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캐나다 뼈 강도 개발 연구 (CanBSDS)

2024년 3월 4일 업데이트: Saija Kontulainen, University of Saskatchewan

제1형 당뇨병 아동의 캐나다 뼈 강도 발달 연구

이 프로젝트의 목표는 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 어린이와 없는 어린이의 뼈 발달 차이에 대해 배우는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

다리와 팔의 성별에 따른 뼈 발달 궤적이 사춘기의 급속한 골격 성장의 중요한 기간과 관련하여 제1형 당뇨병 아동과 대조 코호트 간에 어떻게, 언제 어떻게 다른지 평가합니다. T1D를 앓고 있는 어린이는 뼈 발달이 열악하고, 특히 뼈 강도의 증가가 낮다는 가설이 있습니다.
T1D 유무에 관계없이 여성 및 남성 어린이의 뼈 특성 차이에 대한 신체 구성, 부위별 근육 힘 및 신체 활동의 역할을 식별하여 T1D와 대조 코호트 간에 뼈 궤적이 다른 이유를 평가합니다. 제1형 당뇨병 어린이는 제지방량, 근력, 일일 뼈 충격 횟수 및 중간 정도의 격렬한 신체 활동 시간이 더 낮아질 것이며 뼈 발달에 있어서 열등한 이득과 연관될 것이라는 가설이 있습니다.
질병 관련 요인(예: 기간, 혈당 조절, 호르몬 및 뼈 회전율 지표)의 역할과 제1형 당뇨병 아동의 뼈 궤적에 대한 골절 이력을 탐색하여 제1형 당뇨병이 성별에 따른 뼈 발달을 저해할 수 있는 이유를 평가합니다. 제1형 당뇨병에 대한 장기간 노출, 낮은 혈당 조절, 호르몬 변화, 낮은 뼈 형성 지표 및 높은 골절 이력은 제1형 당뇨병 아동의 뼈 궤적과 부정적으로 연관될 것이라는 가설이 있습니다.

참가자의 신체 성장, 뼈 성장, 근력, 신체 활동 및 영양 습관을 평가하고 최대 4년 동안 매년 추적 관찰합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

제1형 당뇨병

상세 설명

캐나다 뼈 강도 개발 연구(Canadian Bone Strength Development Study)는 제1형 당뇨병이 있는 어린이와 없는 어린이의 뼈 발달 차이를 조사하는 다중 현장 프로젝트입니다. 이 연구를 위한 연구는 University of Saskatchewan, University of Calgary, The Hospital for Sick Children(SickKids) 및 The Children's Hospital of Eastern Ontario(CHEO)에서 수행될 예정입니다. 어린이 204명(여성 50%)이 포함됩니다. 참가자는 매년 4번 실험실을 방문하게 됩니다. 각 실험실 방문 동안 인체 측정(예: 키 및 체중), 뼈 강도 및 미세구조, 근력, 영양 및 신체 활동이 평가됩니다. 연구자들은 다단계 모델을 사용하여 뼈 성장 궤적의 그룹 차이를 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Saija Kontulainen, PhD
전화번호: (306)966-1077
이메일: saija.kontulainen@usask.ca

연구 장소

캐나다
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N5B2
    - 모병
    - University of Saskatchewan
    - 연락하다:
      
      Saija Kontulainen, PhD
      
      전화번호: (306)966-1077
      
      이메일: saija.kontulainen@usask.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소, 지역사회 표본

설명

제1형 당뇨병 아동:

포함 기준

암컷: 10~11세.
남성: 11~12세.
청소년기 급성장을 겪지 않았습니다.
6개월 이상 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우.
사전 동의를 제공할 수 있는 능력(환자 및 부모/보호자). 동의할 능력이 있는 어린이는 부모의 동의에 추가로 동의합니다.

제외 기준

약을 복용하거나 뼈 건강, 골다공증(신장 질환, 복강 질환, 성선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증 포함) 또는 신체적 성장 변화(조숙한 사춘기)와 관련된 추가 질병이 있는 경우.
연구 시작 시 청소년 급성장을 겪었습니다.

대조군(일반적으로 발달 중인 어린이):

포함 기준

암컷: 10~11세.
남성: 11~12세.
청소년기 급성장을 겪지 않았습니다.
사전 동의를 제공할 수 있는 능력(환자 및 부모/보호자). 동의할 능력이 있는 어린이는 부모의 동의에 추가로 동의합니다.

제외 기준

질병이 있거나 뼈 건강이나 신체 성장에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있는 경우.
병리학적 경미한 외상 또는 척추 골절의 증거.
연구 시작 시 청소년 급성장을 겪었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
제1형 당뇨병 아동 여성: 10~11세 남성: 11~12세 최소 6개월 동안 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
제어 여성: 10~11세 남성: 11~12세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
섬유주 두께(μm) 기간: 기준선, 1년차 후속 조치, 2년차 후속 조치, 3년차 후속 조치	고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(HRpQCT)으로 평가합니다.	기준선, 1년차 후속 조치, 2년차 후속 조치, 3년차 후속 조치
뼈 강도(파괴 하중) 기간: 기준선, 1년차 후속 조치, 2년차 후속 조치, 3년차 후속 조치	고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(HRpQCT)으로 평가합니다.	기준선, 1년차 후속 조치, 2년차 후속 조치, 3년차 후속 조치

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

협력자

The Hospital for Sick Children

University of Calgary

Children's Hospital of Eastern Ontario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨