Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rTMS på respiratorisk funktion og tarmmikrobiota hos patienter med hjerneskade

25. februar 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) på respiratorisk funktion og tarmmikrobiota hos patienter med hjerneskade

Nedsat respiratorisk funktion kan forekomme efter hjerneskade og vil udvikle sig til begrænset respiratorisk dysfunktion uden tidlig indgriben. På nuværende tidspunkt er der mangel på effektive behandlingsmuligheder for respiratorisk dysfunktion. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en ikke-invasiv, smertefri og ikke-invasiv neuroregulatorisk teknik. Hos raske mennesker inducerer rTMS påført den respiratoriske motoriske cortex en kontralateral respiratorisk muskelrespons. Hvorvidt rTMS kan forbedre respirationsfunktionen hos patienter med hjerneskade, er dog stadig uklart. tarmmikrobiota kan påvirke muskelfunktion og masse, og dyreforsøg har vist, at probiotika kan øge skeletmuskelmassen og grebsstyrken hos mus. På den anden side har undersøgelser fundet ud af, at rTMS kan forbedre ernæringsstatus hos patienter med vegetativ tilstand ved at regulere strukturen af ​​tarmmikrobiota. Det er dog stadig uklart, om rTMS kan forbedre respiratorisk muskelfunktion hos patienter med hjerneskade ved at regulere tarmmikrobiota. Derfor har efterforskerne til hensigt at anvende rTMS til den respiratoriske motoriske cortex for at observere, om rTMS kan forbedre respiratorisk funktion og reducere forekomsten af ​​lungebetændelse hos patienter med hjerneskade, og for at observere tarmmikrobiotas rolle i denne proces.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for "Kinesisk klassifikation af cerebrovaskulære sygdomme (2015)" mRS Score 2-4 point eller kraniocerebral skade forårsaget af traume, GCS score > 8 point
  • Mellem 18 og 70 år
  • Den første forekomst af cerebrovaskulær sygdom eller traumatisk hjerneskade, og sygdomsforløbet var 10-180 dage
  • Vitale tegn er stabile, ingen progression
  • Frivillig deltagelse med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med luftvejssygdom, herunder kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi og lungekræft
  • Alvorlige knoglemisdannelser i brystet eller rygsøjlen
  • Har andre neurologiske eller neuromuskulære lidelser
  • Anamnese med thorax- og abdominalkirurgi
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, nyre-, lever- eller andre organdysfunktion
  • Gravide og ammende kvinder
  • Epilepsi
  • Metal implantat
  • Patienter, som af investigator blev vurderet til at være uegnede til at deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv rTMS
Enhed: aktiv rTMS
Den magnetiske stimulationsspole var tangent til hovedbunden og holdt parallel i 10 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger
Sham-komparator: falsk rTMS
Enhed: falsk rTMS
Den magnetiske stimulationsspole var tangent til hovedbunden og holdt vinkelret i 10 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
Membranens tykkelse blev målt ved hjælp af en 10-15 MHz lineær array-probe, og sonden blev placeret i det 8. til 11. kystrum mellem den midtaksillære linje eller den forreste aksillære linje, vinkelret på huden ved slutningen af ​​inspiratorisk fase og slutningen af ​​ekspiratorisk fase.
Dag 0, uge ​​4
Fortykningsfraktion
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
Fortykkelsesfraktion = (ende-inspiratorisk diafragmatykkelse-ende eksspiratorisk
Dag 0, uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
Diafragmamobilitet blev målt med en 2-5MHz konveks array-probe, som var placeret under kystbuen i midterlinjen af ​​kravebenet. Ovenstående indekser blev målt for 3 på hinanden følgende respirationscyklusser og gennemsnittet.
Dag 0, uge ​​4
Overflade-EMG af membran
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
Latensperioden, amplitude og bevægelsestærskel blev bestemt ved transkraniel magnetisk stimulering af motorisk fremkaldt potentiale (TMS-MEP).
Dag 0, uge ​​4
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
FVC måles ved hjælp af et Master-Screen spirometer
Dag 0, uge ​​4
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
FEV1 måles ved hjælp af et Master-Screen spirometer
Dag 0, uge ​​4
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
PEF måles ved hjælp af et Master-Screen spirometer
Dag 0, uge ​​4
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Dag 0, uge ​​4
MVV måles ved hjælp af et Master-Screen spirometer
Dag 0, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2024-061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med aktiv rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner