Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rTMS på andningsfunktion och tarmmikrobiota hos patienter med hjärnskada

25 februari 2024 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Effekter av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på andningsfunktion och tarmmikrobiota hos patienter med hjärnskada

Försämrad andningsfunktion kan uppstå efter hjärnskada, och kommer att utvecklas till begränsad andningsdysfunktion utan tidigt ingripande. I dagsläget saknas effektiva behandlingsalternativ för respiratorisk dysfunktion. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) är en icke-invasiv, smärtfri och icke-invasiv neuroregulatorisk teknik. Hos friska människor inducerar rTMS applicerad på den andningsmotoriska cortex ett kontralateralt andningsmuskelsvar. Huruvida rTMS kan förbättra andningsfunktionen hos patienter med hjärnskada är dock fortfarande oklart. tarmmikrobiota kan påverka muskelfunktion och massa, och djurförsök har visat att probiotika kan öka skelettmuskelmassan och greppstyrkan hos möss. Å andra sidan har studier funnit att rTMS kan förbättra näringstillståndet hos patienter med vegetativt tillstånd genom att reglera strukturen av tarmmikrobiotan. Det är dock fortfarande oklart om rTMS kan förbättra andningsmuskelfunktionen hos patienter med hjärnskada genom att reglera tarmmikrobiota. Därför avser utredarna att applicera rTMS på den andningsmotoriska cortexen för att observera om rTMS kan förbättra andningsfunktionen och minska förekomsten av lunginflammation hos patienter med hjärnskada, och för att observera tarmmikrobiotans roll i denna process.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I linje med de diagnostiska kriterierna för "kinesisk klassificering av cerebrovaskulära sjukdomar (2015)" mRS-poäng 2-4 poäng eller kraniocerebral skada orsakad av trauma, GCS-poäng > 8 poäng
  • Mellan 18 och 70 år
  • Den första förekomsten av cerebrovaskulär sjukdom eller traumatisk hjärnskada, och sjukdomsförloppet var 10-180 dagar
  • Vitala tecken är stabila, ingen progression
  • Frivilligt deltagande med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av luftvägssjukdomar, inklusive kronisk bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkiektasi och lungcancer
  • Allvarliga benmissbildningar i bröstet eller ryggraden
  • Har andra neurologiska eller neuromuskulära störningar
  • Historik om bröst- och bukkirurgi
  • Allvarlig hjärt-, lung-, njur-, lever- eller andra organdysfunktion
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Epilepsi
  • Metallimplantat
  • Patienter som av utredaren bedömdes vara olämpliga för att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv rTMS
Den magnetiska stimuleringsspolen var tangent till hårbotten och hölls parallell i 10 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor
Sham Comparator: bluff rTMS
Den magnetiska stimuleringsspolen var tangent till hårbotten och hölls vinkelrät i 10 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragma tjocklek
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
Diafragmans tjocklek mättes med hjälp av en 10-15 MHz linjär array-sond, och sonden placerades i det 8:e till 11:e kustutrymmet mellan mittaxillärlinjen eller främre axillärlinjen, vinkelrätt mot huden vid slutet av inandningsfasen och slutet av utandningsfasen. fas.
Dag 0, Vecka 4
Förtjockningsfraktion
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
Förtjockningsfraktion = (änd-inspiratoriskt diafragmatjocklek-ände expiratoriskt
Dag 0, Vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmans rörlighet
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
Diafragmans rörlighet mättes med en 2-5MHz konvex array-sond, som var belägen under kustbågen i nyckelbenets mittlinje. Ovanstående index mättes under 3 på varandra följande andningscykler och medelvärdesberäknade.
Dag 0, Vecka 4
Yta EMG av membran
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
Latensperioden, amplituden och rörelsetröskeln bestämdes genom transkraniell magnetisk stimulering av motor evoked potential (TMS-MEP).
Dag 0, Vecka 4
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
FVC mäts med en Master-Screen spirometer
Dag 0, Vecka 4
Forcerad utandningsvolym vid en sekund(FEV1)
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
FEV1 mäts med en Master-Screen spirometer
Dag 0, Vecka 4
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
PEF mäts med en Master-Screen spirometer
Dag 0, Vecka 4
Maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: Dag 0, Vecka 4
MVV mäts med en Master-Screen spirometer
Dag 0, Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Första postat (Beräknad)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera