Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av användning av Scorpion Antivenom kontra Scorpion Antivenom och Prazosin

29 februari 2024 uppdaterad av: Meray Medhat Shokry, Sohag University

En jämförande studie av användning av Scorpion Antivenom kontra Scorpion Antivenom och Prazosin Drug för Scorpion Stings Management på Sohag University Hospital

Interventionsstudie utformad för utvärdering av karaktärer och resultatet av patienter med skorpionstick kommer att läggas in på Sohag University Hospitals i 2 randomiserade grupper. Den första gruppen kommer endast att få skorpion-antigift, antingen genom den intravenösa eller intramuskulära administreringsvägen. Den andra gruppen kommer att få en kombination av prazosin plus skorpion-antigift, antingen genom intravenös eller intramuskulär administrering. Båda grupperna kommer att få ordentlig första hjälpen och stödjande behandling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Verktyg för studien:

  1. Dos och administrering av prazosin: 30 μg/kg/dos prazosin ges oralt var 6:e ​​timme 4 doser, hos vuxna bör vi inte överstiga 1 mg per dos. Prazosin kommer att tillföras med en nasogastrisk sond samtidigt som patientens luftvägar säkras i händelse av kräkningar eller medvetslöshet. Var 30:e minut under de första tre timmarna, varje timme under de följande sex och sedan var fjärde timme tills förbättring, blodtryck, puls, andningsfrekvens och syremättnad kommer att mätas. När smärta är det enda symtomet bör profylax inte ges. För att undvika fenomenet med den första dosen bör patienten ligga kvar i liggande position i cirka 3 timmar (även när fallet utreds) (Shoreit et al., 2019).

    Dos av antivenom 1-1 ampull intramuskulära och/eller, 2-1 till 5 polyvalenta anti-skorpionserumampuller producerade av vaccin- och seruminstitutionen (VACSERA) i Egypten beroende på hur allvarlig fallet är på 200 till 500 ml glukos 5 % infusion och utvärdera patienten kliniskt för att upprepa dosen efter 4 till 6 timmar. (Shoreit et al., 2019)

  2. Ett förberett ark innehållande

    1. de demografiska egenskaperna hos varje patient
    2. Vitala tecken och grad av koma vid tidpunkten för inläggning av patienten.
    3. Första hjälpen-hantering som återupplivning.
    4. Understödjande hantering kommer att göras till patienterna under intagningen kommer att registreras.
    5. Mätningar av hjärtenzymer, sjukhusvistelsens längd och utfallet av patienter i varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mai M Abd El Kader, PhD
  • Telefonnummer: +201028911003

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik och klinisk diagnos av skorpionstick
  • Inlägg på Sohag University sjukhus
  • Under perioden februari 2023 till juli 2024.
  • Acceptera informerat skriftligt medgivande från själva fallet eller första gradens släkting om fallet kommer att vara minderåriga eller i koma.

Exklusions kriterier:

  • .Alla andra förgiftningsfall eller förgiftning kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: grupp av endast antigift
Dos av antivenom 1-1 ampull intramuskulära och/eller, 2-1 till 5 polyvalenta anti-skorpionserumampuller producerade av vaccin- och seruminstitutionen (VACSERA) i Egypten beroende på hur allvarlig fallet är på 200 till 500 ml glukos 5 % infusion och utvärdera patienten kliniskt för att upprepa dosen efter 4 till 6 timmar. (Shoreit et al., 2019)
Experimentell: grupp av tillsats av prazosin plus standardbehandling
1-Dos och administrering av prazosin: 30 μg/kg/dos av prazosin kommer att ges oralt var 6:e ​​timme 4 doser, hos vuxna bör vi inte överstiga 1 mg per dos. Prazosin kommer att tillföras med en nasogastrisk sond samtidigt som patientens luftvägar säkras i händelse av kräkningar eller medvetslöshet. Var 30:e minut under de första tre timmarna, varje timme under de följande sex och sedan var fjärde timme tills förbättring, blodtryck, puls, andningsfrekvens och syremättnad kommer att mätas. När smärta är det enda symtomet bör profylax inte ges. För att undvika fenomenet med den första dosen bör patienten ligga kvar i liggande position i cirka 3 timmar (även när fallet utreds) (Shoreit et al., 2019).
Läkemedel: Prazosin oral tablett
1-Dos och administrering av prazosin: 30 μg/kg/dos av prazosin kommer att ges oralt var 6:e ​​timme 4 doser, hos vuxna bör vi inte överstiga 1 mg per dos. Prazosin kommer att tillföras med en nasogastrisk sond samtidigt som patientens luftvägar säkras i händelse av kräkningar eller medvetslöshet. Var 30:e minut under de första tre timmarna, varje timme under de följande sex och sedan var fjärde timme tills förbättring, blodtryck, puls, andningsfrekvens och syremättnad kommer att mätas. När smärta är det enda symtomet bör profylax inte ges. För att undvika fenomenet med den första dosen bör patienten ligga kvar i liggande position i cirka 3 timmar (även när fallet utreds) (Shoreit et al., 2019).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: "upp till 1 månad"
registrera dödligheten i de två grupperna under sjukhusvistelsen
"upp till 1 månad"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: "genom studiens slutförande i genomsnitt ett år"
bedöma eventuella komplikationer med patienterna i de två grupperna feber, allergi, hypotoni
"genom studiens slutförande i genomsnitt ett år"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-02-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera