Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rTMS på åndedrettsfunksjon og tarmmikrobiota hos pasienter med hjerneskade

25. februar 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på åndedrettsfunksjon og tarmmikrobiota hos pasienter med hjerneskade

Nedsatt respirasjonsfunksjon kan oppstå etter hjerneskade, og vil utvikle seg til begrenset respirasjonsdysfunksjon uten tidlig intervensjon. For tiden er det mangel på effektive behandlingsalternativer for respirasjonsdysfunksjon. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ikke-invasiv, smertefri og ikke-invasiv nevroregulatorisk teknikk. Hos friske mennesker induserer rTMS påført den respiratoriske motoriske cortex en kontralateral respirasjonsmuskelrespons. Hvorvidt rTMS kan forbedre respirasjonsfunksjonen hos pasienter med hjerneskade er imidlertid fortsatt uklart. tarmmikrobiota kan påvirke muskelfunksjon og masse, og dyreforsøk har vist at probiotika kan øke skjelettmuskelmassen og gripestyrken hos mus. På den annen side har studier funnet at rTMS kan forbedre ernæringsstatusen til pasienter med vegetativ tilstand ved å regulere strukturen til tarmmikrobiota. Det er imidlertid fortsatt uklart om rTMS kan forbedre respiratorisk muskelfunksjon hos pasienter med hjerneskade ved å regulere tarmmikrobiota. Derfor har etterforskerne til hensikt å bruke rTMS på respiratorisk motorisk cortex for å observere om rTMS kan forbedre respirasjonsfunksjonen og redusere forekomsten av lungebetennelse hos pasienter med hjerneskade, og for å observere rollen til tarmmikrobiota i denne prosessen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I tråd med de diagnostiske kriteriene for "Kinesisk klassifisering av cerebrovaskulære sykdommer (2015)" mRS-score 2-4 poeng eller kraniocerebral skade forårsaket av traumer, GCS-score > 8 poeng
  • Mellom 18 og 70 år
  • Den første forekomsten av cerebrovaskulær sykdom eller traumatisk hjerneskade, og sykdomsforløpet var 10-180 dager
  • Vitale tegn er stabile, ingen progresjon
  • Frivillig deltakelse med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med luftveissykdom, inkludert kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi og lungekreft
  • Alvorlige skjelettmisdannelser i brystet eller ryggraden
  • Har andre nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
  • Historie om thorax- og abdominalkirurgi
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, nyre-, lever- eller andre organdysfunksjoner
  • Gravide og ammende kvinner
  • Epilepsi
  • Metallimplantat
  • Pasienter som ble vurdert av etterforskeren til å være uegnet for deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv rTMS
Den magnetiske stimuleringsspolen var tangent til hodebunnen og holdt parallelt i 10 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker
Sham-komparator: falsk rTMS
Den magnetiske stimuleringsspolen var tangent til hodebunnen og holdt vinkelrett i 10 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Dag 0, uke 4
Diafragmatykkelsen ble målt ved bruk av en 10-15 MHz lineær array-probe, og sonden ble plassert i det 8. til 11. costalrommet mellom midtaksillærlinjen eller fremre aksillærlinje, vinkelrett på huden ved slutten av inspirasjonsfasen og slutten av ekspiratorisk. fase.
Dag 0, uke 4
Fortykningsfraksjon
Tidsramme: Dag 0, uke 4
Fortykningsfraksjon = (ende-inspiratorisk diafragmatykkelse-ende ekspiratorisk
Dag 0, uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Dag 0, uke 4
Diafragmamobilitet ble målt med en 2-5MHz konveks array-probe, som var plassert under kystbuen til midtlinjen av kragebenet. Indeksene ovenfor ble målt for 3 påfølgende respirasjonssykluser og gjennomsnittet.
Dag 0, uke 4
Overflate EMG av membran
Tidsramme: Dag 0, uke 4
Latensperioden, amplitude og bevegelsesterskel ble bestemt ved transkraniell magnetisk stimulering av motorfremkalt potensial (TMS-MEP).
Dag 0, uke 4
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Dag 0, uke 4
FVC måles ved hjelp av et Master-Screen spirometer
Dag 0, uke 4
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Dag 0, uke 4
FEV1 måles ved hjelp av et Master-Screen-spirometer
Dag 0, uke 4
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: Dag 0, uke 4
PEF måles ved hjelp av et Master-Screen spirometer
Dag 0, uke 4
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV)
Tidsramme: Dag 0, uke 4
MVV måles ved hjelp av et Master-Screen spirometer
Dag 0, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på aktiv rTMS

3
Abonnere