Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze stosowania antytoksyny skorpiona w porównaniu z antytoksyną skorpiona i prazosyną

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Meray Medhat Shokry, Sohag University

Badanie porównawcze stosowania antytoksyny skorpiona w porównaniu z antytoksyną skorpiona i lekiem prazosyną w leczeniu użądleń skorpiona w szpitalach uniwersyteckich Sohag

Badanie interwencyjne mające na celu ocenę charakteru i skutków użądlenia skorpiona. Pacjenci będą przyjmowani do Szpitali Uniwersyteckich Sohag w 2 randomizowanych grupach. Pierwsza grupa otrzyma antytoksynę skorpiona wyłącznie drogą dożylną lub domięśniową. Druga grupa otrzyma kombinację prazosyny i antytoksyny skorpiona, dożylnie lub domięśniowo. Obie grupy otrzymają odpowiednią pierwszą pomoc i leczenie wspomagające

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narzędzia badania:

  1. Dawkowanie i sposób podawania prazosyny: 30 µg/kg/dawkę prazosyny podaje się doustnie co 6 godzin w 4 dawkach, u dorosłych nie należy przekraczać 1 mg na dawkę. Prazosyna będzie podawana przez sondę nosowo-żołądkową, zabezpieczając drogi oddechowe pacjenta w przypadku wymiotów lub utraty przytomności. Co 30 minut przez pierwsze trzy godziny, co godzinę przez kolejne sześć, a następnie co cztery godziny aż do poprawy, mierzone będzie ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i nasycenie tlenem. Jeśli ból jest jedynym objawem, nie należy stosować profilaktyki. Aby uniknąć zjawiska pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej przez około 3 godziny (nawet w trakcie badania przypadku) (Shoreit i wsp., 2019).

    Dawka antytoksyny 1-1 ampułka domięśniowo i/lub 2-1 do 5 ampułek wieloważnego surowicy przeciw skorpionowi wyprodukowanego przez instytucję ds. szczepionek i surowicy (VACSERA) w Egipcie w zależności od ciężkości przypadku na 200 do 500 ml glukozy 5% infuzji i ocenić stan kliniczny pacjenta, aby powtórzyć dawkę po 4 do 6 godzinach. (Shoreit i in., 2019)

  2. Przygotowany arkusz zawierający

    1. cechy demograficzne każdego pacjenta
    2. Oznaki życiowe i stopień śpiączki w chwili przyjęcia pacjenta.
    3. Pierwsza pomoc jako resuscytacja.
    4. Postępowanie wspomagające, które zostanie zastosowane wobec pacjentów podczas przyjęcia, zostanie odnotowane.
    5. Pomiary enzymów sercowych, czas pobytu w szpitalu i wyniki leczenia pacjentów w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mai M Abd El Kader, PhD
  • Numer telefonu: +201028911003

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82515
        • Rekrutacyjny
        • Meray Medhat Shokry Zaghary
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia i diagnostyka kliniczna użądlenia skorpiona
  • Przyjmuj w szpitalach uniwersyteckich Sohag
  • W okresie od lutego 2023 r. do lipca 2024 r.
  • Przyjęcie świadomej pisemnej zgody samego pacjenta lub jego krewnego pierwszego stopnia, jeśli pacjent będzie nieletni lub będzie w śpiączce.

Kryteria wyłączenia:

  • .Wszystkie inne przypadki zatrucia lub zatrucia będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: tylko grupa antytoksyny
Dawka antytoksyny 1-1 ampułka domięśniowo i/lub 2-1 do 5 ampułek wieloważnego surowicy przeciw skorpionowi wyprodukowanego przez instytucję ds. szczepionek i surowicy (VACSERA) w Egipcie w zależności od ciężkości przypadku na 200 do 500 ml glukozy 5% infuzji i ocenić stan kliniczny pacjenta, aby powtórzyć dawkę po 4 do 6 godzinach. (Shoreit i in., 2019)
Eksperymentalny: grupa dodania prazosyny plus leczenie standardowe
1-Dawka i podawanie prazosyny: 30 µg/kg/dawkę prazosyny podawane będzie doustnie co 6 godzin. 4 dawki, u dorosłych nie powinniśmy przekraczać 1 mg na dawkę. Prazosyna będzie podawana przez sondę nosowo-żołądkową, zabezpieczając drogi oddechowe pacjenta w przypadku wymiotów lub utraty przytomności. Co 30 minut przez pierwsze trzy godziny, co godzinę przez kolejne sześć, a następnie co cztery godziny aż do poprawy, mierzone będzie ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i nasycenie tlenem. Jeśli ból jest jedynym objawem, nie należy stosować profilaktyki. Aby uniknąć zjawiska pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej przez około 3 godziny (nawet w trakcie badania przypadku) (Shoreit i wsp., 2019).
Lek: Tabletka doustna Prazosin
1-Dawka i podawanie prazosyny: 30 µg/kg/dawkę prazosyny podawane będzie doustnie co 6 godzin. 4 dawki, u dorosłych nie powinniśmy przekraczać 1 mg na dawkę. Prazosyna będzie podawana przez sondę nosowo-żołądkową, zabezpieczając drogi oddechowe pacjenta w przypadku wymiotów lub utraty przytomności. Co 30 minut przez pierwsze trzy godziny, co godzinę przez kolejne sześć, a następnie co cztery godziny aż do poprawy, mierzone będzie ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i nasycenie tlenem. Jeśli ból jest jedynym objawem, nie należy stosować profilaktyki. Aby uniknąć zjawiska pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej przez około 3 godziny (nawet w trakcie badania przypadku) (Shoreit i wsp., 2019).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: „do 1 miesiąca”
zanotuj współczynnik śmiertelności w obu grupach podczas pobytu w szpitalu
„do 1 miesiąca”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów średnio 1 rok”
ocenić wszelkie powikłania u pacjentów w dwóch grupach: gorączka, alergia, niedociśnienie
„do ukończenia studiów średnio 1 rok”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Meray M Shokry Zaghary, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-02-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna Prazosin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj