Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rTMS na respirační funkci a střevní mikrobiotu u pacientů s poraněním mozku

25. února 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na respirační funkci a střevní mikroflóru u pacientů s poraněním mozku

Po poranění mozku se může objevit zhoršená respirační funkce a bez včasného zásahu se rozvine do omezené respirační dysfunkce. V současné době je nedostatek účinných možností léčby respirační dysfunkce. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je neinvazivní, bezbolestná a neinvazivní neuroregulační technika. U zdravých lidí indukuje rTMS aplikovaná na respirační motorickou kůru kontralaterální reakci dýchacích svalů. Nicméně, zda rTMS může zlepšit respirační funkce u pacientů s poraněním mozku, zůstává nejasné. střevní mikroflóra může ovlivnit svalovou funkci a hmotu a pokusy na zvířatech ukázaly, že probiotika mohou zvýšit hmotu kosterního svalstva a sílu úchopu u myší. Na druhé straně studie zjistily, že rTMS může zlepšit nutriční stav pacientů s vegetativním stavem regulací struktury střevní mikroflóry. Zůstává však nejasné, zda rTMS může zlepšit funkci dýchacích svalů u pacientů s poraněním mozku regulací střevní mikroflóry. Výzkumníci proto hodlají aplikovat rTMS na respirační motorickou kůru, aby sledovali, zda rTMS může zlepšit respirační funkce a snížit výskyt pneumonie u pacientů s poraněním mozku, a sledovat roli střevní mikroflóry v tomto procesu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V souladu s diagnostickými kritérii "Čínské klasifikace cerebrovaskulárních onemocnění (2015)" skóre mRS 2-4 body nebo kraniocerebrální poranění způsobené traumatem, skóre GCS > 8 bodů
  • Mezi 18 a 70 lety
  • První výskyt cerebrovaskulárního onemocnění nebo traumatického poranění mozku a průběh onemocnění byl 10-180 dní
  • Vitální funkce jsou stabilní, bez progrese
  • Dobrovolná účast s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s respiračním onemocněním v anamnéze, včetně chronické bronchitidy, chronické obstrukční plicní nemoci, bronchiektázie a rakoviny plic
  • Závažné kostní malformace v hrudníku nebo páteři
  • Máte jiné neurologické nebo neuromuskulární poruchy
  • Historie hrudní a břišní chirurgie
  • Těžká dysfunkce srdce, plic, ledvin, jater nebo jiných orgánů
  • Těhotné a kojící ženy
  • Epilepsie
  • Kovový implantát
  • Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní rTMS
Přístroj: aktivní rTMS
Magnetická stimulační cívka byla tečnou k pokožce hlavy a udržovala se paralelně po dobu 10 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
Falešný srovnávač: falešná rTMS
Přístroj: falešná rTMS
Magnetická stimulační cívka byla tečnou k pokožce hlavy a držela se kolmo po dobu 10 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka membrány
Časové okno: Den 0, týden 4
Tloušťka membrány byla měřena pomocí 10-15 MHz lineární sondy a sonda byla umístěna v 8. až 11. žeberním prostoru mezi střední axilární linií nebo přední axilární linií, kolmo ke kůži na konci inspirační fáze a na konci výdechu. fáze.
Den 0, týden 4
Zahušťovací frakce
Časové okno: Den 0, týden 4
Zahušťující frakce = (tloušťka bránice na konci nádechu - konec výdechu
Den 0, týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost bránice
Časové okno: Den 0, týden 4
Mobilita bránice byla měřena pomocí 2-5MHz konvexní sondy, která byla umístěna pod žeberním obloukem střední linie klíční kosti. Výše uvedené indexy byly měřeny pro 3 po sobě jdoucí respirační cykly a zprůměrovány.
Den 0, týden 4
Povrchové EMG membrány
Časové okno: Den 0, týden 4
Doba latence, amplituda a práh pohybu byly určeny transkraniální magnetickou stimulací motorického evokovaného potenciálu (TMS-MEP).
Den 0, týden 4
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Den 0, týden 4
FVC se měří pomocí spirometru Master-Screen
Den 0, týden 4
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Den 0, týden 4
FEV1 se měří pomocí spirometru Master-Screen
Den 0, týden 4
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Den 0, týden 4
PEF se měří pomocí spirometru Master-Screen
Den 0, týden 4
Maximální dobrovolná ventilace (MVV)
Časové okno: Den 0, týden 4
MVV se měří pomocí spirometru Master-Screen
Den 0, týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2024-061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na aktivní rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit