Vertaileva tutkimus Scorpion Antivenomin käytöstä Scorpion Antivenomin ja pratsosiinin kanssa
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Meray Medhat Shokry, Sohag University
Vertaileva tutkimus Scorpion Antivenomin ja Scorpion Antivenomin ja pratsosiinilääkkeen käytöstä Scohagin pistosten hoitoon Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan skorpionin pistopotilaiden luonnetta ja tuloksia, otetaan Sohagin yliopistollisiin sairaaloihin kahdessa satunnaistetussa ryhmässä.
Ensimmäinen ryhmä saa skorpionimyrkkyä vain joko suonensisäisenä tai lihaksensisäisenä antoreittinä.
Toinen ryhmä saa pratsosiinin ja skorpionin antimyrkyn yhdistelmän joko suonensisäisenä tai lihaksensisäisenä antoreittinä.
Molemmat ryhmät saavat asianmukaista ensiapua ja tukihoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen työkalut:
Pratsosiinin annostus ja anto: 30 μg/kg/annos pratsosiinia annetaan suun kautta 6 tunnin välein 4 annosta, aikuisilla emme saisi ylittää 1 mg annosta kohti. Pratsosiini annostellaan nenämahaletkulla samalla kun se turvaa potilaan hengitystiet oksentelun tai tajuttomuuden varalta. 30 minuutin välein ensimmäisten kolmen tunnin ajan, joka tunti seuraavien kuuden tunnin ajan ja sitten joka neljäs tunti, kunnes paranee, verenpaine, pulssi, hengitysnopeus ja happisaturaatio mitataan. Kun kipu on ainoa oire, ennaltaehkäisyä ei pidä antaa. Ensimmäisen annoksen ilmiön välttämiseksi potilaan tulee olla makuuasennossa noin 3 tuntia (vaikka tapausta tutkitaan) (Shoreit et al., 2019).
Antivenom-annos 1-1 ampulli lihakseen ja/tai 2-1-5 moniarvoista anti-skorpioni-seerumiampullia, jotka on tuottanut rokote- ja seerumilaitos (VACSERA) Egyptissä tapauksen vakavuuden mukaan 200-500 ml glukoosia 5 % infuusio ja arvioi potilas kliinisesti toistaaksesi annoksen 4–6 tunnin kuluttua. (Shoreit ym., 2019)
Valmistettu arkki, joka sisältää
- kunkin potilaan demografiset ominaisuudet
- Elintoiminnot ja kooman aste potilaan saapumisen yhteydessä.
- Ensiapuhoito elvytystoimena.
- Tukihoito tehdään potilaille vastaanoton aikana tallennetaan.
- Sydänentsyymimittaukset, sairaalahoidon kesto ja kunkin ryhmän potilaiden tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meray M Shokry Zaghary, PhD
- Puhelinnumero: +201028911003
- Sähköposti: drevanho2013@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai M Abd El Kader, PhD
- Puhelinnumero: +201028911003
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82515
- Rekrytointi
- Meray Medhat Shokry Zaghary
-
Ottaa yhteyttä:
- Meray M Shokry Zaghary
- Puhelinnumero: +201028911003
- Sähköposti: drevanho2013@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai M Abd El Kader
- Puhelinnumero: +201028911003
- Sähköposti: drevanho2013@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skorpionin piston historia ja kliininen diagnoosi
- Pääsy Sohagin yliopistollisiin sairaaloihin
- Helmikuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana.
- Tietoisen kirjallisen suostumuksen hyväksyminen itse tapauksesta tai ensimmäisen asteen sukulaiselta, jos tapaus on alaikäinen tai koomassa.
Poissulkemiskriteerit:
- .Kaikki muut myrkytystapaukset tai myrkytykset suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vain antimyrkkyryhmä
Antivenom-annos 1-1 ampulli lihakseen ja/tai 2-1-5 moniarvoista anti-skorpioni-seerumiampullia, jotka on tuottanut rokote- ja seerumilaitos (VACSERA) Egyptissä tapauksen vakavuuden mukaan 200-500 ml glukoosia 5 % infuusio ja arvioi potilas kliinisesti toistaaksesi annoksen 4–6 tunnin kuluttua.
(Shoreit ym., 2019)
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä, jossa pratsosiinia ja standardihoitoa lisätään
1-annos ja pratsosiinin anto: 30 μg/kg/annos pratsosiinia annetaan suun kautta 6 tunnin välein 4 annosta, aikuisilla emme saisi ylittää 1 mg:aa annosta kohti.
Pratsosiini annostellaan nenämahaletkulla samalla kun se turvaa potilaan hengitystiet oksentelun tai tajuttomuuden varalta.
30 minuutin välein ensimmäisten kolmen tunnin ajan, joka tunti seuraavien kuuden tunnin ajan ja sitten joka neljäs tunti, kunnes paranee, verenpaine, pulssi, hengitysnopeus ja happisaturaatio mitataan.
Kun kipu on ainoa oire, ennaltaehkäisyä ei pidä antaa.
Ensimmäisen annoksen ilmiön välttämiseksi potilaan tulee olla makuuasennossa noin 3 tuntia (vaikka tapausta tutkitaan) (Shoreit et al., 2019).
|
1-annos ja pratsosiinin anto: 30 μg/kg/annos pratsosiinia annetaan suun kautta 6 tunnin välein 4 annosta, aikuisilla emme saisi ylittää 1 mg:aa annosta kohti.
Pratsosiini annostellaan nenämahaletkulla samalla kun se turvaa potilaan hengitystiet oksentelun tai tajuttomuuden varalta.
30 minuutin välein ensimmäisten kolmen tunnin ajan, joka tunti seuraavien kuuden tunnin ajan ja sitten joka neljäs tunti, kunnes paranee, verenpaine, pulssi, hengitysnopeus ja happisaturaatio mitataan.
Kun kipu on ainoa oire, ennaltaehkäisyä ei pidä antaa.
Ensimmäisen annoksen ilmiön välttämiseksi potilaan tulee olla makuuasennossa noin 3 tuntia (vaikka tapausta tutkitaan) (Shoreit et al., 2019).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: "jopa 1 kuukausi"
|
kirjaa kuolleisuus molemmissa ryhmissä sairaalahoidon aikana
|
"jopa 1 kuukausi"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: "tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
arvioida mahdolliset komplikaatiot potilailla kahdessa ryhmässä kuume, allergia, hypotensio
|
"tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-02-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .