Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a Scorpion Antivenom és a Scorpion Antivenom és a Prazosin használatáról

2024. február 29. frissítette: Meray Medhat Shokry, Sohag University

Összehasonlító vizsgálat a Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom és Prazosin gyógyszer használatáról a Scohag Egyetemi Kórházakban

A skorpiócsípés betegek karaktereinek és kimenetelének értékelésére tervezett intervenciós vizsgálatot 2 randomizált csoportban fogadják be a Sohag Egyetemi Kórházakba. Az első csoport csak intravénás vagy intramuszkuláris beadási módban kap skorpióméreg elleni szert. A második csoport a prazosin és a skorpió antiméreg kombinációját kapja, akár intravénás, akár intramuszkuláris beadási móddal. Mindkét csoport megfelelő elsősegélyben és támogató kezelésben részesül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány eszközei:

  1. A prazosin adagolása és alkalmazása: 30 μg/ttkg/adag prazosin 6 óránként kerül beadásra 4 adagban, felnőtteknél adagonként ne haladjuk meg az 1 mg-ot. A prazozint nasogastricus szondán keresztül kell beadni, miközben biztosítja a beteg légútját hányás vagy eszméletvesztés esetén. Az első három órában 30 percenként, a következő hatban óránként, majd a javulásig négy óránként mérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot és az oxigéntelítettséget. Ha a fájdalom az egyetlen tünet, nem szabad profilaxist adni. Az első adag jelenségének elkerülése érdekében a betegnek körülbelül 3 órán keresztül fekve kell maradnia (még az eset vizsgálata közben is) (Shoreit et al., 2019).

    Méregellenes adag 1-1 ampulla intramuszkulárisan és/vagy 2-1-5 polivalens anti-skorpió szérum ampulla, amelyet az egyiptomi Vaccine & Serum Institute (VACSERA) állított elő, az eset súlyosságától függően 200-500 ml 5%-os glükózon 4-6 óra elteltével ismételje meg az adagot. (Shoreit et al., 2019)

  2. Egy előkészített lap, amely tartalmazza

    1. az egyes betegek demográfiai jellemzői
    2. Életjelek és a kóma mértéke a beteg felvételekor.
    3. Elsősegélynyújtás, mint újraélesztés.
    4. A betegeket támogató kezelésre kerül sor a felvétel során.
    5. A szívenzimek mérése, a kórházi tartózkodás időtartama és a betegek kimenetele az egyes csoportokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mai M Abd El Kader, PhD
  • Telefonszám: +201028911003

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom, 82515
        • Toborzás
        • Meray Medhat Shokry Zaghary
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skorpiócsípés története és klinikai diagnózisa
  • Felvétel a Sohag Egyetem kórházaiban
  • A 2023 februárjától 2024 júliusáig tartó időszakban.
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás elfogadása magától az esettől vagy az elsőfokú hozzátartozótól, ha az eset kiskorú vagy kómában van.

Kizárási kritériumok:

  • .Minden egyéb mérgezéses eset vagy mérgezés kizárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: csak az antiméreg csoportja
Méregellenes adag 1-1 ampulla intramuszkulárisan és/vagy 2-1-5 polivalens anti-skorpió szérum ampulla, amelyet az egyiptomi Vaccine & Serum Institute (VACSERA) állított elő, az eset súlyosságától függően 200-500 ml 5%-os glükózon 4-6 óra elteltével ismételje meg az adagot. (Shoreit et al., 2019)
Kísérleti: prazosin plusz standard kezelés csoportja
1-Adagolás és prazosin beadása: 30 μg/ttkg/adag prazosin 6 óránként kerül beadásra 4 adagban, felnőtteknél adagonként ne haladjuk meg az 1 mg-ot. A prazozint nasogastricus szondán keresztül kell beadni, miközben biztosítja a beteg légútját hányás vagy eszméletvesztés esetén. Az első három órában 30 percenként, a következő hatban óránként, majd a javulásig négy óránként mérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot és az oxigéntelítettséget. Ha a fájdalom az egyetlen tünet, nem szabad profilaxist adni. Az első adag jelenségének elkerülése érdekében a betegnek körülbelül 3 órán keresztül fekve kell maradnia (még az eset vizsgálata közben is) (Shoreit et al., 2019).
Drog: Prazosin orális tabletta
1-Adagolás és prazosin beadása: 30 μg/ttkg/adag prazosin 6 óránként kerül beadásra 4 adagban, felnőtteknél adagonként ne haladjuk meg az 1 mg-ot. A prazozint nasogastricus szondán keresztül kell beadni, miközben biztosítja a beteg légútját hányás vagy eszméletvesztés esetén. Az első három órában 30 percenként, a következő hatban óránként, majd a javulásig négy óránként mérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot és az oxigéntelítettséget. Ha a fájdalom az egyetlen tünet, nem szabad profilaxist adni. Az első adag jelenségének elkerülése érdekében a betegnek körülbelül 3 órán keresztül fekve kell maradnia (még az eset vizsgálata közben is) (Shoreit et al., 2019).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: "1 hónapig"
rögzíti a halálozási arányt a két csoportban a kórházi tartózkodás alatt
"1 hónapig"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morbiditás
Időkeret: "a tanulmány befejezése után átlagosan 1 év"
értékelje a két csoportba tartozó betegek esetleges szövődményeit: láz, allergia, hipotenzió
"a tanulmány befejezése után átlagosan 1 év"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-02-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel