Um estudo comparativo do uso de antiveneno de escorpião versus antiveneno de escorpião e prazosina
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Meray Medhat Shokry, Sohag University
Um estudo comparativo do uso de antiveneno de escorpião versus antiveneno de escorpião e medicamento prazosina para tratamento de picadas de escorpião em hospitais universitários de Sohag
Estudo intervencionista desenvolvido para a avaliação dos caracteres e do resultado da picada de escorpião, os pacientes serão admitidos nos Hospitais Universitários de Sohag em 2 grupos randomizados.
O primeiro grupo receberá soro antiescorpião apenas por via intravenosa ou intramuscular.
O segundo grupo receberá uma combinação de prazosina mais antiveneno de escorpião, seja por via de administração intravenosa ou intramuscular.
Ambos os grupos receberão primeiros socorros adequados e tratamento de suporte
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ferramentas do estudo:
Dose e administração de prazosina: 30 μg/kg/dose de prazosina serão administrados por via oral a cada 6 horas 4 doses, em adultos não devemos exceder 1 mg por dose. A prazosina será administrada por meio de uma sonda nasogástrica, protegendo as vias aéreas do paciente em caso de vômito ou inconsciência. A cada 30 minutos nas primeiras três horas, a cada hora nas seis seguintes e, a seguir, a cada quatro horas até a melhora, serão medidas a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio. Quando a dor é o único sintoma, a profilaxia não deve ser administrada. Para evitar o fenômeno da primeira dose, o paciente deve permanecer deitado por cerca de 3 horas (mesmo durante o exame do caso) (Shoreit et al., 2019).
Dose de antiveneno 1-1 ampola intramuscular e/ou 2-1 a 5 ampolas de soro antiescorpião polivalente produzidas pela instituição de vacinas e soro (VACSERA) no Egito de acordo com a gravidade do caso em 200 a 500 ml de glicose 5% infusão e avaliar clinicamente o paciente para repetir a dose após 4 a 6 horas. (Shoreit et al., 2019)
Uma folha preparada contendo
- as características demográficas de cada paciente
- Sinais vitais e grau de coma no momento da admissão do paciente.
- Gestão de primeiros socorros como reanimação.
- O manejo de suporte será feito aos pacientes durante a internação será registrado.
- Dosagens de enzimas cardíacas, tempo de internação e evolução dos pacientes de cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meray M Shokry Zaghary, PhD
- Número de telefone: +201028911003
- E-mail: drevanho2013@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mai M Abd El Kader, PhD
- Número de telefone: +201028911003
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82515
- Recrutamento
- Meray Medhat Shokry Zaghary
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Contato:
- Meray M Shokry Zaghary
- Número de telefone: +201028911003
- E-mail: drevanho2013@gmail.com
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Contato:
- Mai M Abd El Kader
- Número de telefone: +201028911003
- E-mail: drevanho2013@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História e diagnóstico clínico de picada de escorpião
- Admitir em hospitais da Universidade Sohag
- Durante o período de fevereiro de 2023 a julho de 2024.
- Aceitar o consentimento informado por escrito do próprio caso ou do parente de primeiro grau se o caso for menor de idade ou estiver em coma.
Critério de exclusão:
- .Todos os demais casos de envenenamento ou envenenamento serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo apenas de antiveneno
Dose de antiveneno 1-1 ampola intramuscular e/ou 2-1 a 5 ampolas de soro antiescorpião polivalente produzidas pela instituição de vacinas e soro (VACSERA) no Egito de acordo com a gravidade do caso em 200 a 500 ml de glicose 5% infusão e avaliar clinicamente o paciente para repetir a dose após 4 a 6 horas.
(Shoreit et al., 2019)
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Experimental: grupo de adição de prazosina mais tratamento padrão
1-Dose e administração de prazosina: 30 μg/kg/dose de prazosina serão administrados por via oral a cada 6 horas 4 doses, em adultos não devemos ultrapassar 1 mg por dose.
A prazosina será administrada por meio de uma sonda nasogástrica, protegendo as vias aéreas do paciente em caso de vômito ou inconsciência.
A cada 30 minutos nas primeiras três horas, a cada hora nas seis seguintes e, a seguir, a cada quatro horas até a melhora, serão medidas a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio.
Quando a dor é o único sintoma, a profilaxia não deve ser administrada.
Para evitar o fenômeno da primeira dose, o paciente deve permanecer deitado por cerca de 3 horas (mesmo durante o exame do caso) (Shoreit et al., 2019).
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1-Dose e administração de prazosina: 30 μg/kg/dose de prazosina serão administrados por via oral a cada 6 horas 4 doses, em adultos não devemos ultrapassar 1 mg por dose.
A prazosina será administrada por meio de uma sonda nasogástrica, protegendo as vias aéreas do paciente em caso de vômito ou inconsciência.
A cada 30 minutos nas primeiras três horas, a cada hora nas seis seguintes e, a seguir, a cada quatro horas até a melhora, serão medidas a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio.
Quando a dor é o único sintoma, a profilaxia não deve ser administrada.
Para evitar o fenômeno da primeira dose, o paciente deve permanecer deitado por cerca de 3 horas (mesmo durante o exame do caso) (Shoreit et al., 2019).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: "até 1 mês"
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registrar a taxa de mortalidade nos dois grupos durante a internação hospitalar
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"até 1 mês"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: "após a conclusão do estudo em média 1 ano"
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avaliar quaisquer complicações com os pacientes dos dois grupos: febre, alergia, hipotensão
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"após a conclusão do estudo em média 1 ano"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-02-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .