Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalainen luuston vahvuuden kehitystutkimus (CanBSDS)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan

Kanadan luuston vahvuuden kehitys tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla

Tämän projektin tavoitteena on oppia eroista luun kehityksessä lasten välillä, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D). Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Arvioi, kuinka ja milloin sukupuolispesifiset luun kehitysradat jalassa ja käsivarsissa vaihtelevat T1D-potilaiden ja kontrolliryhmien välillä suhteessa murrosiän nopean luuston kasvun kriittiseen ajanjaksoon. Oletuksena on, että T1D:tä sairastavilla lapsilla on huonompi luuston kehitys, erityisesti pienempi luun vahvuus.
  2. Arvioi, miksi luun liikeradat eroavat T1D- ja kontrollikohorttien välillä tunnistamalla kehon koostumuksen, paikkakohtaisen lihasvoiman ja fyysisen aktiivisuuden rooli luuston ominaisuuksien eroissa nais- ja mieslapsilla, joilla on T1D ja ilman. Oletuksena on, että T1D-tautia sairastavilla lapsilla on vähemmän laihamassaa, lihasvoimaa, päivittäisten luustoiskujen lukumäärää ja minuutteja kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta, ja ne liittyvät heikompaan kasvuun luun kehityksessä.
  3. Arvioi, miksi T1D voi heikentää sukupuolispesifistä luun kehitystä, tutkimalla sairauteen liittyvien tekijöiden (esim. kesto, glukoosin hallinta, hormonit ja luun vaihtuvuuden merkkiaineet) ja murtumahistorian roolia T1D:tä sairastavien lasten luun liikeradalla. Oletuksena on, että pidempi altistuminen T1D:lle, huonompi glukoosin hallinta, hormonien muutokset, alhaisemmat luunmuodostusmerkit ja suurempi murtumahistoria liittyvät negatiivisesti T1D:tä sairastavien lasten luun liikerataan.

Osallistujan fyysistä kasvua, luuston kasvua, lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia arvioidaan ja seurataan vuosittain enintään 4 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Canadian Bone Strength Development Study on monipaikkainen hanke, jossa tutkitaan luun kehityksen eroja lasten välillä, joilla on tyypin 1 diabetes ja ilman. Tätä tutkimusta varten tehdään tutkimus Saskatchewanin yliopistossa, Calgaryn yliopistossa, sairaiden lasten sairaalassa (SickKids) ja The Children's Hospital of Eastern Ontariossa (CHEO). Mukana on 204 lasta (50 % naisia). Osallistujat tekevät 4 vuosivierailua laboratoriossa. Jokaisen laboratoriokäynnin aikana arvioidaan antropometriset mittaukset (esim. pituus ja paino), luun vahvuus ja mikroarkkitehtuuri, lihasvoima, ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus. Tutkijat vertailevat ryhmien välisiä eroja luun kasvuradoissa käyttämällä monitasoisia malleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • Rekrytointi
        • University of Saskatchewan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka, yhteisön näyte

Kuvaus

Lapset, joilla on tyypin I diabetes:

Sisällyttämiskriteerit

  • Naiset: 10-11 vuotiaat.
  • Miehet: 11-12 vuotta.
  • Ei ole käynyt läpi murrosiän kasvupyrähdystä.
  • Diagnoosi tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus (potilas ja vanhempi/huoltaja). Lapset, joilla on kyky antaa suostumus, tekevät sen vanhempien suostumuksen lisäksi.

Poissulkemiskriteerit

  • Jos käytät lääkkeitä tai sinulla on muita sairauksia, jotka liittyvät luuston terveyteen, osteoporoosiin (mukaan lukien munuaissairaus, keliakia, hypogonadismi, kilpirauhasen liikatoiminta) tai fyysisen kasvun muutokseen (varhaisvarhainen murrosikä).
  • Ovat käyneet läpi nuorten kasvupyrähdyksen opiskeluvaiheessa.

Kontrolliryhmä (tyypillisesti kehittyvät lapset):

Sisällyttämiskriteerit

  • Naiset: 10-11 vuotiaat.
  • Miehet: 11-12 vuotta.
  • Ei ole käynyt läpi murrosiän kasvupyrähdystä.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus (potilas ja vanhempi/huoltaja). Lapset, joilla on kyky antaa suostumus, tekevät sen vanhempien suostumuksen lisäksi.

Poissulkemiskriteerit

  • Sinulla on sairauksia tai käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat luuston terveyteen tai fyysiseen kasvuun.
  • Todisteet patologisesta vähäisestä traumasta tai nikamamurtumasta.
  • Ovat käyneet läpi nuorten kasvupyrähdyksen opiskeluvaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Naiset: 10-11 vuotiaat
  • Miehet: 11-12v
  • Diagnoosi tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta
Ohjaus
  • Naiset: 10-11 vuotiaat
  • Miehet: 11-12v

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trabekulaarinen paksuus (μm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Luun vahvuus (virhekuorma)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais-, aivokuoren ja trabekulaarisen luun pinta-ala (mm^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Kokonais-, kortikaalinen ja trabekulaarinen luun tiheys (mg HA/cm^3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Kortikaalinen paksuus (μm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Kortikaalinen huokoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Trabekulaarisen luun tilavuusfraktio (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Trabekulaarisen luun määrä (1/mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Trabekulaarisen luun erotus (μm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu korkearesoluutiolla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HRpQCT).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Koko kehon ja lonkkaluun mineraalipitoisuus (g)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Koko kehon ja lonkan alueen luuston mineraalitiheys (g/cm^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Ikä huippukorkeuden nopeudesta (vuosia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Kehon massaa, pituutta ja istumakorkeutta käytetään arvioitaessa ikää huippukorkeuden nopeudesta.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Murrosikäinen kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Murrosikäinen kehitys määritetään Tanner Stagesin avulla (itsearvioitu). Osallistujia pyydetään katsomaan piirroksia häpykarvuksista ja sukupuolielinten tai rintojen kehityksestä ja arvioimaan, mikä piirustus kuvastaa parhaiten heidän nykyistä kehitystasoaan. Jokainen piirrossarja liittyy murrosikään (1-5). Vaihe 1 ilmaisee pubertaalista tilaa, vaihe 2-3 osoittaa varhaista murrosikää, vaihe 4 osoittaa pubertaalista tilaa ja vaihe 5 osoittaa pubertaalista tilaa.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Pituushyppy (m)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Pisin matka, jonka henkilö voi hypätä aloittaessaan seisoma-asennosta.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Kädensija (N)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Suurin määrä voimaa, jonka voi kehittää puristamalla kättään. Voima mitataan kädensijadynamometrillä.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Luuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvio luuhun kohdistuvista vaikutuksista käyttämällä vyötäröllä käytettävää kiihtyvyysmittaria, jota seurataan 7 päivän ajan.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Fyysinen aktiivisuus (minuuttia/päivä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvio päivittäisestä kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta vyötäröllä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla, jota seurataan 7 päivän ajan.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Arvio kalsiumin, proteiinin ja D-vitamiinin päivittäisestä saannista. Arviot saadaan käyttämällä Food Frequency Questionnaire -kyselylomaketta. Osallistujia pyydetään muistelemaan erilaisten elintarvikkeiden kulutuksensa viimeisen 6 kuukauden aikana ja arvioimaan saantinsa asteikolla Ei koskaan ruoka-aineen nauttimiseen 5-6 viikossa. Näitä arvioita käytetään sitten arvioitaessa kalkin, proteiinin ja D-vitamiinin päivittäistä saantia.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Tyypin I diabetesta sairastavien lasten osalta tutkijat kirjaavat T1D:n alkamisen (vuosia), insuliinihoidon ja erilaiset verensokeritasapainon mittaukset (esim. HbA1c) käyttämällä avoimia kyselylomakkeita ja osallistujien potilastietoja.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Osteokalsiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Luunmuodostuksen biokemiallinen arviointi.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Prokollageenin tyypin I N-propeptidi (P1NP-N)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Luunmuodostuksen biokemiallinen arviointi.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
C-terminaalinen telopepidi (CTx)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Luun resorption biokemiallinen arviointi.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Sklerostiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Luun resorption biokemiallinen arviointi.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Insuliinin kasvutekijä-1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Hormonien biokemiallinen arviointi.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta
Hormonien biokemiallinen arviointi.
Lähtötilanne, vuoden 1 seuranta, vuoden 2 seuranta, vuoden 3 seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-301
  • 488294 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institute for Health Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa