Número de teléfono: +33476765291
- Correo electrónico: oepaulard@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso actual de PrEP
- adulto
Criterio de exclusión:
- no dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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usuarios adultos de PrEP
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propuesta de participación a través de vallas publicitarias con un código QR que conduce al cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia percibida del uso de PrEP en la calidad de vida sexual.
Periodo de tiempo: inclusión
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Algunas preguntas del cuestionario anónimo, autoadministrado en línea ya mencionado permitirán evaluar el vínculo percibido entre la PrEP y la calidad de vida sexual.
Más precisamente, se preguntará a los participantes en qué medida ven un vínculo entre el uso de PrEP y la calidad percibida de su vida sexual en diferentes ejes (físico, emocional).
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inclusión
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Calidad de vida sexual evaluada mediante una serie de preguntas.
Periodo de tiempo: inclusión
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El estudio se basa en un cuestionario anónimo, en línea y autoadministrado de 40 preguntas.
Algunas de estas preguntas permitirán evaluar la calidad de vida sexual percibida, explorando si los participantes están satisfechos con el número de parejas, las relaciones sexuales que tienen, los orgasmos que alcanzan, la falta de ansiedad durante el apareamiento y las relaciones sexuales, el vínculo crean con su(s) pareja(s), el sentimiento de plenitud que tienen respecto de sus relaciones sexuales.
LAS RESPUESTAS A LOS DATOS NO SE UTILIZARÁN PARA CREAR UNA ESCALA NUMÉRICA.
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EssaiClinique_PREP-QUAL-VS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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