Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рТМС на функцию дыхания и микробиоту кишечника у пациентов с травмой головного мозга

25 февраля 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на функцию дыхания и микробиоту кишечника у пациентов с травмой головного мозга

Нарушение дыхательной функции может возникнуть после черепно-мозговой травмы и без раннего вмешательства прогрессировать до ограниченной дыхательной дисфункции. В настоящее время эффективных методов лечения респираторной дисфункции не существует. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — это неинвазивный, безболезненный и неинвазивный метод нейрорегуляции. У здоровых людей рТМС, воздействующая на дыхательную моторную кору, вызывает реакцию контрлатеральной дыхательной мышцы. Однако остается неясным, может ли рТМС улучшить дыхательную функцию у пациентов с черепно-мозговой травмой. Микробиота кишечника может влиять на функцию и массу мышц, а эксперименты на животных показали, что пробиотики могут увеличивать массу скелетных мышц и силу хвата у мышей. С другой стороны, исследования показали, что рТМС может улучшить нутритивный статус пациентов в вегетативном состоянии путем регулирования структуры микробиоты кишечника. Однако остается неясным, может ли рТМС улучшить функцию дыхательных мышц у пациентов с черепно-мозговой травмой путем регулирования микробиоты кишечника. Таким образом, исследователи намерены применить рТМС к респираторной моторной коре, чтобы выяснить, может ли рТМС улучшить дыхательную функцию и снизить заболеваемость пневмонией у пациентов с черепно-мозговой травмой, а также оценить роль кишечной микробиоты в этом процессе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jimin Zhang
  • Номер телефона: 02061642065
  • Электронная почта: JiminZhang1@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gang Liu
  • Номер телефона: 02061642061
  • Электронная почта: 13580350999@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В соответствии с диагностическими критериями «Китайской классификации цереброваскулярных заболеваний (2015)» Оценка mRS 2-4 балла или черепно-мозговая травма, вызванная травмой, оценка по GCS > 8 баллов
  • От 18 до 70 лет
  • Впервые возникло заболевание сосудов головного мозга или черепно-мозговая травма, продолжительность заболевания составила 10-180 дней.
  • Жизненно важные показатели стабильны, прогрессирования нет.
  • Добровольное участие с информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с респираторными заболеваниями в анамнезе, включая хронический бронхит, хроническую обструктивную болезнь легких, бронхоэктазы и рак легких.
  • Тяжелые пороки развития костей грудной клетки или позвоночника.
  • Имеются другие неврологические или нервно-мышечные расстройства.
  • История торакальной и абдоминальной хирургии.
  • Тяжелая дисфункция сердца, легких, почек, печени или других органов.
  • Беременные и кормящие женщины
  • Эпилепсия
  • Металлический имплантат
  • Пациенты, которые были признаны исследователем непригодными для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активная рТМС
Катушка магнитной стимуляции располагалась по касательной к коже головы и удерживалась параллельно в течение 10 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Фальшивый компаратор: имитация рТМС
Катушку магнитной стимуляции располагали по касательной к коже головы и держали перпендикулярно в течение 10 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: День 0, неделя 4
Толщину диафрагмы измеряли с помощью линейного датчика 10–15 МГц, датчик располагали в 8-11 реберном пространстве между среднеподмышечной линией или передней подмышечной линией, перпендикулярно коже в конце фазы вдоха и конце выдоха. фаза.
День 0, неделя 4
Загущающая фракция
Временное ограничение: День 0, неделя 4
Фракция утолщения = (толщина диафрагмы на конце вдоха и на конце выдоха).
День 0, неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подвижность диафрагмы
Временное ограничение: День 0, неделя 4
Подвижность диафрагмы измеряли с помощью выпуклого датчика с частотой 2–5 МГц, который располагали ниже реберной дуги средней линии ключицы. Вышеуказанные показатели измерялись для 3-х последовательных дыхательных циклов и усреднялись.
День 0, неделя 4
Поверхностная ЭМГ диафрагмы
Временное ограничение: День 0, неделя 4
Латентный период, амплитуду и порог движения определяли с помощью транскраниальной магнитной стимуляции моторного вызванного потенциала (ТМС-МВП).
День 0, неделя 4
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: День 0, неделя 4
ФЖЕЛ измеряется с помощью спирометра Master-Screen.
День 0, неделя 4
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: День 0, неделя 4
ОФВ1 измеряется с помощью спирометра Master-Screen.
День 0, неделя 4
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: День 0, неделя 4
ПСВ измеряется с помощью спирометра Master-Screen.
День 0, неделя 4
Максимальная произвольная вентиляция (MVV)
Временное ограничение: День 0, неделя 4
MVV измеряется с помощью спирометра Master-Screen.
День 0, неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активная рТМС

Подписаться