Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af brugen af ​​Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom og Prazosin

29. februar 2024 opdateret af: Meray Medhat Shokry, Sohag University

En sammenlignende undersøgelse af brugen af ​​Scorpion Antivenom versus Scorpion Antivenom og Prazosin Drug til Scorpion Stings Management på Sohag Universitetshospitaler

Interventionsstudie designet til evaluering af karakterer og resultatet af skorpionsstikpatienter vil indlægges på Sohag Universitetshospitaler i 2 randomiserede grupper. Den første gruppe vil kun modtage skorpion-antigift, hvad enten det er intravenøst ​​eller intramuskulært. Den anden gruppe vil modtage en kombination af prazosin plus skorpion-antigift, hvad enten det er intravenøst ​​eller intramuskulært. Begge grupper vil modtage ordentlig førstehjælp og understøttende behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens værktøjer:

  1. Dosis og administration af prazosin: 30 μg/kg/dosis prazosin vil blive leveret oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg pr. dosis. Prazosin vil blive leveret ved hjælp af en nasogastrisk sonde, mens patientens luftvej sikres i tilfælde af opkastning eller bevidstløshed. Hvert 30. minut i de første tre timer, hver time i de følgende seks og derefter hver fjerde time indtil forbedring, vil blodtryk, puls, respirationsfrekvens og iltmætning blive målt. Når smerte er det eneste symptom, bør profylakse ikke gives. For at undgå fænomenet med første dosis bør patienten forblive i liggende stilling i omkring 3 timer (selv mens sagen undersøges) (Shoreit et al., 2019).

    Dosis af antivenom 1-1 ampul intramuskulær og/eller, 2-1 til 5 polyvalente anti-skorpionserumampuller fremstillet af vaccine- og seruminstitutionen (VACSERA) i Egypten afhængigt af tilfældets alvor på 200 til 500 ml glukose 5 % infusion og vurdere patienten klinisk for at gentage dosis efter 4 til 6 timer. (Shoreit et al., 2019)

  2. Et forberedt ark indeholdende

    1. de demografiske karakteristika for hver patient
    2. Vitale tegn og grad af koma på tidspunktet for indlæggelse af patienten.
    3. Førstehjælpsledelse som genoplivning.
    4. Understøttende behandling vil blive udført for patienterne under indlæggelsen vil blive registreret.
    5. Målinger af hjerteenzymer, varighed af hospitalsophold og udfaldet af patienter i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mai M Abd El Kader, PhD
  • Telefonnummer: +201028911003

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese og klinisk diagnose af skorpionstik
  • Indlægges på Sohag Universitetshospitaler
  • I perioden fra februar 2023 til juli 2024.
  • Accept af informeret skriftligt samtykke fra selve sagen eller 1. grads pårørende, hvis sagen vil være mindreårig eller i koma.

Ekskluderingskriterier:

  • .Alle andre forgiftningstilfælde eller forgiftning vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kun gruppe af antigift
Dosis af antivenom 1-1 ampul intramuskulær og/eller, 2-1 til 5 polyvalente anti-skorpionserumampuller fremstillet af vaccine- og seruminstitutionen (VACSERA) i Egypten afhængigt af tilfældets alvor på 200 til 500 ml glukose 5 % infusion og vurdere patienten klinisk for at gentage dosis efter 4 til 6 timer. (Shoreit et al., 2019)
Eksperimentel: gruppe af tilføjelse af prazosin plus standardbehandling
1-Dosis og administration af prazosin: 30 μg/kg/dosis prazosin vil blive leveret oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg pr. dosis. Prazosin vil blive leveret ved hjælp af en nasogastrisk sonde, mens patientens luftvej sikres i tilfælde af opkastning eller bevidstløshed. Hvert 30. minut i de første tre timer, hver time i de følgende seks og derefter hver fjerde time indtil forbedring, vil blodtryk, puls, respirationsfrekvens og iltmætning blive målt. Når smerte er det eneste symptom, bør profylakse ikke gives. For at undgå fænomenet med første dosis bør patienten forblive i liggende stilling i omkring 3 timer (selv mens sagen undersøges) (Shoreit et al., 2019).
Medicin: Prazosin oral tablet
1-Dosis og administration af prazosin: 30 μg/kg/dosis prazosin vil blive leveret oralt hver 6. time 4 doser, hos voksne bør vi ikke overstige 1 mg pr. dosis. Prazosin vil blive leveret ved hjælp af en nasogastrisk sonde, mens patientens luftvej sikres i tilfælde af opkastning eller bevidstløshed. Hvert 30. minut i de første tre timer, hver time i de følgende seks og derefter hver fjerde time indtil forbedring, vil blodtryk, puls, respirationsfrekvens og iltmætning blive målt. Når smerte er det eneste symptom, bør profylakse ikke gives. For at undgå fænomenet med første dosis bør patienten forblive i liggende stilling i omkring 3 timer (selv mens sagen undersøges) (Shoreit et al., 2019).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: "op til 1 måned"
registrere dødeligheden i de to grupper under indlæggelsen
"op til 1 måned"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: "gennem studiets afslutning i gennemsnit 1 år"
vurdere eventuelle komplikationer hos patienterne i de to grupper feber, allergi, hypotension
"gennem studiets afslutning i gennemsnit 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-02-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prazosin oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner