- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06287905
En sammenlignende studie av bruk av Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom og Prazosin
En sammenlignende studie av bruk av Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom og Prazosin Drug for Scorpion Stings Management i Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Verktøy for studien:
Dose og administrering av prazosin: 30 μg/kg/dose prazosin vil bli gitt oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg per dose. Prazosin vil bli gitt ved hjelp av en nasogastrisk sonde mens pasientens luftveier sikres ved oppkast eller bevisstløshet. Hvert 30. minutt de første tre timene, hver time i de følgende seks, og deretter hver fjerde time til bedring, vil blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning bli målt. Når smerte er det eneste symptomet, bør profylakse ikke gis. For å unngå førstedose-fenomenet bør pasienten forbli i liggestilling i rundt 3 timer (selv mens saken undersøkes) (Shoreit et al., 2019).
Dose av antivenom 1-1 ampulle intramuskulær og/eller, 2-1 til 5 polyvalente anti-skorpionserumampuller produsert av vaksine- og seruminstitusjonen (VACSERA) i Egypt i henhold til alvorlighetsgraden av tilfellet på 200 til 500 ml glukose 5 % infusjon og vurdere pasienten klinisk for å gjenta dosen etter 4 til 6 timer. (Shoreit et al., 2019)
Et forberedt ark som inneholder
- de demografiske egenskapene til hver pasient
- Vitale tegn og grad av koma ved innleggelse av pasienten.
- Førstehjelpsledelse som gjenopplivning.
- Støttende behandling vil bli gjort til pasientene under innleggelsen vil bli registrert.
- Målinger av hjerteenzymer, varighet av sykehusopphold og utfall av pasienter i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meray M Shokry Zaghary, PhD
- Telefonnummer: +201028911003
- E-post: drevanho2013@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai M Abd El Kader, PhD
- Telefonnummer: +201028911003
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82515
- Rekruttering
- Meray Medhat Shokry Zaghary
-
Ta kontakt med:
- Meray M Shokry Zaghary
- Telefonnummer: +201028911003
- E-post: drevanho2013@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mai M Abd El Kader
- Telefonnummer: +201028911003
- E-post: drevanho2013@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese og klinisk diagnose av skorpionstikk
- Innlegg på Sohag universitetssykehus
- I perioden februar 2023 til juli 2024.
- Godta informert skriftlig samtykke fra selve saken eller førstegradsslektning dersom saken vil være mindreårig eller i koma.
Ekskluderingskriterier:
- .Alle andre forgiftningstilfeller eller forgiftning vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: gruppe av bare antigift
Dose av antivenom 1-1 ampulle intramuskulær og/eller, 2-1 til 5 polyvalente anti-skorpionserumampuller produsert av vaksine- og seruminstitusjonen (VACSERA) i Egypt i henhold til alvorlighetsgraden av tilfellet på 200 til 500 ml glukose 5 % infusjon og vurdere pasienten klinisk for å gjenta dosen etter 4 til 6 timer.
(Shoreit et al., 2019)
|
|
Eksperimentell: gruppe med å legge til prazosin pluss standardbehandling
1-dose og administrering av prazosin: 30 μg/kg/dose prazosin vil bli gitt oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg per dose.
Prazosin vil bli gitt ved hjelp av en nasogastrisk sonde mens pasientens luftveier sikres ved oppkast eller bevisstløshet.
Hvert 30. minutt de første tre timene, hver time i de følgende seks, og deretter hver fjerde time til bedring, vil blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning bli målt.
Når smerte er det eneste symptomet, bør profylakse ikke gis.
For å unngå førstedose-fenomenet bør pasienten forbli i liggestilling i rundt 3 timer (selv mens saken undersøkes) (Shoreit et al., 2019).
|
1-dose og administrering av prazosin: 30 μg/kg/dose prazosin vil bli gitt oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg per dose.
Prazosin vil bli gitt ved hjelp av en nasogastrisk sonde mens pasientens luftveier sikres ved oppkast eller bevisstløshet.
Hvert 30. minutt de første tre timene, hver time i de følgende seks, og deretter hver fjerde time til bedring, vil blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning bli målt.
Når smerte er det eneste symptomet, bør profylakse ikke gis.
For å unngå førstedose-fenomenet bør pasienten forbli i liggestilling i rundt 3 timer (selv mens saken undersøkes) (Shoreit et al., 2019).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: "opptil 1 måned"
|
registrere dødeligheten i de to gruppene under sykehusoppholdet
|
"opptil 1 måned"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføringen et gjennomsnitt på 1 år"
|
vurdere eventuelle komplikasjoner med pasientene i de to gruppene feber, allergi, hypotensjon
|
"gjennom studiegjennomføringen et gjennomsnitt på 1 år"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-02-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prazosin oral tablett
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Association; VA Puget Sound...FullførtAlzheimers sykdom | Forstyrrende oppførselForente stater
-
Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd.Fullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthPfizer; Ontario Lung AssociationFullført
-
PfizerFullførtHjertefeil | HypertensjonForente stater
-
Rainier AssociatesUkjentStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | SøvnforstyrrelserForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
VA Puget Sound Health Care SystemUniversity of Washington; VA Mental Illness Research, Education and Clinical...RekrutteringCannabisavhengighet | Posttraumatisk stresslidelse | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTykktarmskreftForente stater
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); United States... og andre samarbeidspartnereFullførtStresslidelser, posttraumatisk | Søvnforstyrrelser | KampforstyrrelserForente stater