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Efeitos da EMTr na função respiratória e na microbiota intestinal em pacientes com lesão cerebral

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) na função respiratória e na microbiota intestinal em pacientes com lesão cerebral

A função respiratória prejudicada pode ocorrer após lesão cerebral e progredirá para disfunção respiratória restrita sem intervenção precoce. Atualmente, faltam opções de tratamento eficazes para a disfunção respiratória. A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (EMTr) é uma técnica neurorreguladora não invasiva, indolor e não invasiva. Em pessoas saudáveis, a EMTr aplicada ao córtex motor respiratório induz uma resposta muscular respiratória contralateral. No entanto, ainda não está claro se a EMTr pode melhorar a função respiratória em pacientes com lesão cerebral. a microbiota intestinal pode afetar a função e a massa muscular, e experimentos com animais mostraram que os probióticos podem aumentar a massa muscular esquelética e a força de preensão em camundongos. Por outro lado, estudos descobriram que a EMTr pode melhorar o estado nutricional de pacientes em estado vegetativo, regulando a estrutura da microbiota intestinal. No entanto, ainda não está claro se a EMTr pode melhorar a função muscular respiratória em pacientes com lesão cerebral, regulando a microbiota intestinal. Portanto, os investigadores pretendem aplicar EMTr ao córtex motor respiratório para observar se a EMTr pode melhorar a função respiratória e reduzir a incidência de pneumonia em pacientes com lesão cerebral, e observar o papel da microbiota intestinal neste processo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com os critérios diagnósticos da "classificação chinesa de doenças cerebrovasculares (2015)" pontuação mRS 2-4 pontos ou lesão craniocerebral causada por trauma, pontuação GCS> 8 pontos
  • Entre 18 e 70 anos
  • A primeira incidência de doença cerebrovascular ou lesão cerebral traumática, e o curso da doença foi de 10 a 180 dias
  • Os sinais vitais estão estáveis, sem progressão
  • Participação voluntária com consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de doença respiratória, incluindo bronquite crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia e câncer de pulmão
  • Malformações ósseas graves no tórax ou na coluna
  • Tem outros distúrbios neurológicos ou neuromusculares
  • História de cirurgia torácica e abdominal
  • Disfunção cardíaca, pulmonar, renal, hepática ou de outro órgão grave
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Epilepsia
  • Implante metálico
  • Pacientes que foram considerados pelo investigador como inadequados para participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rTMS ativo
A bobina de estimulação magnética foi tangente ao couro cabeludo e mantida paralela durante 10 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas
Comparador Falso: simulado rTMS
A bobina de estimulação magnética foi tangente ao couro cabeludo e mantida perpendicularmente durante 10 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do diafragma
Prazo: Dia 0, Semana 4
A espessura do diafragma foi medida usando uma sonda linear de 10-15 MHz, e a sonda foi posicionada no 8º ao 11º espaço costal entre a linha axilar média ou linha axilar anterior, perpendicular à pele no final da fase inspiratória e no final da expiração. Estágio.
Dia 0, Semana 4
Fração de espessamento
Prazo: Dia 0, Semana 4
Fração de espessamento = (espessura do diafragma inspiratório final
Dia 0, Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade do diafragma
Prazo: Dia 0, Semana 4
A mobilidade do diafragma foi medida com uma sonda convexa de 2-5 MHz, localizada abaixo do arco costal da linha média da clavícula. Os índices acima foram medidos durante 3 ciclos respiratórios consecutivos e calculada a média.
Dia 0, Semana 4
EMG de superfície do diafragma
Prazo: Dia 0, Semana 4
O período de latência, amplitude e limiar de movimento foram determinados por estimulação magnética transcraniana do potencial evocado motor (EMT-MEP).
Dia 0, Semana 4
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Dia 0, Semana 4
A CVF é medida usando um espirômetro Master-Screen
Dia 0, Semana 4
Volume expiratório forçado em um segundo(FEV1)
Prazo: Dia 0, Semana 4
O FEV1 é medido usando um espirômetro Master-Screen
Dia 0, Semana 4
Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Dia 0, Semana 4
O PFE é medido usando um espirômetro Master-Screen
Dia 0, Semana 4
Ventilação voluntária máxima (VVM)
Prazo: Dia 0, Semana 4
O MVV é medido usando um espirômetro Master-Screen
Dia 0, Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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