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Une étude comparative de l'utilisation de l'antivenin de scorpion par rapport à l'antivenin de scorpion et à la prazosine

29 février 2024 mis à jour par: Meray Medhat Shokry, Sohag University

Une étude comparative de l'utilisation de l'antivenin de scorpion par rapport à l'antivenin de scorpion et au médicament prazosine pour la gestion des piqûres de scorpion dans les hôpitaux universitaires de Sohag

Étude interventionnelle conçue pour l'évaluation des caractères et des résultats des patients piqûres de scorpion seront admis dans les hôpitaux universitaires de Sohag en 2 groupes randomisés. Le premier groupe recevra de l'antivenin de scorpion uniquement, que ce soit par voie d'administration intraveineuse ou intramusculaire. Le deuxième groupe recevra une combinaison de prazosine et d'antivenin de scorpion, que ce soit par voie d'administration intraveineuse ou intramusculaire. Les deux groupes recevront les premiers soins appropriés et un traitement de soutien

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Outils de l'étude :

  1. Dose et administration de prazosine : 30 μg/kg/dose de prazosine seront administrés par voie orale toutes les 6 heures 4 doses, chez l'adulte il ne faut pas dépasser 1 mg par dose. La prazosine sera administrée à l'aide d'une sonde nasogastrique tout en sécurisant les voies respiratoires du patient en cas de vomissements ou de perte de conscience. Toutes les 30 minutes pendant les trois premières heures, toutes les heures pendant les six heures suivantes, puis toutes les quatre heures jusqu'à amélioration, la tension artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène seront mesurés. Lorsque la douleur est le seul symptôme, aucune prophylaxie ne doit être administrée. Pour éviter le phénomène de la première dose, le patient doit rester en position allongée pendant environ 3 heures (même pendant l'examen du cas) (Shoreit et al., 2019).

    Dose d'antivenin 1-1 ampoule intramusculaire et/ou, 2-1 à 5 ampoules de sérum anti-scorpion polyvalent produites par l'institution vaccinale et sérique (VACSERA) en Egypte selon la gravité du cas sur 200 à 500 ml de glucose 5% perfusion et évaluer cliniquement le patient pour répéter la dose après 4 à 6 heures. (Shoreit et coll., 2019)

  2. Une feuille préparée contenant

    1. les caractéristiques démographiques de chaque patient
    2. Signes vitaux et degré de coma au moment de l'admission du patient.
    3. Gestion des premiers secours comme réanimation.
    4. Une prise en charge de soutien sera apportée aux patients lors de l'admission sera enregistrée.
    5. Mesures des enzymes cardiaques, durée du séjour à l'hôpital et évolution des patients de chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mai M Abd El Kader, PhD
  • Numéro de téléphone: +201028911003

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82515
        • Recrutement
        • Meray Medhat Shokry Zaghary
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents et diagnostic clinique de piqûre de scorpion
  • Admettre dans les hôpitaux universitaires de Sohag
  • Durant la période de février 2023 à juillet 2024.
  • Accepter le consentement écrit et éclairé du cas lui-même ou du parent au premier degré si le cas est mineur ou dans le coma.

Critère d'exclusion:

  • .Tous les autres cas d'envenimation ou d'empoisonnement seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe d'antivenins uniquement
Dose d'antivenin 1-1 ampoule intramusculaire et/ou, 2-1 à 5 ampoules de sérum anti-scorpion polyvalent produites par l'institution vaccinale et sérique (VACSERA) en Egypte selon la gravité du cas sur 200 à 500 ml de glucose 5% perfusion et évaluer cliniquement le patient pour répéter la dose après 4 à 6 heures. (Shoreit et coll., 2019)
Expérimental: groupe d'ajout de prazosine et de traitement standard
1-Dose et administration de prazosine : 30 μg/kg/dose de prazosine seront délivrés par voie orale toutes les 6 heures 4 doses, chez l'adulte il ne faut pas dépasser 1 mg par dose. La prazosine sera administrée à l'aide d'une sonde nasogastrique tout en sécurisant les voies respiratoires du patient en cas de vomissements ou de perte de conscience. Toutes les 30 minutes pendant les trois premières heures, toutes les heures pendant les six heures suivantes, puis toutes les quatre heures jusqu'à amélioration, la tension artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène seront mesurés. Lorsque la douleur est le seul symptôme, aucune prophylaxie ne doit être administrée. Pour éviter le phénomène de la première dose, le patient doit rester en position allongée pendant environ 3 heures (même pendant l'examen du cas) (Shoreit et al., 2019).
Médicament: Comprimé oral de prazosine
1-Dose et administration de prazosine : 30 μg/kg/dose de prazosine seront délivrés par voie orale toutes les 6 heures 4 doses, chez l'adulte il ne faut pas dépasser 1 mg par dose. La prazosine sera administrée à l'aide d'une sonde nasogastrique tout en sécurisant les voies respiratoires du patient en cas de vomissements ou de perte de conscience. Toutes les 30 minutes pendant les trois premières heures, toutes les heures pendant les six heures suivantes, puis toutes les quatre heures jusqu'à amélioration, la tension artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène seront mesurés. Lorsque la douleur est le seul symptôme, aucune prophylaxie ne doit être administrée. Pour éviter le phénomène de la première dose, le patient doit rester en position allongée pendant environ 3 heures (même pendant l'examen du cas) (Shoreit et al., 2019).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: "jusqu'à 1 mois"
enregistrer le taux de mortalité dans les deux groupes pendant le séjour à l'hôpital
"jusqu'à 1 mois"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité
Délai: " grâce à l'achèvement des études en moyenne 1 an "
évaluer les complications éventuelles chez les patients des deux groupes fièvre, allergie, hypotension
" grâce à l'achèvement des études en moyenne 1 an "

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-02-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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