Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rTMS hatása a légzésfunkcióra és a bélmikrobiótára agysérült betegeknél

2024. február 25. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatása a légzésfunkcióra és a bélmikrobiótára agysérült betegeknél

Az agysérülést követően károsodott légzési funkció léphet fel, és korai beavatkozás nélkül korlátozott légzési diszfunkcióvá alakul. Jelenleg hiányoznak a légzési zavarok hatékony kezelési lehetőségei. Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) egy nem invazív, fájdalommentes és nem invazív neuroregulációs technika. Egészséges emberekben a légzőmotoros kéregre alkalmazott rTMS ellenoldali légzőizom-választ vált ki. Továbbra sem világos azonban, hogy az rTMS javíthatja-e az agysérült betegek légzési funkcióját. A bél mikrobiota befolyásolhatja az izomműködést és a tömeget, állatkísérletek pedig kimutatták, hogy a probiotikumok növelhetik a vázizomzat tömegét és a markolat erejét egereknél. Másrészt a vizsgálatok azt találták, hogy az rTMS javíthatja a vegetatív állapotú betegek tápláltsági állapotát a bél mikrobiota szerkezetének szabályozásával. Továbbra sem világos azonban, hogy az rTMS javíthatja-e a légzőizom működését agysérült betegeknél a bél mikrobiota szabályozásával. Ezért a kutatók rTMS-t kívánnak alkalmazni a légzési motoros kéregben annak megfigyelésére, hogy az rTMS javíthatja-e a légzésfunkciót és csökkentheti-e a tüdőgyulladás előfordulását agysérült betegeknél, valamint hogy megfigyeljék a bél mikrobiota szerepét ebben a folyamatban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az "Agyi érrendszeri betegségek kínai osztályozása (2015)" diagnosztikai kritériumaival összhangban az mRS pontszám 2-4 pont vagy trauma által okozott craniocerebralis sérülés, GCS pontszám > 8 pont
  • 18 és 70 év között
  • A cerebrovaszkuláris betegség vagy traumás agysérülés első előfordulása és a betegség lefolyása 10-180 nap volt
  • A vitális jelek stabilak, nincs progresszió
  • Önkéntes részvétel tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében légúti betegség szerepel, beleértve a krónikus bronchitist, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, bronchiectasist és tüdőrákot
  • Súlyos csontfejlődési rendellenességek a mellkasban vagy a gerincben
  • Egyéb neurológiai vagy neuromuszkuláris rendellenességei vannak
  • Mellkasi és hasi műtétek története
  • Súlyos szív-, tüdő-, vese-, máj- vagy más szerv diszfunkció
  • Terhes és szoptató nők
  • Epilepszia
  • Fém implantátum
  • Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aktív rTMS
A mágneses stimulációs tekercs érinti a fejbőrt, és párhuzamosan tartottuk napi 10 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
Sham Comparator: színlelt rTMS
A mágneses stimulációs tekercs a fejbőrt érinti, és merőlegesen tartotta napi 10 percig, heti 5 napon 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrán vastagság
Időkeret: 0. nap, 4. hét
A membrán vastagságát 10-15 MHz-es lineáris elrendezésű szondával mértük, és a szondát a 8-11. borda térben helyeztük el a hónalj középvonala vagy az elülső hónaljvonal között, merőlegesen a bőrre a belégzési fázis végén és a kilégzés végén. fázis.
0. nap, 4. hét
Sűrűsödő frakció
Időkeret: 0. nap, 4. hét
Sűrűsödő frakció = (vég belégzési membrán vastagsága-vég kilégzés
0. nap, 4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A membrán mobilitása
Időkeret: 0. nap, 4. hét
A rekeszizom mozgékonyságát 2-5 MHz-es konvex array szondával mértük, amely a kulcscsont középvonalának bordaíve alatt helyezkedett el. A fenti indexeket 3 egymást követő légzési ciklusra mértük és átlagoltuk.
0. nap, 4. hét
A membrán felületi EMG-je
Időkeret: 0. nap, 4. hét
A látenciaidőt, az amplitúdót és a mozgási küszöböt a motor által kiváltott potenciál transzkraniális mágneses stimulációjával (TMS-MEP) határoztuk meg.
0. nap, 4. hét
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 0. nap, 4. hét
Az FVC mérése Master-Screen spirométerrel történik
0. nap, 4. hét
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1)
Időkeret: 0. nap, 4. hét
A FEV1-et Master-Screen spirométerrel mérjük
0. nap, 4. hét
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 0. nap, 4. hét
A PEF mérése Master-Screen spirométerrel történik
0. nap, 4. hét
Maximális önkéntes lélegeztetés (MVV)
Időkeret: 0. nap, 4. hét
Az MVV-t Master-Screen spirométerrel mérjük
0. nap, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel