Сравнительное исследование использования противоядия скорпиона по сравнению с противоядием скорпиона и празозином
29 февраля 2024 г. обновлено: Meray Medhat Shokry, Sohag University
Сравнительное исследование использования противоядия скорпиона по сравнению с противоядием скорпиона и препаратом празозин для лечения укусов скорпиона в университетских больницах Сохаг
В ходе интервенционного исследования, предназначенного для оценки характера и исходов последствий укуса скорпиона, пациенты будут госпитализированы в университетские больницы Сохаг в двух рандомизированных группах.
Первая группа будет получать противоядие скорпиона только внутривенно или внутримышечно.
Вторая группа получит комбинацию празозина и противоядия скорпиона как внутривенно, так и внутримышечно.
Обе группы получат надлежащую первую помощь и поддерживающее лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Инструменты исследования:
Доза и способ применения празозина: 30 мкг/кг/доза празозина будет вводиться перорально каждые 6 часов, 4 дозы, у взрослых не следует превышать 1 мг на дозу. Празозин будет вводиться через назогастральный зонд, обеспечивая при этом дыхательные пути пациента в случае рвоты или потери сознания. Каждые 30 минут в течение первых трех часов, каждый час в течение следующих шести, а затем каждые четыре часа до улучшения состояния будут измеряться артериальное давление, частота пульса, частота дыхания и насыщение кислородом. Если боль является единственным симптомом, профилактику проводить не следует. Чтобы избежать феномена первой дозы, пациенту следует оставаться в положении лежа около 3 часов (даже во время обследования) (Shoreit et al., 2019).
Доза противоядия 1-1 ампула внутримышечно и/или 2-1-5 ампул поливалентной противоскорпионовой сыворотки производства Института вакцин и сывороток (VACSERA) в Египте в зависимости от тяжести случая на 200-500 мл глюкозы 5% инфузию и клиническую оценку состояния пациента, чтобы повторить дозу через 4–6 часов. (Шорейт и др., 2019)
Подготовленный лист, содержащий
- демографические характеристики каждого пациента
- Жизненно важные показатели и степень комы на момент поступления больного.
- Организация первой помощи как реанимация.
- Пациентам будет оказываться поддерживающее лечение, во время госпитализации будут записываться записи.
- Измерения сердечных ферментов, продолжительность пребывания в стационаре и исходы пациентов в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meray M Shokry Zaghary, PhD
- Номер телефона: +201028911003
- Электронная почта: drevanho2013@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai M Abd El Kader, PhD
- Номер телефона: +201028911003
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82515
- Рекрутинг
- Meray Medhat Shokry Zaghary
-
Контакт:
- Meray M Shokry Zaghary
- Номер телефона: +201028911003
- Электронная почта: drevanho2013@gmail.com
-
Контакт:
- Mai M Abd El Kader
- Номер телефона: +201028911003
- Электронная почта: drevanho2013@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История и клинический диагноз укуса скорпиона
- Прием в больницах Университета Сохаг
- В период с февраля 2023 по июль 2024 г.
- Принятие информированного письменного согласия от самого больного или родственника первой степени родства, если заболевший несовершеннолетний или находится в коме.
Критерий исключения:
- .Все остальные случаи отравления или отравления будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: только группа противоядия
Доза противоядия 1-1 ампула внутримышечно и/или 2-1-5 ампул поливалентной противоскорпионовой сыворотки производства Института вакцин и сывороток (VACSERA) в Египте в зависимости от тяжести случая на 200-500 мл глюкозы 5% инфузию и клиническую оценку состояния пациента, чтобы повторить дозу через 4–6 часов.
(Шорейт и др., 2019)
|
|
|
Экспериментальный: группа добавления празозина плюс стандартное лечение
1-Доза и введение празозина: 30 мкг/кг/доза празозина будет вводиться перорально каждые 6 часов. 4 дозы, у взрослых мы не должны превышать 1 мг на дозу.
Празозин будет вводиться через назогастральный зонд, обеспечивая при этом дыхательные пути пациента в случае рвоты или потери сознания.
Каждые 30 минут в течение первых трех часов, каждый час в течение следующих шести, а затем каждые четыре часа до улучшения состояния будут измеряться артериальное давление, частота пульса, частота дыхания и насыщение кислородом.
Если боль является единственным симптомом, профилактику проводить не следует.
Чтобы избежать феномена первой дозы, пациенту следует оставаться в положении лежа около 3 часов (даже во время обследования) (Shoreit et al., 2019).
|
1-Доза и введение празозина: 30 мкг/кг/доза празозина будет вводиться перорально каждые 6 часов. 4 дозы, у взрослых мы не должны превышать 1 мг на дозу.
Празозин будет вводиться через назогастральный зонд, обеспечивая при этом дыхательные пути пациента в случае рвоты или потери сознания.
Каждые 30 минут в течение первых трех часов, каждый час в течение следующих шести, а затем каждые четыре часа до улучшения состояния будут измеряться артериальное давление, частота пульса, частота дыхания и насыщение кислородом.
Если боль является единственным симптомом, профилактику проводить не следует.
Чтобы избежать феномена первой дозы, пациенту следует оставаться в положении лежа около 3 часов (даже во время обследования) (Shoreit et al., 2019).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: «до 1 месяца»
|
зафиксировать уровень смертности в двух группах во время пребывания в больнице
|
«до 1 месяца»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: «Через завершение обучения в среднем 1 год»
|
оценить любые осложнения у пациентов в двух группах: лихорадка, аллергия, гипотония.
|
«Через завершение обучения в среднем 1 год»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-02-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .