RTMS:n vaikutukset hengitystoimintoihin ja suoliston mikrobiotaan potilailla, joilla on aivovamma
sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutukset hengitystoimintoihin ja suoliston mikrobiotaan potilailla, joilla on aivovamma
Hengitystoiminnan heikkeneminen voi ilmetä aivovamman jälkeen, ja se etenee rajoitetuksi hengityshäiriöksi ilman varhaista puuttumista.
Tällä hetkellä hengityshäiriöiden tehokkaista hoitovaihtoehdoista puuttuu.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen, kivuton ja ei-invasiivinen hermosäätelytekniikka.
Terveillä ihmisillä hengitysmotoriseen aivokuoreen levitetty rTMS indusoi vastakkaisen hengityslihaksen vasteen.
On kuitenkin epäselvää, voiko rTMS parantaa hengitystoimintaa aivovauriosta kärsivillä potilailla.
suoliston mikrobiota voi vaikuttaa lihasten toimintaan ja massaan, ja eläinkokeet ovat osoittaneet, että probiootit voivat lisätä luuston lihasmassaa ja pitovoimaa hiirillä.
Toisaalta tutkimukset ovat osoittaneet, että rTMS voi parantaa vegetatiivisessa tilassa olevien potilaiden ravitsemustilaa säätelemällä suoliston mikrobiotan rakennetta.
On kuitenkin epäselvää, voiko rTMS parantaa hengityslihasten toimintaa aivovauriopotilailla säätelemällä suoliston mikrobiota.
Siksi tutkijat aikovat soveltaa rTMS:ää hengityselinten motoriseen aivokuoreen tarkkaillakseen, voiko rTMS parantaa hengitystoimintaa ja vähentää keuhkokuumeen ilmaantuvuutta aivovammapotilailla, ja tarkkailla suoliston mikrobiotan roolia tässä prosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jimin Zhang
- Puhelinnumero: 02061642065
- Sähköposti: JiminZhang1@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gang Liu
- Puhelinnumero: 02061642061
- Sähköposti: 13580350999@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Kiinan aivoverisuonisairauksien luokituksen (2015)" diagnostisten kriteerien mukaisesti mRS-pisteet 2-4 pistettä tai trauman aiheuttama aivoaivovaurio, GCS-pisteet > 8 pistettä
- Ikää 18-70 vuotta
- Ensimmäinen aivoverisuonitaudin tai traumaattisen aivovaurion ilmaantuvuus ja taudin kulku oli 10-180 päivää
- Elintoiminnot ovat vakaat, ei edistymistä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hengityselinsairauksia, mukaan lukien krooninen keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus ja keuhkosyöpä
- Vakavat luun epämuodostumat rinnassa tai selkärangassa
- Onko sinulla muita neurologisia tai neuromuskulaarisia häiriöitä
- Rintakehän ja vatsan kirurgian historia
- Vaikea sydämen, keuhkojen, munuaisten, maksan tai muiden elinten toimintahäiriö
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Epilepsia
- Metallinen implantti
- Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aktiivinen rTMS
|
Magneettinen stimulaatiokela oli tangentti päänahan kanssa ja pidettiin rinnakkain 10 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: huijaus rTMS
|
Magneettinen stimulaatiokela oli tangentti päänahassa ja pidettiin kohtisuorassa 10 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
Kalvon paksuus mitattiin käyttämällä 10-15 MHz lineaarista anturia ja anturi sijoitettiin 8. - 11. kylkitilaan keskikainalolinjan tai etukainalolinjan väliin, kohtisuoraan ihoon sisäänhengitysvaiheen lopussa ja uloshengityksen lopussa. vaihe.
|
Päivä 0, viikko 4
|
|
Paksuttava fraktio
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
Sakeutumisfraktio = (päästä sisäänhengityskalvon paksuus-päästä uloshengitys
|
Päivä 0, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
Kalvon liikkuvuus mitattiin 2-5 MHz:n kuperalla ryhmäkoettimella, joka sijaitsi solisluun keskilinjan kylkikaaren alapuolella.
Yllä olevat indeksit mitattiin 3 peräkkäisen hengityssyklin ajalta ja laskettiin keskiarvo.
|
Päivä 0, viikko 4
|
|
Kalvon pinnan EMG
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
Latenssijakso, amplitudi ja liikekynnys määritettiin motorisen herätepotentiaalin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS-MEP).
|
Päivä 0, viikko 4
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
FVC mitataan Master-Screen-spirometrillä
|
Päivä 0, viikko 4
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
FEV1 mitataan Master-Screen-spirometrillä
|
Päivä 0, viikko 4
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
PEF mitataan Master-Screen spirometrillä
|
Päivä 0, viikko 4
|
|
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 4
|
MVV mitataan Master-Screen-spirometrillä
|
Päivä 0, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .