Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rTMS na czynność układu oddechowego i mikroflorę jelitową u pacjentów z urazem mózgu

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na czynność układu oddechowego i mikroflorę jelitową u pacjentów z urazem mózgu

Po uszkodzeniu mózgu może wystąpić upośledzona czynność oddechowa, która bez wczesnej interwencji przekształci się w ograniczoną dysfunkcję oddechową. Obecnie brak jest skutecznych metod leczenia dysfunkcji układu oddechowego. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna, bezbolesna i nieinwazyjna technika neuroregulacyjna. U zdrowych osób rTMS zastosowany do kory ruchowej układu oddechowego wywołuje reakcję mięśnia oddechowego po stronie przeciwnej. Jednakże nie jest jasne, czy rTMS może poprawić czynność oddechową u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. mikroflora jelitowa może wpływać na funkcję i masę mięśni, a eksperymenty na zwierzętach wykazały, że probiotyki mogą zwiększać masę mięśni szkieletowych i siłę chwytu u myszy. Z drugiej strony badania wykazały, że rTMS może poprawić stan odżywienia pacjentów w stanie wegetatywnym poprzez regulację struktury mikroflory jelitowej. Nie jest jednak jasne, czy rTMS może poprawić funkcję mięśni oddechowych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu poprzez regulację mikroflory jelitowej. Dlatego badacze zamierzają zastosować rTMS do kory ruchowej układu oddechowego, aby sprawdzić, czy rTMS może poprawić funkcję oddechową i zmniejszyć częstość występowania zapalenia płuc u pacjentów z uszkodzeniem mózgu, a także obserwować rolę mikroflory jelitowej w tym procesie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi „Chińskiej klasyfikacji chorób naczyniowo-mózgowych (2015)” mRS Score 2-4 punkty lub uszkodzenie czaszkowo-mózgowe spowodowane urazem, wynik GCS > 8 punktów
  • Między 18 a 70 rokiem życia
  • Pierwszy przypadek choroby naczyniowo-mózgowej lub urazowego uszkodzenia mózgu, a przebieg choroby wynosił 10-180 dni
  • Oznaki życiowe są stabilne, brak progresji
  • Dobrowolny udział za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego w wywiadzie, w tym przewlekłym zapaleniem oskrzeli, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, rozstrzeniami oskrzeli i rakiem płuc
  • Ciężkie wady rozwojowe kości w klatce piersiowej lub kręgosłupie
  • Masz inne zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • Historia chirurgii klatki piersiowej i jamy brzusznej
  • Ciężka dysfunkcja serca, płuc, nerek, wątroby lub innych narządów
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Padaczka
  • Metalowy implant
  • Pacjenci, których badacz uznał za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny rTMS
Urządzenie: aktywny rTMS
Cewka do stymulacji magnetycznej była styczna do skóry głowy i trzymana równolegle przez 10 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Pozorny komparator: fałszywy rTMS
Urządzenie: fałszywy rTMS
Cewka do stymulacji magnetycznej była styczna do skóry głowy i trzymana prostopadle przez 10 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość membrany
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
Grubość membrany mierzono za pomocą sondy liniowej 10-15 MHz, a sondę umieszczano w 8. do 11. przestrzeni żebrowej, pomiędzy linią pachową środkową lub linią pachową przednią, prostopadle do skóry na końcu fazy wdechowej i na końcu fazy wydechowej. faza.
Dzień 0, tydzień 4
Frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
Frakcja zagęszczająca = (grubość przepony końcowo-wdechowej-końcowo-wydechowa).
Dzień 0, tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość membrany
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
Ruchomość przepony mierzono za pomocą sondy typu convex array o częstotliwości 2–5 MHz, umieszczonej poniżej łuku żebrowego w linii środkowej obojczyka. Powyższe wskaźniki mierzono dla 3 kolejnych cykli oddechowych i uśredniano.
Dzień 0, tydzień 4
Powierzchniowe EMG przepony
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
Okres utajenia, amplitudę i próg ruchu określono metodą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej motorycznego potencjału wywołanego (TMS-MEP).
Dzień 0, tydzień 4
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
Wartość FVC mierzy się za pomocą spirometru Master-Screen
Dzień 0, tydzień 4
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
FEV1 mierzy się za pomocą spirometru Master-Screen
Dzień 0, tydzień 4
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
PEF mierzy się za pomocą spirometru Master-Screen
Dzień 0, tydzień 4
Maksymalna wentylacja dobrowolna (MVV)
Ramy czasowe: Dzień 0, tydzień 4
Wartość MVV mierzy się za pomocą spirometru Master-Screen
Dzień 0, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2024-061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj