Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av bruk av Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom og Prazosin

29. februar 2024 oppdatert av: Meray Medhat Shokry, Sohag University

En sammenlignende studie av bruk av Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom og Prazosin Drug for Scorpion Stings Management i Sohag universitetssykehus

Intervensjonsstudie designet for evaluering av karakterer og utfallet av pasienter med skorpionstikk vil legges inn på Sohag universitetssykehus i 2 randomiserte grupper. Den første gruppen vil kun motta skorpion-antigift enten ved intravenøs eller intramuskulær administreringsvei. Den andre gruppen vil motta en kombinasjon av prazosin pluss skorpion-antigift enten ved intravenøs eller intramuskulær administreringsvei. Begge gruppene vil få forsvarlig førstehjelp og støttende behandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Verktøy for studien:

  1. Dose og administrering av prazosin: 30 μg/kg/dose prazosin vil bli gitt oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg per dose. Prazosin vil bli gitt ved hjelp av en nasogastrisk sonde mens pasientens luftveier sikres ved oppkast eller bevisstløshet. Hvert 30. minutt de første tre timene, hver time i de følgende seks, og deretter hver fjerde time til bedring, vil blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning bli målt. Når smerte er det eneste symptomet, bør profylakse ikke gis. For å unngå førstedose-fenomenet bør pasienten forbli i liggestilling i rundt 3 timer (selv mens saken undersøkes) (Shoreit et al., 2019).

    Dose av antivenom 1-1 ampulle intramuskulær og/eller, 2-1 til 5 polyvalente anti-skorpionserumampuller produsert av vaksine- og seruminstitusjonen (VACSERA) i Egypt i henhold til alvorlighetsgraden av tilfellet på 200 til 500 ml glukose 5 % infusjon og vurdere pasienten klinisk for å gjenta dosen etter 4 til 6 timer. (Shoreit et al., 2019)

  2. Et forberedt ark som inneholder

    1. de demografiske egenskapene til hver pasient
    2. Vitale tegn og grad av koma ved innleggelse av pasienten.
    3. Førstehjelpsledelse som gjenopplivning.
    4. Støttende behandling vil bli gjort til pasientene under innleggelsen vil bli registrert.
    5. Målinger av hjerteenzymer, varighet av sykehusopphold og utfall av pasienter i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mai M Abd El Kader, PhD
  • Telefonnummer: +201028911003

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82515
        • Rekruttering
        • Meray Medhat Shokry Zaghary
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese og klinisk diagnose av skorpionstikk
  • Innlegg på Sohag universitetssykehus
  • I perioden februar 2023 til juli 2024.
  • Godta informert skriftlig samtykke fra selve saken eller førstegradsslektning dersom saken vil være mindreårig eller i koma.

Ekskluderingskriterier:

  • .Alle andre forgiftningstilfeller eller forgiftning vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: gruppe av bare antigift
Dose av antivenom 1-1 ampulle intramuskulær og/eller, 2-1 til 5 polyvalente anti-skorpionserumampuller produsert av vaksine- og seruminstitusjonen (VACSERA) i Egypt i henhold til alvorlighetsgraden av tilfellet på 200 til 500 ml glukose 5 % infusjon og vurdere pasienten klinisk for å gjenta dosen etter 4 til 6 timer. (Shoreit et al., 2019)
Eksperimentell: gruppe med å legge til prazosin pluss standardbehandling
1-dose og administrering av prazosin: 30 μg/kg/dose prazosin vil bli gitt oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg per dose. Prazosin vil bli gitt ved hjelp av en nasogastrisk sonde mens pasientens luftveier sikres ved oppkast eller bevisstløshet. Hvert 30. minutt de første tre timene, hver time i de følgende seks, og deretter hver fjerde time til bedring, vil blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning bli målt. Når smerte er det eneste symptomet, bør profylakse ikke gis. For å unngå førstedose-fenomenet bør pasienten forbli i liggestilling i rundt 3 timer (selv mens saken undersøkes) (Shoreit et al., 2019).
1-dose og administrering av prazosin: 30 μg/kg/dose prazosin vil bli gitt oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg per dose. Prazosin vil bli gitt ved hjelp av en nasogastrisk sonde mens pasientens luftveier sikres ved oppkast eller bevisstløshet. Hvert 30. minutt de første tre timene, hver time i de følgende seks, og deretter hver fjerde time til bedring, vil blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning bli målt. Når smerte er det eneste symptomet, bør profylakse ikke gis. For å unngå førstedose-fenomenet bør pasienten forbli i liggestilling i rundt 3 timer (selv mens saken undersøkes) (Shoreit et al., 2019).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: "opptil 1 måned"
registrere dødeligheten i de to gruppene under sykehusoppholdet
"opptil 1 måned"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføringen et gjennomsnitt på 1 år"
vurdere eventuelle komplikasjoner med pasientene i de to gruppene feber, allergi, hypotensjon
"gjennom studiegjennomføringen et gjennomsnitt på 1 år"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prazosin oral tablett

3
Abonnere