Un estudio comparativo del uso de antídoto de escorpión versus antídoto de escorpión y prazosina
29 de febrero de 2024 actualizado por: Meray Medhat Shokry, Sohag University
Un estudio comparativo del uso de antídoto de escorpión versus antídoto de escorpión y fármaco prazosina para el tratamiento de picaduras de escorpión en los hospitales universitarios de Sohag
Un estudio de intervención diseñado para la evaluación de los caracteres y el resultado de los pacientes con picadura de escorpión ingresará en los hospitales universitarios de Sohag en 2 grupos aleatorizados.
El primer grupo recibirá antídoto de escorpión únicamente por vía de administración intravenosa o intramuscular.
El segundo grupo recibirá una combinación de prazosina más antiveneno de escorpión, ya sea por vía de administración intravenosa o intramuscular.
Ambos grupos recibirán primeros auxilios adecuados y tratamiento de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Herramientas del estudio:
Dosis y administración de prazosina: Se administrarán 30 μg/kg/dosis de prazosina por vía oral cada 6 horas 4 dosis, en adultos no debemos exceder 1 mg por dosis. La prazosina se administrará mediante una sonda nasogástrica mientras se aseguran las vías respiratorias del paciente en caso de vómitos o pérdida del conocimiento. Cada 30 minutos durante las primeras tres horas, cada hora durante las siguientes seis y luego cada cuatro horas hasta que mejore, se medirán la presión arterial, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno. Cuando el dolor es el único síntoma, no se debe administrar profilaxis. Para evitar el fenómeno de la primera dosis, el paciente debe permanecer acostado durante aproximadamente 3 horas (incluso mientras se examina el caso) (Shoreit et al., 2019).
Dosis de antiveneno 1-1 ampolla intramuscular y/o 2-1 a 5 ampollas de suero polivalente antiescorpión producidas por la institución de vacunas y suero (VACSERA) en Egipto según la gravedad del caso en 200 a 500 ml de glucosa al 5%. infusión y valorar clínicamente al paciente para repetir la dosis al cabo de 4 a 6 horas. (Shoreit et al., 2019)
Una hoja preparada que contiene
- las características demográficas de cada paciente
- Signos vitales y grado de coma al momento del ingreso del paciente.
- Manejo de primeros auxilios como reanimación.
- Se registrará el manejo de apoyo que se realizará a los pacientes durante la admisión.
- Mediciones de enzimas cardíacas, duración de la estancia hospitalaria y evolución de los pacientes de cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meray M Shokry Zaghary, PhD
- Número de teléfono: +201028911003
- Correo electrónico: drevanho2013@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai M Abd El Kader, PhD
- Número de teléfono: +201028911003
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82515
- Reclutamiento
- Meray Medhat Shokry Zaghary
-
Contacto:
- Meray M Shokry Zaghary
- Número de teléfono: +201028911003
- Correo electrónico: drevanho2013@gmail.com
-
Contacto:
- Mai M Abd El Kader
- Número de teléfono: +201028911003
- Correo electrónico: drevanho2013@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia y diagnóstico clínico de la picadura de alacrán.
- Admitir en los hospitales de la Universidad de Sohag
- Durante el periodo de febrero de 2023 a julio de 2024.
- Aceptar el consentimiento informado por escrito del propio caso o del familiar de primer grado si el caso es menor de edad o se encuentra en coma.
Criterio de exclusión:
- .Se excluirán todos los demás casos de envenenamiento o intoxicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de antiveneno solamente
Dosis de antiveneno 1-1 ampolla intramuscular y/o 2-1 a 5 ampollas de suero polivalente antiescorpión producidas por la institución de vacunas y suero (VACSERA) en Egipto según la gravedad del caso en 200 a 500 ml de glucosa al 5%. infusión y valorar clínicamente al paciente para repetir la dosis al cabo de 4 a 6 horas.
(Shoreit et al., 2019)
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Experimental: grupo de adición de prazosina más tratamiento estándar
1-Dosis y administración de prazosina: Se administrarán 30 μg/kg/dosis de prazosina por vía oral cada 6 horas 4 dosis, en adultos no debemos exceder 1 mg por dosis.
La prazosina se administrará mediante una sonda nasogástrica mientras se aseguran las vías respiratorias del paciente en caso de vómitos o pérdida del conocimiento.
Cada 30 minutos durante las primeras tres horas, cada hora durante las siguientes seis y luego cada cuatro horas hasta que mejore, se medirán la presión arterial, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
Cuando el dolor es el único síntoma, no se debe administrar profilaxis.
Para evitar el fenómeno de la primera dosis, el paciente debe permanecer acostado durante aproximadamente 3 horas (incluso mientras se examina el caso) (Shoreit et al., 2019).
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1-Dosis y administración de prazosina: Se administrarán 30 μg/kg/dosis de prazosina por vía oral cada 6 horas 4 dosis, en adultos no debemos exceder 1 mg por dosis.
La prazosina se administrará mediante una sonda nasogástrica mientras se aseguran las vías respiratorias del paciente en caso de vómitos o pérdida del conocimiento.
Cada 30 minutos durante las primeras tres horas, cada hora durante las siguientes seis y luego cada cuatro horas hasta que mejore, se medirán la presión arterial, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
Cuando el dolor es el único síntoma, no se debe administrar profilaxis.
Para evitar el fenómeno de la primera dosis, el paciente debe permanecer acostado durante aproximadamente 3 horas (incluso mientras se examina el caso) (Shoreit et al., 2019).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: "hasta 1 mes"
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registrar la tasa de mortalidad en los dos grupos durante la estancia hospitalaria
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"hasta 1 mes"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbosidad
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año"
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evaluar cualquier complicación con los pacientes de los dos grupos: fiebre, alergia, hipotensión.
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"hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-02-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .